Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur til diabetisk gastroparalyse: et randomiseret kontrolleret forsøg (ADG-RCT)

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den forskellige kombination af akupunkter har forskellig effekt på diabetisk gastropalyse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer, der opfylder de diagnostiske kriterier for diabetes mavelammelse.
  • personer mellem 18 og 60 år.
  • personer, der opfylder standarder for blodsukkerkontrol: Fastende plasmaglukose (FPG) ≤7. 8 mmol/L; 2 timers plasmaglucose (2hPG)≤13,6 mmol/L.
  • personer, der har lidt i mere end 3 år.
  • personer, der behandles med diætkontrol eller motion eller bruger hypoglykæmisk lægemiddel (undtagen α-glucosidasehæmmer) på basis af diæt eller træningsterapi, og dosisstabiliteten skal vare mindst 3 måneder.
  • personer, der ikke modtager anden behandling i de første 3 måneder.
  • kvinder, der er i den fødedygtige alder og tager prævention.
  • personer, der frivilligt accepterer en undersøgelsesprotokol og underskriver et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der har refluks-øsofagitis;
  • personer, der har gastroparese efter operation;
  • personer, der har akutte komplikationer med ketoacidose og ikke-ketotisk hyperosmolær koma;
  • personer, der har akutte kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme eller alvorlige traumer eller operationer, alvorlig infektion. Eller som er gravid eller ammer;
  • individer, der har en historiesygdom med myokardieinfarkt, akut koronarsyndrom eller koronar revaskularisering;
  • personer, der har alvorlig hepatobiliær sygdom eller AST og/eller ALAT 2 gange større end den øvre grænse for normale patienter;
  • personer med nyreskade, og serumkreatinin overstiger 140umol/L;
  • personer, der har tydelige blodsystemsygdomme (hvoraf enhver ikke kan fanges på linje: Hb: mænd<110g/L, kvinder<100g/L,WBC<3,5×109/L,PLT<80×109/L).
  • personer, der har et problem med blodtryk: SBP≥180mmHg,DPB≥100mmHg;
  • individer, der har kræft eller anden alvorlig progressiv svindsygdom, og som er let at infektion og bløder;
  • personer, der har mavesår eller anden organisk sygdom bekræftet ved esophagogastroduodenoskopi;
  • personer, der ikke er villige til at imødekomme testen og eksacerbationerne, eller har alvorlige komplikationer i testen;
  • personer, der har taget α-glucosidasehæmmerlægemiddel inden for de seneste fire uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: akupunkts kombination 1
akupunktur 1 omfatter det specifikke akupunkt ST36 (Zusanli) og et lokalt akupunkt CV12 (Zhongwan).
ACTIVE_COMPARATOR: akupunktur kombination 2
akupunktur 2 omfatter det specifikke akupunkt ST36 (Zusanli) og et distalt akupunkt PC6 (Neiguan).
SHAM_COMPARATOR: sham akupunkter kombination
sham-akupunkter-kombinationen inkluderer det specifikke akupunkt ST36 (Zusanli) og et sham-akupunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
scoren for GCSI
Tidsramme: 4 uger
GCSI betyder gastroparesis kardinal symptomindeks
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mavetømningstid
Tidsramme: 4 uger
4 uger
gastrin koncentrationer
Tidsramme: 4 uger
4 uger
motilinkoncentrationer
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Zenghui Yue, Prof., Hunan University of Chinese Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

3. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes komplikationer

Kliniske forsøg med akupunkts kombination 1

3
Abonner