Capecitabin vid metastaserande bröst- och GI-cancer (X7-7)
4 december 2021 uppdaterad av: Qamar Khan
Randomiserad öppen prövning av dos tät, fast dos capecitabin jämfört med standarddos capecitabin vid metastaserad bröstcancer och avancerad/metastaserad gastrointestinala cancer.
Syftet med denna studie är att jämföra olika doser av capecitabin för att se om den ena är bättre än den andra vad gäller effekt och toxicitet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målen för behandling av metastaserad bröstcancer förblir till stor del komfortvård. Det har dock skett en förbättring av medianöverlevnaden bland kvinnor med metastaserande sjukdom under de senaste två decennierna, främst på grund av tillgången på mer effektiva medel. Kvinnor lever nu längre med metastaserande sjukdom och är på terapi under längre perioder. Därför är det allt viktigare att effektiva terapier förknippas med mindre toxicitet så att kvinnor kan njuta av en bättre övergripande livskvalitet. I likhet med bröstcancer är målen för behandling av olika GI-maligniteter (inklusive metastaserad kolorektal cancer, metastaserad mag- och matstrupscancer, och inoperabel eller metastaserad pankreascancer och kolangiokarcinom) till stor del komfortvård och det är viktigt att minimera toxicitet från terapi under behandlingen för metastaserande sjukdom.
Capecitabin är ett unikt kemoterapeutiskt medel av två skäl. Det är det enda orala kemoterapiläkemedlet som finns för att behandla bröst- och gastrointestinala maligna sjukdomar, vilket gör det bekvämt för patienter. Dessutom, medan alla andra cytotoxiska kemoterapimedel endast kan administreras under några månader åt gången på grund av utveckling av kumulativa toxiciteter, kan capecitabin fortsätta i många månader till år om toxiciteter kan hanteras. Det optimala doseringsschemat för capecitabin är dock inte känt.
Detta är grunden för den föreslagna randomiserade fas II-studien, för att jämföra effekten och tolerabiliteten av capecitabin 1500 milligram (mg) två gånger om dagen (BID), 7 dagar på och 7 dagar ledigt med capecitabin 1250 milligram/meter i kvadrat (mg/ m2) BID, 14 dagar på och 7 dagar ledigt) eller 1000 mg/m2 BID, 14 dagar på och 7 dagar ledigt, hos kvinnor med metastaserad bröstcancer eller patienter med avancerad/metastaserande GI-cancer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Förenta staterna, 66205
- University of Kansas Cancer Center - CRC
-
Garden City, Kansas, Förenta staterna, 67846
- St. Catherine Hospital - Central Care Cancer Center
-
Great Bend, Kansas, Förenta staterna, 67530
- Heartland Cancer Center - Central Care Cancer Center
-
Hays, Kansas, Förenta staterna, 67601
- Hays Medical Center Dreiling-Schmidt Cancer Institute
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66112
- University of Kansas Cancer Center - West
-
Olathe, Kansas, Förenta staterna, 66061
- Olathe Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
- University of Kansas Cancer Center - Overland Park
-
Pittsburg, Kansas, Förenta staterna, 66762
- Via Christi Cancer Center
-
Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
- Salina Regional Health
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- St. Francis Comprehensive Cancer Center
-
Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
- University of Kansas Cancer Center - Westwood
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Truman Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
- University of Kansas Cancer Center - South
-
Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med metastaserad bröstcancer ELLER män och kvinnor med metastaserad gastrointestinal (GI) cancer
- Det finns ingen gräns för antalet tidigare mottagna kemoterapi- eller endokrina behandlingsregimer. Användning av en tidigare regim innehållande fluoropyrimidin i avancerad/metastaserande miljö är tillåten så länge patienten avbröt behandlingen av andra skäl än progression.
- Ingen begränsning av användningen av fluoropyrimidin-innehållande regim i neoadjuvant eller adjuvant miljö
- För metastaserad kolorektal cancer är patienter som påbörjar underhållskapecitabin efter en kur med oxaliplatin eller irinotekanbaserad kemoterapi kvalificerade.
- Mätbar eller icke-mätbar sjukdom enligt RECIST-kriterier 1.1
- Måste ha genomgått tidigare kemoterapi eller strålbehandling minst 2 veckor före registrering
- Patologisk bekräftelse av respektive malignitet. Biopsi av metastaserad sjukdom är att föredra men inte obligatoriskt.
- Prestationsstatus: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestationsresultat (PS) 0-2
Tillräcklig organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:
- Absolut antal neutrofiler ≥ 1 000/ mikroliter (uL)
- hemoglobin ≥ 7 g/L
- trombocyter ≥ 50 000/uL
- totalt bilirubin ≤ 2 X den institutionella övre normalgränsen (IULN)
- o Aspartataminotransferas (AST) (serumglutaminoxidoxaloättiktransaminas [SGOT]) ≤ 5 X IULN
- Alaninaminotransferas (ALT) (serum pyruvic glutamintransaminas [SPGT]) ≤ 5 X IULN
- kreatininclearance > 50 milliliter per minut (ml/min)
- Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda adekvat preventivmedel.
- Försökspersoner kan tidigare ha behandlat metastaser i hjärnan eller det centrala nervsystemet (CNS) med strålning avslutad minst 2 veckor före registreringen. Föregående strålning till andra platser än CNS-sjukdom ska vara genomförd minst 14 dagar före registrering. Vilket antal tidigare strålbehandlingsregimer som helst är tillåtna förutsatt att all toxicitet av tidigare terapi är löst till grad 1 eller lägre.
- Förväntad livslängd >3 månader
Exklusions kriterier:
- Patienten har använt Capecitabin i en tidigare behandling för metastaserande sjukdom.
- Patienten använder för närvarande eller planerar att använda ett annat undersökningsmedel.
- Patient med känd dihydropyrimidindehydrogenas (DPD)-brist
- Patienten har symtomatiska hjärn- eller CNS-metastaser.
- Patienten har leptomeningeal sjukdom
- Patienten är gravid eller ammar
- Försökspersoner får inte ha några hinder för att ta orala mediciner, till exempel okontrollerat illamående, kräkningar, diarré vid baslinjen, bristande fysisk integritet i den övre mag-tarmkanalen eller malabsorptionssyndrom.
- Ingen nyligen (≤ 3 månader) av partiell eller fullständig tarmobstruktion om inte kirurgiskt korrigerats.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
capecitabin, 1500 mg, två gånger om dagen i 7 dagar och sedan 7 dagar ledigt
|
Capecitabin kommer att ges till deltagare i arm A med 1500 mg PO BID under 7 dagar, följt av en 7 dagars vila (7-7). Capecitabin kommer att ges till deltagare i grupp B med 1250 mg/m2 ELLER 1000 mg/m2 PO BID under 14 dagar, följt av 7 dagars vila (14-7).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
capecitabin, 1250 mg/m2 ELLER 1000 mg/m2, två gånger om dagen i 14 dagar och sedan 7 dagar ledigt
|
Capecitabin kommer att ges till deltagare i arm A med 1500 mg PO BID under 7 dagar, följt av en 7 dagars vila (7-7). Capecitabin kommer att ges till deltagare i grupp B med 1250 mg/m2 ELLER 1000 mg/m2 PO BID under 14 dagar, följt av 7 dagars vila (14-7).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tolv veckors progressionsfri överlevnad (endast kohort 1)
Tidsram: 12 veckor från dagen för registrering i studien
|
Som procentandel patienter med progression från registreringsdatumet till 12 veckor från det datumet
|
12 veckor från dagen för registrering i studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad 3 eller högre toxicitet (kohorter 1 och 2)
Tidsram: Från behandlingsdag 1, under hela behandlingen, upp till 2 år från behandlingsdag 1
|
Procentandel av patienter med grad 3 eller högre toxicitet från datumet för den första behandlingsdosen under försöksbehandlingen till patienten utvecklar grad 3 eller högre toxicitet.
|
Från behandlingsdag 1, under hela behandlingen, upp till 2 år från behandlingsdag 1
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv svarsfrekvens (kohorter 1 och 2)
Tidsram: Från behandlingsdag 1, under hela behandlingen, upp till 2 år från behandlingsdag 1
|
Objektiv svarsfrekvens (fullständig och partiell i undergrupp av patienter med mätbar sjukdom) från datum för första behandlingsdos till sjukdomsprogression
|
Från behandlingsdag 1, under hela behandlingen, upp till 2 år från behandlingsdag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Qamar Khan, MD, University of Kansas Cancer Center - CRC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Liu G, Franssen E, Fitch MI, Warner E. Patient preferences for oral versus intravenous palliative chemotherapy. J Clin Oncol. 1997 Jan;15(1):110-5. doi: 10.1200/JCO.1997.15.1.110.
- Patt YZ, Hassan MM, Aguayo A, Nooka AK, Lozano RD, Curley SA, Vauthey JN, Ellis LM, Schnirer II, Wolff RA, Charnsangavej C, Brown TD. Oral capecitabine for the treatment of hepatocellular carcinoma, cholangiocarcinoma, and gallbladder carcinoma. Cancer. 2004 Aug 1;101(3):578-86. doi: 10.1002/cncr.20368.
- Lee JL, Kang YK, Kang HJ, Lee KH, Zang DY, Ryoo BY, Kim JG, Park SR, Kang WK, Shin DB, Ryu MH, Chang HM, Kim TW, Baek JH, Min YJ. A randomised multicentre phase II trial of capecitabine vs S-1 as first-line treatment in elderly patients with metastatic or recurrent unresectable gastric cancer. Br J Cancer. 2008 Aug 19;99(4):584-90. doi: 10.1038/sj.bjc.6604536. Epub 2008 Jul 29.
- Mackean M, Planting A, Twelves C, Schellens J, Allman D, Osterwalder B, Reigner B, Griffin T, Kaye S, Verweij J. Phase I and pharmacologic study of intermittent twice-daily oral therapy with capecitabine in patients with advanced and/or metastatic cancer. J Clin Oncol. 1998 Sep;16(9):2977-85. doi: 10.1200/JCO.1998.16.9.2977.
- Hoff PM, Ansari R, Batist G, Cox J, Kocha W, Kuperminc M, Maroun J, Walde D, Weaver C, Harrison E, Burger HU, Osterwalder B, Wong AO, Wong R. Comparison of oral capecitabine versus intravenous fluorouracil plus leucovorin as first-line treatment in 605 patients with metastatic colorectal cancer: results of a randomized phase III study. J Clin Oncol. 2001 Apr 15;19(8):2282-92. doi: 10.1200/JCO.2001.19.8.2282.
- Chia SK, Speers CH, D'yachkova Y, Kang A, Malfair-Taylor S, Barnett J, Coldman A, Gelmon KA, O'reilly SE, Olivotto IA. The impact of new chemotherapeutic and hormone agents on survival in a population-based cohort of women with metastatic breast cancer. Cancer. 2007 Sep 1;110(5):973-9. doi: 10.1002/cncr.22867.
- Hofheinz RD, Wenz F, Post S, Matzdorff A, Laechelt S, Hartmann JT, Muller L, Link H, Moehler M, Kettner E, Fritz E, Hieber U, Lindemann HW, Grunewald M, Kremers S, Constantin C, Hipp M, Hartung G, Gencer D, Kienle P, Burkholder I, Hochhaus A. Chemoradiotherapy with capecitabine versus fluorouracil for locally advanced rectal cancer: a randomised, multicentre, non-inferiority, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2012 Jun;13(6):579-88. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70116-X. Epub 2012 Apr 13.
- Kopf B, De Giorgi U, Zago S, Carminati O, Rosti G, Marangolo M. Innovative therapy for patients with brain metastases: oral treatments. J Chemother. 2004 Nov;16 Suppl 5:94-7. doi: 10.1080/1120009x.2004.11782396.
- Fumoleau P, Largillier R, Clippe C, Dieras V, Orfeuvre H, Lesimple T, Culine S, Audhuy B, Serin D, Cure H, Vuillemin E, Morere JF, Montestruc F, Mouri Z, Namer M. Multicentre, phase II study evaluating capecitabine monotherapy in patients with anthracycline- and taxane-pretreated metastatic breast cancer. Eur J Cancer. 2004 Mar;40(4):536-42. doi: 10.1016/j.ejca.2003.11.007.
- Oshaughnessy JA, Blum J, Moiseyenko V, Jones SE, Miles D, Bell D, Rosso R, Mauriac L, Osterwalder B, Burger HU, Laws S. Randomized, open-label, phase II trial of oral capecitabine (Xeloda) vs. a reference arm of intravenous CMF (cyclophosphamide, methotrexate and 5-fluorouracil) as first-line therapy for advanced/metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2001 Sep;12(9):1247-54. doi: 10.1023/a:1012281104865.
- Blum JL, Dieras V, Lo Russo PM, Horton J, Rutman O, Buzdar A, Osterwalder B. Multicenter, Phase II study of capecitabine in taxane-pretreated metastatic breast carcinoma patients. Cancer. 2001 Oct 1;92(7):1759-68. doi: 10.1002/1097-0142(20011001)92:73.0.co;2-a.
