Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur för diabetisk gastroparalys: en randomiserad kontrollerad studie (ADG-RCT)

Syftet med denna studie är att avgöra om den olika kombinationen av akupunkter har olika effekt på diabetisk gastroparalys.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • individer som uppfyller de diagnostiska kriterierna för diabetes magförlamning.
  • personer mellan 18 och 60 år.
  • individer som uppfyller blodsockerkontrollstandarder: Fastande plasmaglukos (FPG) ≤7. 8 mmol/L; 2 timmar plasmaglukos (2hPG)≤13,6 mmol/L.
  • personer som lidit i mer än 3 år.
  • individer som behandlas med dietkontroll eller träning eller som använder hypoglykemiska läkemedel (förutom α-glukosidashämmare) på basis av diet eller träningsterapi och dosstabiliteten måste vara minst 3 månader.
  • individer som inte får någon annan behandling under de första 3 månaderna.
  • kvinnor som är i fertil ålder och vidtar preventivmedel.
  • individer som frivilligt samtycker till ett studieprotokoll och undertecknar ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • individer som har refluxesofagit;
  • individer som har gastropares efter operation;
  • individer som har akuta komplikationer med ketoacidos och icke-ketotisk hyperosmolär koma;
  • individer som har akuta kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar eller allvarliga trauman eller operationer, svår infektion. Eller som är gravida eller ammar;
  • individer som har en anamnes på hjärtinfarkt, akut koronarsyndrom eller koronar revaskularisering;
  • individer som har allvarlig lever- och gallsjukdom, eller ASAT och/eller ALAT 2 gånger högre än den övre gränsen för normala patienter;
  • individer med njurskador och serumkreatinin överstiger 140umol/L;
  • individer som har uppenbara blodsystemsjukdomar (varav var och en inte kan fångas i linje: Hb: man <110g/L, kvinnor<100g/L, WBC<3,5×109/L,PLT<80×109/L).
  • individer som har problem med blodtrycket: SBP≥180mmHg,DPB≥100mmHg;
  • individer som har cancer eller annan allvarlig progressiv slöserisjukdom och lätt för infektion och blödning;
  • individer som har magsår eller annan organisk sjukdom bekräftad av esophagogastroduodenoskopi;
  • individer som är ovilliga att möta testerna och exacerbationerna, eller har allvarliga komplikationer i testet;
  • personer som har tagit α-glukosidashämmare under de senaste fyra veckorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: akupunktskombination 1
akupunktskombination 1 inkluderar den specifika akupunkten ST36 (Zusanli) och en lokal akupunktur CV12 (Zhongwan).
ACTIVE_COMPARATOR: akupunktskombination 2
akupunktskombination 2 inkluderar den specifika akupunkten ST36 (Zusanli) och en distal akupunktur PC6 (Neiguan).
SHAM_COMPARATOR: kombination av skenakupunkter
kombinationen av skenakupunkter inkluderar den specifika akupunkten ST36 (Zusanli) och en skenakupunkt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poängen för GCSI
Tidsram: 4 veckor
GCSI betyder gastroparesis kardinal symptom index
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Magtömningstid
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
gastrinkoncentrationer
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
motilinkoncentrationer
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Zenghui Yue, Prof., Hunan University of Chinese Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2015

Första postat (UPPSKATTA)

3 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera