- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02590302
Poprawa zmian w opiece nad dziećmi i młodzieżą z problemami zdrowia psychicznego
Poprawa zmian w opiece nad dziećmi i młodzieżą z problemami zdrowia psychicznego: wdrażanie i ocena ścieżki klinicznej zdrowia psychicznego na oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Na zlecenie Ministerstwa Zdrowia i Opieki Długoterminowej Ontario (MOHLTC) oraz Służby ds. Dzieci i Młodzieży (MCYS) stworzono ścieżkę kliniczną (CP) opracowaną przez ekspertów, której głównymi celami są: 1) kierowanie oceną ryzyka i podejmowaniem decyzji- przygotowanie dla dzieci i młodzieży zgłaszających się na oddział ratunkowy (ED) z obawami MH oraz 2) zapewnienie bezproblemowego przejścia do usług następczych z lokalnymi agencjami MH (CMHA) i dostawcami. Ścieżka ta, określana jako EDMHCP, jest wyjątkowa, ponieważ zapewnia płynne przejście opieki nad dziećmi/młodzieżą i opiekunami między szpitalnymi oddziałami ratunkowymi a CMHA.
Współpracując z 4 przykładowymi szpitalnymi oddziałami ratunkowymi i 2 lokalnymi agencjami ds. zdrowia psychicznego we wschodnim Ontario, badacze przeprowadzą 3-letni projekt badawczy usług zdrowotnych metodami mieszanymi, składający się z trzech elementów, aby i) wdrożyć EDMHCP przy użyciu podejścia opartego na teorii i dowodach, ii ) ocenić skuteczność EDMHCP poprzez pomiar odpowiednich wyników oraz iii) przeprowadzić ocenę procesu w celu udokumentowania i oceny strategii wdrażania EDMHCP w porównaniu z osiągniętymi wynikami.
To 3-letnie badanie odbędzie się w pięciu różnych fazach, które obejmują:
- Przygotowanie: Wywiady jakościowe z członkami zespołu ED i opracowanie strategii
- Wdrożenie: Współpraca z każdym zespołem SOR w celu wdrożenia ścieżki klinicznej (w tym standaryzowanych ocen) w ciągu 8 miesięcy
- Po wdrożeniu: Wywiady jakościowe z członkami zespołu ED
- Zbieranie danych: 9-miesięczne audyty wykresów przed/po pacjentach ze zdrowiem psychicznym i ankiety satysfakcji opiekunów
- Kontynuacja: omówienie ustaleń, tworzenie bazy danych i strategia rozpowszechniania.
Aby upewnić się, że ustalenia mają bezpośredni wpływ na odpowiednie obszary świadczenia usług, badacze specjalnie zrekrutowali członków zespołu badawczego posiadających uprawnienia decyzyjne i/lub wpływ na świadczenie opieki nad dziećmi i młodzieżą z problemami MH. Ten projekt zapewni model implementacji EDMHCP do wykorzystania w dowolnym środowisku ED i CMHA oraz zademonstruje skrócony czas oczekiwania i zwiększony dostęp dzięki przyjęciu EDMHCP. Odkrycia pomogą w podejmowaniu decyzji politycznych dotyczących dostępu do terminowej i odpowiedniej opieki MH i uzupełnią aktualną wiedzę z zakresu nauki o wdrażaniu. Oprócz tłumaczenia wiedzy poprzez rozpowszechnianie wiedzy przez członków zespołu w obszarach ich wpływów, badacze planują rozpowszechniać wyniki poprzez prezentacje na konferencjach naukowych i konferencjach poświęconych ochronie zdrowia oraz publikację w odpowiednich recenzowanych czasopismach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mona Jabbour, MD
- Numer telefonu: 3299 613-737-7600
- E-mail: jabbour@cheo.on.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cappelli Mario, PhD
- Numer telefonu: 3916 613-737-7600
- E-mail: cappelli@cheo.on.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrutacyjny
- Children's Hopsital of Eastern Ontario
-
Kontakt:
- Sheila Ledoux
- Numer telefonu: 4110 613-737-7600
- E-mail: sledoux@cheo.on.ca
-
Kontakt:
- Andy Ng
- Numer telefonu: 613-737-7600
- E-mail: anng@cheo.on.ca
-
Główny śledczy:
- Mona Jabbour, MD
-
Główny śledczy:
- Mario Cappelli, PhD
-
Winchester, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Winchester District Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Crystal Doyle, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 5,99 i < 18 lat
- Przedstawione na SOR czterech wybranych szpitali w wybranych 8-miesięcznych ramach czasowych (od stycznia 2016 r. do maja 2017 r.)
- Problemy ze zdrowiem psychicznym jako główna skarga (wszystkie dolegliwości zidentyfikowane podczas segregacji jako związane z MH [psychospołeczne, emocjonalne, behawioralne])
- Biegły w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- CTAS 1 (Resuscytacja)
- Stan pacjenta nie jest stabilny
- Wymagana intubacja/opieka na OIOM-ie
- Bezpośrednie przyjęcie do szpitala w celu dalszego leczenia i obserwacji
- Pacjenci zgłaszający się z urazem głowy lub zespołem po wstrząśnieniu mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Diady przechodzące fazę wdrażania
Diada 1 (CHEO-YSB) Diada 2 (CGH-CCH) Diada 3 (WDMH-CCH) Diada 4 (QCH-YSB)
|
Podstawowe elementy interwencji wdrożeniowej obejmują:
Ukończone wdrożenie ścieżki obejmuje dostosowanie miejsca EDMHCP i zatwierdzenie przez komitet, konsekwentne planowanie i uzgodnienia między partnerami ED-CMHA, przeprowadzenie co najmniej dwóch warsztatów edukacyjnych oraz dostępność EDMHCP na SOR. Dla każdej lokalizacji wyznaczono 8-miesięczny okres wdrożenia EDMHCP, z wynegocjowanymi pośrednimi terminami docelowymi. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek pacjentów otrzymujących obserwację po SOR na podstawie kwestionariusza Wywiadu z rodzicami w Usługach dla dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: 24 godziny lub 7 dni
|
Pierwszorzędowym wynikiem klinicznym jest odsetek pacjentów, którzy otrzymują obserwację po SOR zgodnie z zaleceniami ścieżki klinicznej, mierzony za pomocą kwestionariusza Wywiadu z rodzicami w Usługach dla dzieci i młodzieży
|
24 godziny lub 7 dni
|
Odsetek pacjentów z udokumentowanymi zaleceniami dotyczącymi zdrowia psychicznego w karcie medycznej
Ramy czasowe: 24 godziny lub 7 dni
|
Podstawowym wynikiem procesu jest odsetek pacjentów z udokumentowanymi zaleceniami dotyczącymi MH (zgodnie z definicją zespołu projektowego) w karcie medycznej.
|
24 godziny lub 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek wypełnionych formularzy oceny CP złożonych w dokumentacji medycznej w celu określenia wykorzystania ścieżki klinicznej na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wychwyt CP na SOR będzie mierzony za pomocą audytów jako odsetek wypełnionych formularzy oceny ścieżki klinicznej złożonych w dokumentacji medycznej
|
9 miesięcy
|
Perspektywy pacjentów opieki psychiatrycznej po ostrym dyżurze z wykorzystaniem usług dla dzieci i młodzieży — wywiad z rodzicami
Ramy czasowe: 7-10 dni
|
Wykorzystanie zalecanych usług MH w społeczności po ostrym dyżurze będzie mierzone na podstawie wywiadu z rodzicami dotyczącego usług dla dzieci i młodzieży
|
7-10 dni
|
Dostosowanie oceny HEADS-ED i usług w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 7-10 dni
|
Dostosowanie rekomendowanych usług udokumentowanych w karcie zdrowia pacjenta (audyt) do oceny narzędzia przesiewowego zdrowia psychicznego HEADS-ED
|
7-10 dni
|
Zmniejszona długość pobytu
Ramy czasowe: 26 miesięcy
|
Długość pobytu na SOR zostanie uzyskana z dokumentacji medycznej i administracyjnej bazy danych NACRS
|
26 miesięcy
|
Zadowolenie pacjenta z wizyty na SOR mierzone Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: 7-10 dni
|
Zadowolenie pacjenta/opiekuna z wizyty na SOR zostanie zmierzone za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta
|
7-10 dni
|
Zmniejszenie liczby przyjęć do szpitali uzyskanych z kart zdrowia i bazy administracyjnej NACRS
Ramy czasowe: 26 miesięcy
|
Przyjęcie do szpitala będzie uzyskiwane z dokumentacji medycznej i administracyjnej bazy danych NACRS
|
26 miesięcy
|
Zmniejszona liczba wizyt na ostrym dyżurze z dokumentacji medycznej i administracyjnej bazy danych NACRS
Ramy czasowe: 10 dni i 3 miesiące
|
Ponowne wizyty na SOR będą uzyskiwane z dokumentacji medycznej i administracyjnej bazy danych NACRS
|
10 dni i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mona Jabbour, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Wagner AK, Soumerai SB, Zhang F, Ross-Degnan D. Segmented regression analysis of interrupted time series studies in medication use research. J Clin Pharm Ther. 2002 Aug;27(4):299-309. doi: 10.1046/j.1365-2710.2002.00430.x.
- Jensen PS, Eaton Hoagwood K, Roper M, Arnold LE, Odbert C, Crowe M, Molina BS, Hechtman L, Hinshaw SP, Hoza B, Newcorn J, Swanson J, Wells K. The services for children and adolescents-parent interview: development and performance characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1334-44. doi: 10.1097/01.chi.0000139557.16830.4e.
- Michie S, Johnston M, Abraham C, Lawton R, Parker D, Walker A; "Psychological Theory" Group. Making psychological theory useful for implementing evidence based practice: a consensus approach. Qual Saf Health Care. 2005 Feb;14(1):26-33. doi: 10.1136/qshc.2004.011155.
- Kataoka SH, Zhang L, Wells KB. Unmet need for mental health care among U.S. children: variation by ethnicity and insurance status. Am J Psychiatry. 2002 Sep;159(9):1548-55. doi: 10.1176/appi.ajp.159.9.1548.
- Bosch M, van der Weijden T, Wensing M, Grol R. Tailoring quality improvement interventions to identified barriers: a multiple case analysis. J Eval Clin Pract. 2007 Apr;13(2):161-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00660.x.
- Cappelli M, Gray C, Zemek R, Cloutier P, Kennedy A, Glennie E, Doucet G, Lyons JS. The HEADS-ED: a rapid mental health screening tool for pediatric patients in the emergency department. Pediatrics. 2012 Aug;130(2):e321-7. doi: 10.1542/peds.2011-3798. Epub 2012 Jul 23.
- Children's Hospital of Eastern Ontario. Advocacy Mental Health. Ottawa, Canada: http://www.cheo.on.ca/en/mentalhealth. Accessed August 22, 2014.
- Hacker K, Arsenault L, Franco I, Shaligram D, Sidor M, Olfson M, Goldstein J. Referral and follow-up after mental health screening in commercially insured adolescents. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):17-23. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.012. Epub 2014 Feb 11.
- Kirby, M.J.L., Keon, W.J. (2006). Out of the Shadows at Last: Transforming mental health, mental illness and addiction services in Canada. The Standing Senate Committee on Social Affairs, Science and Technology.
- Ontario Ministry of Health and Long-Term Care. Ontario's action plan for health care: Better patient care through better value from our health care dollars. Toronto, Canada: Government of Ontario; 2012. Available at: http://www.health.gov.on.ca/en/ms/ecfa/ healthy_change/docs/rep_healthychange.pdf. Accessed August 22, 2014.
- Ontario. Legislative Assembly. Select Committee on Mental Health and Addictions Final report, navigating the journey to wellness : the comprehensive mental health and addictions action plan for Ontarians; 2010 Available at: http://www.ontla.on.ca/committee-proceedings/committeereports/ files_pdf/Select%20Report%20ENG.pdf Accessed October 15, 2014.
- Provincial Council for Maternal and Child Health. Implementation Toolkit: Emergency Department Clinical Pathway for Children & Youth with Mental Health Conditions. Prov Counc Matern Child Heal. Available at: http://pcmch.on.ca/sites/default/files/Toolkit- ED_Clinical_Pathway-Tookit_ Sept_ 30_2013-FINAL_0.pdf. Accessed January 14, 2014.
- Open Minds, Healthy Minds. (2011). Ontario's comprehensive mental health and addictions strategy. Ottawa (ON): Government of Ontario. Available at: http://www.health.gov.on.ca/en/common/ministry/publications/reports/mental_health201 1/mentalhealth_rep2011.pdf Accessed October 15, 2014
- Hartmann DP, Gottman JM, Jones RR, Gardner W, Kazdin AE, Vaught RS. Interrupted time-series analysis and its application to behavioral data. J Appl Behav Anal. 1980 Winter;13(4):543-59. doi: 10.1901/jaba.1980.13-543.
- Jabbour M, Curran J, Scott SD, Guttman A, Rotter T, Ducharme FM, Lougheed MD, McNaughton-Filion ML, Newton A, Shafir M, Paprica A, Klassen T, Taljaard M, Grimshaw J, Johnson DW. Best strategies to implement clinical pathways in an emergency department setting: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 May 22;8:55. doi: 10.1186/1748-5908-8-55.
- Zhang F, Wagner AK, Soumerai SB, Ross-Degnan D. Methods for estimating confidence intervals in interrupted time series analyses of health interventions. J Clin Epidemiol. 2009 Feb;62(2):143-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.08.007. Epub 2008 Nov 17.
- Scott SD, Grimshaw J, Klassen TP, Nettel-Aguirre A, Johnson DW. Understanding implementation processes of clinical pathways and clinical practice guidelines in pediatric contexts: a study protocol. Implement Sci. 2011 Dec 28;6:133. doi: 10.1186/1748-5908-6-133.
- Lougheed MD, Olajos-Clow J, Szpiro K, Moyse P, Julien B, Wang M, Day AG; Ontario Respiratory Outcomes Research Network. Multicentre evaluation of an emergency department asthma care pathway for adults. CJEM. 2009 May;11(3):215-29. doi: 10.1017/s1481803500011234.
- Szpiro KA, Harrison MB, VanDenKerkhof EG, Lougheed MD. Asthma education delivered in an emergency department and an asthma education center: a feasibility study. Adv Emerg Nurs J. 2009 Jan-Mar;31(1):73-85. doi: 10.1097/TME.0b013e31818bf23d.
- Bhogal S, Bourbeau J, McGillivray D, Benedetti A, Bartlett S, Ducharme F. Adherence to pediatric asthma guidelines in the emergency department: a survey of knowledge, attitudes and behaviour among health care professionals. Can Respir J. 2010 Jul-Aug;17(4):175-82. doi: 10.1155/2010/274865.
- Michie, S., Johnston, M., Harderman, W., & Eccles, M. (2008). From theory to intervention: Mapping theoretically derived behavioral determinants to behavior change techniques. Applied Psychology, 57(4), 660-680.
- American Academy of Pediatrics; Committee on Pediatric Emergency Medicine; American College of Emergency Physicians; Pediatric Committee; Emergency Nurses Association Pediatric Committee. Joint policy statement--guidelines for care of children in the emergency department. Pediatrics. 2009 Oct;124(4):1233-43. doi: 10.1542/peds.2009-1807. Epub 2009 Sep 21.
- Newton AS, Rathee S, Grewal S, Dow N, Rosychuk RJ. Children's Mental Health Visits to the Emergency Department: Factors Affecting Wait Times and Length of Stay. Emerg Med Int. 2014;2014:897904. doi: 10.1155/2014/897904. Epub 2014 Jan 19.
- Newton, A. S., Rosychuk, R. J., Ali, S., Cawthorpe, D., Curran, J., Dong, K., … Urichuk, L. (2011). The Emergency Department Compass: Children's Mental Health. Pediatric mental health emergencies in Alberta, Canada: Emergency department visits by children and youth aged 0 to 17 years, 2002-2008. Edmonton, AB.
- Chandra A, Minkovitz CS. Stigma starts early: gender differences in teen willingness to use mental health services. J Adolesc Health. 2006 Jun;38(6):754.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.08.011.
- Jabbour M, Reid S, Polihronis C, Cloutier P, Gardner W, Kennedy A, Gray C, Zemek R, Pajer K, Barrowman N, Cappelli M. Improving mental health care transitions for children and youth: a protocol to implement and evaluate an emergency department clinical pathway. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):90. doi: 10.1186/s13012-016-0456-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChildrensHEO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Faza implementacji
-
University Hospital, AntwerpZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaPadaczka | Pamięć roboczaStany Zjednoczone
-
University of Turin, ItalyZakończony
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone