- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02590302
Zlepšení přechodů v péči o děti a mládež s obavami o duševní zdraví
Zlepšení přechodů v péči o děti a mládež s duševním zdravím: Implementace a vyhodnocení klinické cesty duševního zdraví oddělení urgentního příjmu
Přehled studie
Detailní popis
Z pověření ministerstev zdravotnictví a dlouhodobé péče Ontaria (MOHLTC) a služeb pro děti a mládež (MCYS) byla vytvořena expertně vyvinutá klinická cesta (CP) se dvěma hlavními cíli: 1) vést hodnocení rizik a rozhodnutí o likvidaci. zajištění pro děti a mládež prezentující se na pohotovostním oddělení (ED) s obavami MZ a 2) zajistit bezproblémový přechod na následné služby s komunitními agenturami MZ (CMHA) a poskytovateli. Tato cesta, označovaná jako EDMHCP, je jedinečná v tom, že zajišťuje bezproblémový přechod péče o děti/mládež a pečovatele mezi nemocnicemi ED a CMHA.
Ve spolupráci se 4 příkladnými nemocničními ED a 2 komunitními agenturami pro duševní zdraví ve východním Ontariu provedou vyšetřovatelé tříletý výzkumný projekt zdravotnických služeb se smíšenými metodami se třemi složkami, aby i) implementovali EDMHCP pomocí teorie řízeného přístupu založeného na důkazech, ii ) vyhodnotit účinnost EDMHCP prostřednictvím měření relevantních výsledků a iii) provést procesní hodnocení za účelem zdokumentování a posouzení implementační strategie EDMHCP ve srovnání s dosaženými výsledky.
Toto 3leté studium bude probíhat v pěti různých fázích, které zahrnují:
- Příprava: Kvalitativní rozhovory se členy týmu ED a vývoj strategie
- Implementace: Práce s každým týmem ED na implementaci klinického postupu (včetně standardizovaných hodnocení) do 8 měsíců
- Post-implementace: Kvalitativní rozhovory se členy ED týmu
- Sběr dat: 9měsíční před/po grafové audity pacientů s duševním zdravím a průzkumy spokojenosti pečovatelů
- Následné kroky: diskutovat o zjištěních, vytváření databáze a strategii šíření.
Aby bylo zajištěno, že zjištění mají přímý dopad na relevantní oblasti poskytování služeb, vyšetřovatelé konkrétně nabrali členy studijního týmu s rozhodovací pravomocí a/nebo vlivem na poskytování péče o děti a mládež s obavami MH. Tento projekt poskytne implementační model pro EDMHCP, který bude použit v jakémkoli prostředí ED a CMHA, a bude demonstrovat zkrácení čekacích dob a zvýšený přístup díky přijetí EDMHCP. Zjištění budou vodítkem pro politické rozhodování o přístupu k včasné a vhodné péči MZ a rozšíří současné znalosti implementační vědy. Kromě překladu znalostí prostřednictvím šíření členů týmu v rámci svých oblastí vlivu plánují výzkumníci šířit poznatky prostřednictvím prezentací na vědeckých a zdravotnických konferencích a publikací v příslušných recenzovaných časopisech.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Nábor
- Children's Hopsital of Eastern Ontario
-
Kontakt:
- Sheila Ledoux
- Telefonní číslo: 4110 613-737-7600
- E-mail: sledoux@cheo.on.ca
-
Kontakt:
- Andy Ng
- Telefonní číslo: 613-737-7600
- E-mail: anng@cheo.on.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mona Jabbour, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mario Cappelli, PhD
-
Winchester, Ontario, Kanada
- Nábor
- Winchester District Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Crystal Doyle, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 5,99 a < 18 let
- Prezentováno ED čtyř vybraných nemocnic ve vybraném 8měsíčním časovém rámci (od ledna 2016 do května 2017)
- Problém duševního zdraví jako jejich primární stížnost (všechny stížnosti identifikované při třídění jako zahrnující MH [psychosociální, emocionální, behaviorální])
- Znalost angličtiny.
Kritéria vyloučení:
- CTAS 1 (Resuscitace)
- Pacient není zdravotně stabilní
- Je nutná intubace/PICU péče
- Přímé přijetí do nemocnice za účelem průběžné lékařské péče a pozorování
- Pacienti s poraněním hlavy nebo postotřesovým syndromem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dyády přijímající fázi implementace
Dyáda 1 (CHEO-YSB) Dyáda 2 (CGH-CCH) Dyáda 3 (WDMH-CCH) Dyáda 4 (QCH-YSB)
|
Mezi hlavní součásti implementačního zásahu patří:
Dokončená implementace cesty zahrnuje přizpůsobení místa EDMHCP a schválení výborem, následné plánování a dohody mezi partnery ED-CMHA, poskytnutí alespoň dvou vzdělávacích workshopů a dostupnost EDMHCP v ED. Pro každou lokalitu bylo stanoveno 8měsíční období pro implementaci EDMHCP s vyjednanými prozatímními cílovými daty. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří byli po ED sledováni na základě dotazníku Služby pro děti a dospívající s rodiči
Časové okno: 24 hodin nebo 7 dní
|
Primárním klinickým výsledkem je podíl pacientů, kteří dostanou sledování po ED podle doporučení klinického postupu, měřeno dotazníkem pro rozhovory s rodiči Služby pro děti a dospívající
|
24 hodin nebo 7 dní
|
|
Podíl pacientů s doloženými doporučeními pro duševní zdraví v lékařské tabulce
Časové okno: 24 hodin nebo 7 dní
|
Primárním výsledkem procesu je podíl pacientů s dokumentovanými doporučeními specifickými pro MH (jak jsou definována projektovým týmem) v lékařské tabulce.
|
24 hodin nebo 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl vyplněných formulářů hodnocení CP uložených ve zdravotním záznamu k určení klinicky záchytu na oddělení urgentního příjmu
Časové okno: 9 měsíců
|
Vychytávání CP v ED bude měřeno prostřednictvím auditů jako podíl vyplněných formulářů pro hodnocení klinické dráhy uložených ve zdravotním záznamu
|
9 měsíců
|
|
Pohledy pacientů na služby duševního zdraví po ED pomocí služeb pro děti a mládež – rozhovor s rodiči
Časové okno: 7-10 dní
|
Příjem doporučených komunitních služeb MZ po ED bude měřen pomocí Rozhovoru Služby pro děti a dospívající s rodiči
|
7-10 dní
|
|
Sladění hodnocení HEADS-ED a služeb duševního zdraví
Časové okno: 7-10 dní
|
Sladění doporučených služeb zdokumentovaných ve zdravotním záznamu (audit) pacienta s nástrojem pro hodnocení nástroje pro screening duševního zdraví HEADS-ED
|
7-10 dní
|
|
Zkrácená délka pobytu
Časové okno: 26 měsíců
|
Délka pobytu ED bude získána ze zdravotního záznamu a administrativní databáze NACRS
|
26 měsíců
|
|
Spokojenost pacientů s návštěvou ED měřená dotazníkem spokojenosti klienta
Časové okno: 7-10 dní
|
Spokojenost pacienta/pečovatele s návštěvou ED bude měřena pomocí dotazníku spokojenosti klienta
|
7-10 dní
|
|
Snížený počet hospitalizací získaných ze zdravotních záznamů a administrativní databáze NACRS
Časové okno: 26 měsíců
|
Vstup do nemocnice bude získán ze zdravotních záznamů a administrativní databáze NACRS
|
26 měsíců
|
|
Snížený počet opakovaných návštěv ED ze zdravotního záznamu a administrativní databáze NACRS
Časové okno: 10 dní a 3 měsíce
|
Opakované návštěvy ED budou získány ze zdravotního záznamu a administrativní databáze NACRS
|
10 dní a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mona Jabbour, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Wagner AK, Soumerai SB, Zhang F, Ross-Degnan D. Segmented regression analysis of interrupted time series studies in medication use research. J Clin Pharm Ther. 2002 Aug;27(4):299-309. doi: 10.1046/j.1365-2710.2002.00430.x.
- Jensen PS, Eaton Hoagwood K, Roper M, Arnold LE, Odbert C, Crowe M, Molina BS, Hechtman L, Hinshaw SP, Hoza B, Newcorn J, Swanson J, Wells K. The services for children and adolescents-parent interview: development and performance characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1334-44. doi: 10.1097/01.chi.0000139557.16830.4e.
- Michie S, Johnston M, Abraham C, Lawton R, Parker D, Walker A; "Psychological Theory" Group. Making psychological theory useful for implementing evidence based practice: a consensus approach. Qual Saf Health Care. 2005 Feb;14(1):26-33. doi: 10.1136/qshc.2004.011155.
- Kataoka SH, Zhang L, Wells KB. Unmet need for mental health care among U.S. children: variation by ethnicity and insurance status. Am J Psychiatry. 2002 Sep;159(9):1548-55. doi: 10.1176/appi.ajp.159.9.1548.
- Bosch M, van der Weijden T, Wensing M, Grol R. Tailoring quality improvement interventions to identified barriers: a multiple case analysis. J Eval Clin Pract. 2007 Apr;13(2):161-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00660.x.
- Cappelli M, Gray C, Zemek R, Cloutier P, Kennedy A, Glennie E, Doucet G, Lyons JS. The HEADS-ED: a rapid mental health screening tool for pediatric patients in the emergency department. Pediatrics. 2012 Aug;130(2):e321-7. doi: 10.1542/peds.2011-3798. Epub 2012 Jul 23.
- Children's Hospital of Eastern Ontario. Advocacy Mental Health. Ottawa, Canada: http://www.cheo.on.ca/en/mentalhealth. Accessed August 22, 2014.
- Hacker K, Arsenault L, Franco I, Shaligram D, Sidor M, Olfson M, Goldstein J. Referral and follow-up after mental health screening in commercially insured adolescents. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):17-23. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.012. Epub 2014 Feb 11.
- Kirby, M.J.L., Keon, W.J. (2006). Out of the Shadows at Last: Transforming mental health, mental illness and addiction services in Canada. The Standing Senate Committee on Social Affairs, Science and Technology.
- Ontario Ministry of Health and Long-Term Care. Ontario's action plan for health care: Better patient care through better value from our health care dollars. Toronto, Canada: Government of Ontario; 2012. Available at: http://www.health.gov.on.ca/en/ms/ecfa/ healthy_change/docs/rep_healthychange.pdf. Accessed August 22, 2014.
- Ontario. Legislative Assembly. Select Committee on Mental Health and Addictions Final report, navigating the journey to wellness : the comprehensive mental health and addictions action plan for Ontarians; 2010 Available at: http://www.ontla.on.ca/committee-proceedings/committeereports/ files_pdf/Select%20Report%20ENG.pdf Accessed October 15, 2014.
- Provincial Council for Maternal and Child Health. Implementation Toolkit: Emergency Department Clinical Pathway for Children & Youth with Mental Health Conditions. Prov Counc Matern Child Heal. Available at: http://pcmch.on.ca/sites/default/files/Toolkit- ED_Clinical_Pathway-Tookit_ Sept_ 30_2013-FINAL_0.pdf. Accessed January 14, 2014.
- Open Minds, Healthy Minds. (2011). Ontario's comprehensive mental health and addictions strategy. Ottawa (ON): Government of Ontario. Available at: http://www.health.gov.on.ca/en/common/ministry/publications/reports/mental_health201 1/mentalhealth_rep2011.pdf Accessed October 15, 2014
- Hartmann DP, Gottman JM, Jones RR, Gardner W, Kazdin AE, Vaught RS. Interrupted time-series analysis and its application to behavioral data. J Appl Behav Anal. 1980 Winter;13(4):543-59. doi: 10.1901/jaba.1980.13-543.
- Jabbour M, Curran J, Scott SD, Guttman A, Rotter T, Ducharme FM, Lougheed MD, McNaughton-Filion ML, Newton A, Shafir M, Paprica A, Klassen T, Taljaard M, Grimshaw J, Johnson DW. Best strategies to implement clinical pathways in an emergency department setting: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 May 22;8:55. doi: 10.1186/1748-5908-8-55.
- Zhang F, Wagner AK, Soumerai SB, Ross-Degnan D. Methods for estimating confidence intervals in interrupted time series analyses of health interventions. J Clin Epidemiol. 2009 Feb;62(2):143-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.08.007. Epub 2008 Nov 17.
- Scott SD, Grimshaw J, Klassen TP, Nettel-Aguirre A, Johnson DW. Understanding implementation processes of clinical pathways and clinical practice guidelines in pediatric contexts: a study protocol. Implement Sci. 2011 Dec 28;6:133. doi: 10.1186/1748-5908-6-133.
- Lougheed MD, Olajos-Clow J, Szpiro K, Moyse P, Julien B, Wang M, Day AG; Ontario Respiratory Outcomes Research Network. Multicentre evaluation of an emergency department asthma care pathway for adults. CJEM. 2009 May;11(3):215-29. doi: 10.1017/s1481803500011234.
- Szpiro KA, Harrison MB, VanDenKerkhof EG, Lougheed MD. Asthma education delivered in an emergency department and an asthma education center: a feasibility study. Adv Emerg Nurs J. 2009 Jan-Mar;31(1):73-85. doi: 10.1097/TME.0b013e31818bf23d.
- Bhogal S, Bourbeau J, McGillivray D, Benedetti A, Bartlett S, Ducharme F. Adherence to pediatric asthma guidelines in the emergency department: a survey of knowledge, attitudes and behaviour among health care professionals. Can Respir J. 2010 Jul-Aug;17(4):175-82. doi: 10.1155/2010/274865.
- Michie, S., Johnston, M., Harderman, W., & Eccles, M. (2008). From theory to intervention: Mapping theoretically derived behavioral determinants to behavior change techniques. Applied Psychology, 57(4), 660-680.
- American Academy of Pediatrics; Committee on Pediatric Emergency Medicine; American College of Emergency Physicians; Pediatric Committee; Emergency Nurses Association Pediatric Committee. Joint policy statement--guidelines for care of children in the emergency department. Pediatrics. 2009 Oct;124(4):1233-43. doi: 10.1542/peds.2009-1807. Epub 2009 Sep 21.
- Newton AS, Rathee S, Grewal S, Dow N, Rosychuk RJ. Children's Mental Health Visits to the Emergency Department: Factors Affecting Wait Times and Length of Stay. Emerg Med Int. 2014;2014:897904. doi: 10.1155/2014/897904. Epub 2014 Jan 19.
- Newton, A. S., Rosychuk, R. J., Ali, S., Cawthorpe, D., Curran, J., Dong, K., … Urichuk, L. (2011). The Emergency Department Compass: Children's Mental Health. Pediatric mental health emergencies in Alberta, Canada: Emergency department visits by children and youth aged 0 to 17 years, 2002-2008. Edmonton, AB.
- Chandra A, Minkovitz CS. Stigma starts early: gender differences in teen willingness to use mental health services. J Adolesc Health. 2006 Jun;38(6):754.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.08.011.
- Jabbour M, Reid S, Polihronis C, Cloutier P, Gardner W, Kennedy A, Gray C, Zemek R, Pajer K, Barrowman N, Cappelli M. Improving mental health care transitions for children and youth: a protocol to implement and evaluate an emergency department clinical pathway. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):90. doi: 10.1186/s13012-016-0456-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ChildrensHEO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Fáze implementace
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeDokončenoProblémové chováníSpojené státy
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborDětská rakovinaSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterNábor