Akupunktúra a diabéteszes gasztroparalízishez: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat (ADG-RCT)

Bevételi kritériumok:

• olyan személyek, akik megfelelnek a diabéteszes gyomorbénulás diagnosztikai kritériumainak.
• 18 és 60 év közötti személyek.
• olyan személyek, akik megfelelnek a vércukorszint-szabályozási normáknak: éhomi plazma glükóz (FPG) ≤7. 8 mmol/l; 2 óra plazma glükóz (2hPG) ≤13,6 mmol/l.
• olyan személyek, akik több mint 3 éve szenvedtek.
• olyan személyek, akik diéta vagy testmozgás alapján diétaszabályozással vagy testmozgással, illetve hipoglikémiás gyógyszerrel (az α-glükozidáz-gátló kivételével) részesültek, és a dózis stabilitása legalább 3 hónapig tart.
• olyan személyek, akik az első 3 hónapban nem kapnak más kezelést.
• fogamzóképes korú nők, és fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
• olyan személyek, akik önként beleegyeznek egy vizsgálati protokollba, és írásos beleegyező nyilatkozatot írnak alá.

Kizárási kritériumok:

• reflux oesophagitisben szenvedő egyének;
• műtét után gastroparesisben szenvedő személyek;
• olyan személyek, akiknek akut szövődményei vannak ketoacidózissal és nem ketotikus hiperozmoláris kómával;
• olyan személyek, akiknek akut szív- és agyi érrendszeri megbetegedései vagy súlyos traumája vagy műtétje, súlyos fertőzése van. Vagy akik terhesek vagy szoptatnak;
• olyan személyek, akiknek a kórtörténetében szívinfarktus, akut koszorúér-szindróma vagy koszorúér-revaszkularizáció szerepel;
• olyan személyek, akiknek súlyos máj-epebetegségük van, vagy az AST és/vagy ALT szintje kétszerese a normál betegek felső határának;
• vesekárosodásban szenvedő egyének, és a szérum kreatininszintje meghaladja a 140 umol/l-t;
• olyan személyek, akiknek nyilvánvaló vérrendszeri betegségeik vannak (amelyek közül bármelyik nem fogható be a sorba: Hb: férfi<110g/l, nők <100g/l, WBC<3,5×109/L, PLT<80×109/L).
• vérnyomásproblémákkal küzdő személyek: SBP≥180 Hgmm, DPB≥100 Hgmm;
• olyan egyének, akiknek rákos vagy más súlyos, progresszív sorvadásos betegségük van, és könnyen megfertőződnek és vérzik;
• peptikus fekélyben vagy más, esophagogastroduodenoscopiával igazolt szervi betegségben szenvedő személyek;
• olyan személyek, akik nem hajlandók megfelelni a vizsgálatoknak és az exacerbációknak, vagy a vizsgálat során súlyos szövődményeik vannak;
• olyan személyek, akik az elmúlt négy hétben α-glükozidáz gátló gyógyszert szedtek.