당뇨병성 위마비에 대한 침술: 무작위 대조 시험 (ADG-RCT)

포함 기준:

• 당뇨병 위 마비의 진단 기준을 충족하는 개인.
• 18세에서 60세 사이의 개인.
• 혈당 조절 기준을 충족하는 개인: 공복 혈장 포도당(FPG) ≤7. 8mmol/L; 2시간 혈장 포도당(2hPG)≤13.6mmol/L.
• 3년 이상 고생한 사람.
• 식이요법 또는 운동요법을 기본으로 식이조절 또는 운동을 하거나 혈당강하제(α-glucosidase Inhibitor 제외)를 사용하는 자로서 용량 안정성이 최소 3개월 이상 지속되어야 합니다.
• 처음 3개월 동안 다른 치료를 받지 않은 개인.
• 가임기의 나이에 피임 조치를 취하는 여성.
• 연구 프로토콜에 자발적으로 동의하고 서면 동의서에 서명한 개인.

제외 기준:

• 역류성 식도염이 있는 개인;
• 수술 후 위 마비가 있는 개인;
• 케톤산증 및 비케톤성 고삼투압성 혼수를 동반한 급성 합병증이 있는 개인;
• 급성 심혈관 및 뇌혈관 질환 또는 중증 외상 또는 수술, 중증 감염이 있는 개인. 또는 임신 중이거나 모유 수유 중인 사람;
• 심근 경색증, 급성 관상동맥 증후군 또는 관상동맥 재개통술의 병력이 있는 개인;
• 중증 간담도 질환 또는 AST 및/또는 ALT가 정상 환자의 상한치보다 2배 높은 개인;
• 신장 손상이 있고 혈청 크레아티닌이 140umol/L를 초과하는 개체;
• 명백한 혈액계 질환이 있는 개인(일렬로 잡을 수 없는 것: Hb: 남성<110g/L, 여성<100g/L,WBC<3.5×109/L,PLT<80×109/L).
• 혈압 문제가 있는 개인: SBP≥180mmHg,DPB≥100mmHg;
• 암 또는 기타 심각한 진행성 소모성 질환이 있고 감염 및 출혈이 쉬운 개인;
• esophagogastroduodenoscopy에 의해 확인된 소화성 궤양 또는 기타 기질적 질병이 있는 개인;
• 테스트 및 악화에 대처하기를 꺼리거나 테스트에서 심각한 합병증이 있는 개인;
• 지난 4주 동안 α-glucosidase 억제제를 복용한 개인.