- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02590302
Parannetaan mielenterveysongelmista kärsivien lasten ja nuorten hoitoon siirtymiä
Siirtymien parantaminen mielenterveysongelmista kärsivien lasten ja nuorten hoidossa: ensiapuosaston mielenterveyden kliinisen polun käyttöönotto ja arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ontarion terveys- ja pitkäaikaishoidon ministeriön (MOHLTC) ja lasten ja nuorisopalveluiden (MCYS) toimeksiannosta on luotu asiantuntijoiden kehittämä kliininen reitti (CP), jolla on kaksi päätavoitetta: 1) ohjata riskinarviointia ja sijoituspäätöstä. lasten ja nuorten esittely päivystysosastolle (ED) MH-huolenaiheissa ja 2) varmistaakseen saumattoman siirtymisen seurantapalveluihin yhteisön MH-virastojen (CMHA) ja palveluntarjoajien kanssa. Tämä reitti, jota kutsutaan nimellä EDMHCP, on ainutlaatuinen, koska se pyrkii tarjoamaan saumattoman siirtymän lasten/nuorten ja omaishoitajien hoidosta sairaalahoitojen ja CMHA:iden välillä.
Tutkijat työskentelevät neljän esimerkillisen sairaalahoidon ja kahden yhteisön mielenterveysviraston kanssa Itä-Ontariossa. Tutkijat toteuttavat kolmivuotisen sekamenetelmien terveyspalveluiden tutkimusprojektin, jossa on kolme osaa i) toteuttaakseen EDMHCP:n käyttämällä teorialähtöistä, näyttöön perustuvaa lähestymistapaa, ii. ) arvioi EDMHCP:n tehokkuutta mittaamalla asiaankuuluvia tuloksia ja iii) suorittaa prosessin arvioinnin dokumentoidakseen ja arvioidakseen EDMHCP:n toteutusstrategiaa suhteessa saavutettuihin tuloksiin.
Tämä 3 vuoden tutkimus tapahtuu viidessä eri vaiheessa, joihin kuuluvat:
- Valmistautuminen: Laadulliset haastattelut ED-tiimin jäsenten kanssa ja strategian kehittäminen
- Toteutus: Työskentely kunkin ED-ryhmän kanssa kliinisen reitin (mukaan lukien standardoidut arvioinnit) toteuttamiseksi 8 kuukauden sisällä
- Toteutuksen jälkeinen: Laadulliset haastattelut ED-tiimin jäsenten kanssa
- Tiedonkeruu: 9 kuukauden esi/jälkeinen kaavioauditointi potilaista, joilla on mielenterveys- ja omaishoitajien tyytyväisyystutkimukset
- Seuranta: keskustella tuloksista, tietokannan luomisesta ja levitysstrategiasta.
Sen varmistamiseksi, että havainnot vaikuttavat suoraan asiaankuuluviin palveluntarjonnan alueisiin, tutkijat ovat rekrytoineet tutkimusryhmän jäseniä, joilla on päätöksentekovaltuudet ja/tai vaikutusvaltaa lasten ja nuorten hoidon järjestämiseen, joilla on ongelmia MH:n kanssa. Tämä projekti tarjoaa toteutusmallin EDMHCP:lle käytettäväksi missä tahansa ED- ja CMHA-asetuksissa, ja se osoittaa lyhentyneet odotusajat ja lisääntynyt käyttöoikeus EDMHCP:n käyttöönoton myötä. Tulokset ohjaavat poliittista päätöksentekoa oikea-aikaisen ja asianmukaisen MH-hoidon saatavuudesta ja lisäävät nykyistä toteutustieteen tietämystä. Tutkijat aikovat levittää tutkimustuloksia tieteellisissä ja terveydenhuollon konferensseissa ja julkaisemalla niitä vastaavissa vertaisarvioiduissa lehdissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrytointi
- Children's Hopsital of Eastern Ontario
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheila Ledoux
- Puhelinnumero: 4110 613-737-7600
- Sähköposti: sledoux@cheo.on.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Andy Ng
- Puhelinnumero: 613-737-7600
- Sähköposti: anng@cheo.on.ca
-
Päätutkija:
- Mona Jabbour, MD
-
Päätutkija:
- Mario Cappelli, PhD
-
Winchester, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Winchester District Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Crystal Doyle, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 5,99 ja < 18 vuotta
- Esitetty neljän valitun sairaalan lääkärille valitun 8 kuukauden aikana (tammikuusta 2016 toukokuuhun 2017)
- Mielenterveysongelma heidän ensisijaisena valituksensa (kaikki valitukset, jotka tunnistettiin triasingissa MH:ksi [psykososiaalinen, emotionaalinen, käyttäytymiseen liittyvä])
- Englannin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- CTAS/1 (elvytys)
- Potilas ei ole lääketieteellisesti vakaa
- Intubaatio/PICU-hoito vaaditaan
- Suora pääsy sairaalaan jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa ja tarkkailua varten
- Potilaat, joilla on päävamma tai aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Toteutusvaiheen saaneet dyadit
Dyad 1 (CHEO-YSB) Dyad 2 (CGH-CCH) Dyad 3 (WDMH-CCH) Dyad 4 (QCH-YSB)
|
Käyttöönoton keskeisiä osia ovat:
Valmistunut polkutoteutus sisältää EDMHCP-sivuston mukauttamisen ja komiteahyväksynnät, johdonmukaisen suunnittelun ja sopimukset ED-CMHA-kumppaneiden välillä, vähintään kahden koulutustyöpajan toimituksen ja EDMHCP:n saatavuuden ED:ssä. Jokaiselle toimipaikalle asetettiin 8 kuukauden jakso EDMHCP:n käyttöönotolle neuvotelluilla välitavoitteilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat ED-seurantaa Palvelut lapsille ja nuorille -vanhempien haastattelukyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 24 tuntia tai 7 päivää
|
Ensisijainen kliininen tulos on niiden potilaiden osuus, jotka saavat ED-seurannan kliinisen hoitopolun suositusten mukaisesti, mitattuna Palvelut lapsille ja nuorille -vanhempien haastattelukyselylomakkeella.
|
24 tuntia tai 7 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on dokumentoidut mielenterveyssuositukset lääketieteellisessä kartassa
Aikaikkuna: 24 tuntia tai 7 päivää
|
Prosessin ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, joilla on dokumentoidut MH-spesifiset suositukset (kuten projektiryhmä on määritellyt) lääketieteellisessä kaaviossa.
|
24 tuntia tai 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täytettyjen CP-arviointilomakkeiden osuus terveyskertomuksessa kliinisen reitin käytön määrittämiseksi päivystysosastolla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
CP:n ottoa ED:ssä mitataan auditoinneilla täytettyjen kliinisen hoitoreitin arviointilomakkeiden osuudena, jotka on tallennettu terveyskertomukseen
|
9 kuukautta
|
|
Potilasnäkökulmat ED:n jälkeiseen mielenterveyspalveluun Lasten ja nuorten palvelut -vanhempien haastattelussa
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
Suositeltujen yhteisön MH-palvelujen ED-käyttöä mitataan Palvelut lapsille ja nuorille - vanhempien haastattelulla.
|
7-10 päivää
|
|
HEADS-ED-arvioinnin ja mielenterveyspalvelujen linjaus
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
Potilaan sairauskertomukseen (auditointi) dokumentoitujen suositusten mukauttaminen HEADS-ED mielenterveysseulontatyökalun arviointiin
|
7-10 päivää
|
|
Lyhentynyt oleskelun kesto
Aikaikkuna: 26 kuukautta
|
ED-oleskelun pituus saadaan sairauskertomuksesta ja NACRS:n hallinnollisesta tietokannasta
|
26 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys ED-käyntiin asiakastyytyväisyyskyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
Potilaan/hoitajan tyytyväisyys ED-käyntiin mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä
|
7-10 päivää
|
|
Sairaalakäyntien määrä on vähentynyt sairauskertomuksesta ja NACRS:n hallinnollisesta tietokannasta
Aikaikkuna: 26 kuukautta
|
Sairaalapääsy hankitaan sairauskertomuksesta ja NACRS:n hallinnollisesta tietokannasta
|
26 kuukautta
|
|
Vähentynyt ED-uudelleenkäyntien määrä terveystiedoista ja NACRS:n hallinnollisesta tietokannasta
Aikaikkuna: 10 päivää ja 3 kuukautta
|
ED-uudelleenkäynnit saadaan terveystietokannasta ja NACRS:n hallinnollisesta tietokannasta
|
10 päivää ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mona Jabbour, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Wagner AK, Soumerai SB, Zhang F, Ross-Degnan D. Segmented regression analysis of interrupted time series studies in medication use research. J Clin Pharm Ther. 2002 Aug;27(4):299-309. doi: 10.1046/j.1365-2710.2002.00430.x.
