Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisen mahahalvauksen akupunktio: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (ADG-RCT)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko akupisteiden eri yhdistelmällä erilainen vaikutus diabeettiseen gastroparalyysiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, jotka täyttävät diabeteksen mahahalvauksen diagnostiset kriteerit.
  • 18-60-vuotiaat henkilöt.
  • henkilöt, jotka täyttävät verensokerin hallintastandardit: Paastoplasman glukoosi (FPG) ≤7. 8 mmol/l; 2 tuntia plasman glukoosi (2hPG) ≤ 13,6 mmol/l.
  • henkilöt, jotka kärsivät yli 3 vuotta.
  • henkilöt, joita hoidettiin ruokavalion hallinnassa tai liikunnalla tai käyttävät hypoglykeemistä lääkettä (paitsi α-glukosidaasi-inhibiittoria) ruokavalion tai liikuntahoidon perusteella, ja annoksen stabiilisuuden on kestettävä vähintään 3 kuukautta.
  • henkilöt, jotka eivät saa muita hoitoja ensimmäisten 3 kuukauden aikana.
  • hedelmällisessä iässä olevat naiset ja käyttävät ehkäisyä.
  • henkilöt, jotka vapaaehtoisesti hyväksyvät tutkimussuunnitelman ja allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on refluksiesofagiitti;
  • henkilöt, joilla on gastropareesi leikkauksen jälkeen;
  • henkilöt, joilla on akuutteja komplikaatioita ketoasidoosiin ja ei-ketoottiseen hyperosmolaariseen koomaan;
  • henkilöt, joilla on akuutit sydän- ja aivoverisuonitaudit tai vakava trauma tai leikkaus, vakava infektio. Tai jotka ovat raskaana tai imettävät;
  • henkilöt, joilla on ollut sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai sepelvaltimon revaskularisaatio;
  • henkilöt, joilla on vakava maksa-sappisairaus tai AST ja/tai ALT 2 kertaa suurempi kuin normaalipotilaiden yläraja;
  • henkilöt, joilla on munuaisvaurioita ja seerumin kreatiniini ylittää 140 umol/l;
  • henkilöt, joilla on ilmeisiä verenkiertoelimistön sairauksia (joista mitään ei voida saada jonoon: Hb: uros<110g/l, naiset <100g/l, WBC<3,5×109/l, PLT<80×109/l).
  • henkilöt, joilla on verenpaineongelma: SBP≥180mmHg,DPB≥100mmHg;
  • henkilöt, joilla on syöpä tai muu vakava etenevä uupumussairaus ja jotka helposti tarttuvat ja vuotavat;
  • henkilöt, joilla on peptinen haava tai muu orgaaninen sairaus, joka on vahvistettu esophagogastroduodenoscopylla;
  • henkilöt, jotka eivät halua kohdata testejä ja pahenemisvaiheita tai joilla on vakavia komplikaatioita testissä;
  • henkilöt, jotka ovat käyttäneet α-glukosidaasi-inhibiittorilääkettä viimeisten neljän viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: akupisteyhdistelmä 1
akupisteiden kominaatio 1 sisältää spesifisen akupisteen ST36 (Zusanli) ja paikallisen akupisteen CV12 (Zhongwan).
ACTIVE_COMPARATOR: akupisteyhdistelmä 2
akupisteiden kominaatio 2 sisältää spesifisen akupisteen ST36 (Zusanli) ja distaalisen akupisteen PC6 (Neiguan).
SHAM_COMPARATOR: näennäinen akupisteyhdistelmä
valeakupisteiden yhdistelmä sisältää spesifisen akupisteen ST36 (Zusanli) ja valeakupisteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GCSI:n pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
GCSI tarkoittaa gastropareesin kardinaalista oireindeksiä
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mahalaukun tyhjennysaika
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
gastriinipitoisuudet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
motiliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zenghui Yue, Prof., Hunan University of Chinese Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeteksen komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset akupisteyhdistelmä 1

Tilaa