Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura dla cukrzycowego paraliżu żołądka: randomizowana kontrolowana próba (ADG-RCT)

Celem tego badania jest ustalenie, czy różne kombinacje punktów akupunkturowych mają różny wpływ na porażenie żołądka u cukrzyków.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mailan Liu, Dr.
  • Numer telefonu: 86-731-88458187
  • E-mail: 445007305@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby spełniające kryteria diagnostyczne cukrzycowego porażenia żołądka.
  • osób w wieku od 18 do 60 lat.
  • osoby spełniające normy kontroli glikemii: glikemia na czczo (FPG) ≤7. 8 mmol/l; 2 godziny stężenie glukozy w osoczu (2hPG) ≤13,6 mmol/l.
  • osoby cierpiące dłużej niż 3 lata.
  • osoby, które leczyły się kontrolą diety lub ćwiczeniami lub lekami hipoglikemizującymi (z wyjątkiem inhibitora α-glukozydazy) na podstawie diety lub terapii ruchowej, a stabilność dawki musi trwać co najmniej 3 miesiące.
  • osoby, które nie otrzymują żadnych innych zabiegów w ciągu pierwszych 3 miesięcy.
  • kobiet w wieku rozrodczym i stosujących środki antykoncepcyjne.
  • osoby, które dobrowolnie zgadzają się z protokołem badania i podpisują pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z refluksowym zapaleniem przełyku;
  • osoby, które mają gastroparezę po operacji;
  • osoby z ostrymi powikłaniami kwasicy ketonowej i nieketonowej śpiączki hiperosmolarnej;
  • osoby, które mają ostre choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe lub ciężki uraz lub operację, ciężką infekcję. Lub które są w ciąży lub karmią piersią;
  • osoby z historią choroby zawału mięśnia sercowego, ostrego zespołu wieńcowego lub rewaskularyzacji wieńcowej;
  • osoby z poważną chorobą wątroby i dróg żółciowych lub AST i/lub ALT 2 razy większe niż górna granica zdrowych pacjentów;
  • osoby z uszkodzeniem nerek, u których stężenie kreatyniny w surowicy przekracza 140umol/l;
  • osoby z oczywistymi chorobami układu krwionośnego (z których żadna nie może być złapana w kolejce: Hb: mężczyźni <110g/L, kobiety <100g/L, WBC <3,5×109/L, PLT <80×109/L).
  • osoby, które mają problem z ciśnieniem krwi: SBP≥180mmHg,DPB≥100mmHg;
  • osoby z rakiem lub inną poważną postępującą chorobą wyniszczającą, podatne na infekcje i krwawienia;
  • osoby z chorobą wrzodową lub inną chorobą organiczną potwierdzoną badaniem przełykowo-gastroduodenoskopowym;
  • osoby, które nie chcą sprostać testom i zaostrzeniom lub mają poważne komplikacje w teście;
  • osoby, które przyjmowały lek będący inhibitorem α-glukozydazy w ciągu ostatnich czterech tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: kombinacja punktów akupunkturowych 1
połączenie punktów akupunkturowych 1 obejmuje konkretny punkt akupunkturowy ST36 (Zusanli) i lokalny punkt akustyczny CV12 (Zhongwan).
ACTIVE_COMPARATOR: kombinacja punktów akupunkturowych 2
połączenie punktów akupunkturowych 2 obejmuje określony punkt akupunkturowy ST36 (Zusanli) i dystalny punkt akupunkturowy PC6 (Neiguan).
SHAM_COMPARATOR: pozorowana kombinacja punktów akupunkturowych
pozorowana kombinacja punktów akupunkturowych obejmuje konkretny punkt akupunkturowy ST36 (Zusanli) i pozorowany punkt akupunkturowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik GCSI
Ramy czasowe: 4 tygodnie
GCSI oznacza główny wskaźnik objawów gastroparezy
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas opróżniania żołądka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
stężenia gastryny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
stężenia motyliny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zenghui Yue, Prof., Hunan University of Chinese Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cukrzycy

Badania kliniczne na kombinacja punktów akupunkturowych 1

3
Subskrybuj