- Jensen PS, Eaton Hoagwood K, Roper M, Arnold LE, Odbert C, Crowe M, Molina BS, Hechtman L, Hinshaw SP, Hoza B, Newcorn J, Swanson J, Wells K. The services for children and adolescents-parent interview: development and performance characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1334-44. doi: 10.1097/01.chi.0000139557.16830.4e.
- Michie S, Johnston M, Abraham C, Lawton R, Parker D, Walker A; "Psychological Theory" Group. Making psychological theory useful for implementing evidence based practice: a consensus approach. Qual Saf Health Care. 2005 Feb;14(1):26-33. doi: 10.1136/qshc.2004.011155.
- Kataoka SH, Zhang L, Wells KB. Unmet need for mental health care among U.S. children: variation by ethnicity and insurance status. Am J Psychiatry. 2002 Sep;159(9):1548-55. doi: 10.1176/appi.ajp.159.9.1548.
- Bosch M, van der Weijden T, Wensing M, Grol R. Tailoring quality improvement interventions to identified barriers: a multiple case analysis. J Eval Clin Pract. 2007 Apr;13(2):161-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00660.x.
- Cappelli M, Gray C, Zemek R, Cloutier P, Kennedy A, Glennie E, Doucet G, Lyons JS. The HEADS-ED: a rapid mental health screening tool for pediatric patients in the emergency department. Pediatrics. 2012 Aug;130(2):e321-7. doi: 10.1542/peds.2011-3798. Epub 2012 Jul 23.
- Children's Hospital of Eastern Ontario. Advocacy Mental Health. Ottawa, Canada: http://www.cheo.on.ca/en/mentalhealth. Accessed August 22, 2014.
- Hacker K, Arsenault L, Franco I, Shaligram D, Sidor M, Olfson M, Goldstein J. Referral and follow-up after mental health screening in commercially insured adolescents. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):17-23. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.012. Epub 2014 Feb 11.
- Kirby, M.J.L., Keon, W.J. (2006). Out of the Shadows at Last: Transforming mental health, mental illness and addiction services in Canada. The Standing Senate Committee on Social Affairs, Science and Technology.
- Ontario Ministry of Health and Long-Term Care. Ontario's action plan for health care: Better patient care through better value from our health care dollars. Toronto, Canada: Government of Ontario; 2012. Available at: http://www.health.gov.on.ca/en/ms/ecfa/ healthy_change/docs/rep_healthychange.pdf. Accessed August 22, 2014.
- Ontario. Legislative Assembly. Select Committee on Mental Health and Addictions Final report, navigating the journey to wellness : the comprehensive mental health and addictions action plan for Ontarians; 2010 Available at: http://www.ontla.on.ca/committee-proceedings/committeereports/ files_pdf/Select%20Report%20ENG.pdf Accessed October 15, 2014.
- Provincial Council for Maternal and Child Health. Implementation Toolkit: Emergency Department Clinical Pathway for Children & Youth with Mental Health Conditions. Prov Counc Matern Child Heal. Available at: http://pcmch.on.ca/sites/default/files/Toolkit- ED_Clinical_Pathway-Tookit_ Sept_ 30_2013-FINAL_0.pdf. Accessed January 14, 2014.
- Open Minds, Healthy Minds. (2011). Ontario's comprehensive mental health and addictions strategy. Ottawa (ON): Government of Ontario. Available at: http://www.health.gov.on.ca/en/common/ministry/publications/reports/mental_health201 1/mentalhealth_rep2011.pdf Accessed October 15, 2014
- Hartmann DP, Gottman JM, Jones RR, Gardner W, Kazdin AE, Vaught RS. Interrupted time-series analysis and its application to behavioral data. J Appl Behav Anal. 1980 Winter;13(4):543-59. doi: 10.1901/jaba.1980.13-543.
- Jabbour M, Curran J, Scott SD, Guttman A, Rotter T, Ducharme FM, Lougheed MD, McNaughton-Filion ML, Newton A, Shafir M, Paprica A, Klassen T, Taljaard M, Grimshaw J, Johnson DW. Best strategies to implement clinical pathways in an emergency department setting: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 May 22;8:55. doi: 10.1186/1748-5908-8-55.
- Zhang F, Wagner AK, Soumerai SB, Ross-Degnan D. Methods for estimating confidence intervals in interrupted time series analyses of health interventions. J Clin Epidemiol. 2009 Feb;62(2):143-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.08.007. Epub 2008 Nov 17.
- Scott SD, Grimshaw J, Klassen TP, Nettel-Aguirre A, Johnson DW. Understanding implementation processes of clinical pathways and clinical practice guidelines in pediatric contexts: a study protocol. Implement Sci. 2011 Dec 28;6:133. doi: 10.1186/1748-5908-6-133.
- Lougheed MD, Olajos-Clow J, Szpiro K, Moyse P, Julien B, Wang M, Day AG; Ontario Respiratory Outcomes Research Network. Multicentre evaluation of an emergency department asthma care pathway for adults. CJEM. 2009 May;11(3):215-29. doi: 10.1017/s1481803500011234.
- Szpiro KA, Harrison MB, VanDenKerkhof EG, Lougheed MD. Asthma education delivered in an emergency department and an asthma education center: a feasibility study. Adv Emerg Nurs J. 2009 Jan-Mar;31(1):73-85. doi: 10.1097/TME.0b013e31818bf23d.
- Bhogal S, Bourbeau J, McGillivray D, Benedetti A, Bartlett S, Ducharme F. Adherence to pediatric asthma guidelines in the emergency department: a survey of knowledge, attitudes and behaviour among health care professionals. Can Respir J. 2010 Jul-Aug;17(4):175-82. doi: 10.1155/2010/274865.
- Michie, S., Johnston, M., Harderman, W., & Eccles, M. (2008). From theory to intervention: Mapping theoretically derived behavioral determinants to behavior change techniques. Applied Psychology, 57(4), 660-680.
- American Academy of Pediatrics; Committee on Pediatric Emergency Medicine; American College of Emergency Physicians; Pediatric Committee; Emergency Nurses Association Pediatric Committee. Joint policy statement--guidelines for care of children in the emergency department. Pediatrics. 2009 Oct;124(4):1233-43. doi: 10.1542/peds.2009-1807. Epub 2009 Sep 21.
- Newton AS, Rathee S, Grewal S, Dow N, Rosychuk RJ. Children's Mental Health Visits to the Emergency Department: Factors Affecting Wait Times and Length of Stay. Emerg Med Int. 2014;2014:897904. doi: 10.1155/2014/897904. Epub 2014 Jan 19.
- Newton, A. S., Rosychuk, R. J., Ali, S., Cawthorpe, D., Curran, J., Dong, K., … Urichuk, L. (2011). The Emergency Department Compass: Children's Mental Health. Pediatric mental health emergencies in Alberta, Canada: Emergency department visits by children and youth aged 0 to 17 years, 2002-2008. Edmonton, AB.
- Chandra A, Minkovitz CS. Stigma starts early: gender differences in teen willingness to use mental health services. J Adolesc Health. 2006 Jun;38(6):754.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.08.011.
- Jabbour M, Reid S, Polihronis C, Cloutier P, Gardner W, Kennedy A, Gray C, Zemek R, Pajer K, Barrowman N, Cappelli M. Improving mental health care transitions for children and youth: a protocol to implement and evaluate an emergency department clinical pathway. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):90. doi: 10.1186/s13012-016-0456-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChildrensHEO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Toteutusvaihe
-
Cyprus University of TechnologyThe Cyprus Foundation for Muscular Dystrophy ResearchValmisMultippeliskleroosiKypros
-
Genentech, Inc.ValmisTerve VapaaehtoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
AbleLink Smart Living TechnologiesValmisWayFinder Ride Prototyyppi | Uber-sovellus | Lyft-sovellusYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsustaEpilepsia | TyömuistiYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterRekrytointiCRC (kolorektaalisyöpä)Yhdysvallat
-
Nexel Co., Ltd.Novotech (Australia) Pty LimitedValmis
-
University of California, San DiegoRekrytointiMasennus | Vaihdevuosien masennus | Masennus vaihdevuosien siirtymän aikanaYhdysvallat
-
University of Turin, ItalyValmisLeuan poikittainen puutos (MTD)Italia
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityValmisTemporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen häiriöEgypti