- Blum JL, Jones SE, Buzdar AU, LoRusso PM, Kuter I, Vogel C, Osterwalder B, Burger HU, Brown CS, Griffin T. Multicenter phase II study of capecitabine in paclitaxel-refractory metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 1999 Feb;17(2):485-93. doi: 10.1200/JCO.1999.17.2.485.
- Leonard R, O'Shaughnessy J, Vukelja S, Gorbounova V, Chan-Navarro CA, Maraninchi D, Barak-Wigler N, McKendrick JJ, Harker WG, Bexon AS, Twelves C. Detailed analysis of a randomized phase III trial: can the tolerability of capecitabine plus docetaxel be improved without compromising its survival advantage? Ann Oncol. 2006 Sep;17(9):1379-85. doi: 10.1093/annonc/mdl134.
- Norton L. Conceptual and practical implications of breast tissue geometry: toward a more effective, less toxic therapy. Oncologist. 2005 Jun-Jul;10(6):370-81. doi: 10.1634/theoncologist.10-6-370.
- Traina TA, Dugan U, Higgins B, Kolinsky K, Theodoulou M, Hudis CA, Norton L. Optimizing chemotherapy dose and schedule by Norton-Simon mathematical modeling. Breast Dis. 2010;31(1):7-18. doi: 10.3233/BD-2009-0290.
- Traina TA, Theodoulou M, Feigin K, Patil S, Tan KL, Edwards C, Dugan U, Norton L, Hudis C. Phase I study of a novel capecitabine schedule based on the Norton-Simon mathematical model in patients with metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2008 Apr 10;26(11):1797-802. doi: 10.1200/JCO.2007.13.8388.
- Gajria D, Feigin K, Tan LK, Patil S, Geneus S, Theodoulou M, Norton L, Hudis CA, Traina TA. Phase 2 trial of a novel capecitabine dosing schedule in combination with bevacizumab for patients with metastatic breast cancer. Cancer. 2011 Sep 15;117(18):4125-31. doi: 10.1002/cncr.25992. Epub 2011 Mar 8.
- Ou SH, Holcombe RF. Capecitabine in advanced gastric or oesophagogastric cancer: a viewpoint by Sai-Hong Ignatius Ou and Randall F. Holcombe. Drugs. 2007;67(4):611-2. doi: 10.2165/00003495-200767040-00011. No abstract available.
- Evans TR, Pentheroudakis G, Paul J, McInnes A, Blackie R, Raby N, Morrison R, Fullarton GM, Soukop M, McDonald AC. A phase I and pharmacokinetic study of capecitabine in combination with epirubicin and cisplatin in patients with inoperable oesophago-gastric adenocarcinoma. Ann Oncol. 2002 Sep;13(9):1469-78. doi: 10.1093/annonc/mdf243.
- Hong YS, Song SY, Lee SI, Chung HC, Choi SH, Noh SH, Park JN, Han JY, Kang JH, Lee KS, Cho JY. A phase II trial of capecitabine in previously untreated patients with advanced and/or metastatic gastric cancer. Ann Oncol. 2004 Sep;15(9):1344-7. doi: 10.1093/annonc/mdh343.
- Koizumi W, Saigenji K, Ujiie S, Terashima M, Sakata Y, Taguchi T; Clinical Study Group of Capecitabine. A pilot phase II study of capecitabine in advanced or recurrent gastric cancer. Oncology. 2003;64(3):232-6. doi: 10.1159/000069313.
- Qiu MZ, Wei XL, Zhang DS, Jin Y, Zhou YX, Wang DS, Ren C, Bai L, Luo HY, Wang ZQ, Wang FH, Li YH, Yang DJ, Xu RH. Efficacy and safety of capecitabine as maintenance treatment after first-line chemotherapy using oxaliplatin and capecitabine in advanced gastric adenocarcinoma patients: a prospective observation. Tumour Biol. 2014 May;35(5):4369-75. doi: 10.1007/s13277-013-1574-5. Epub 2014 Feb 11.
- Ajani J. Review of capecitabine as oral treatment of gastric, gastroesophageal, and esophageal cancers. Cancer. 2006 Jul 15;107(2):221-31. doi: 10.1002/cncr.21986.
- Cartwright TH, Cohn A, Varkey JA, Chen YM, Szatrowski TP, Cox JV, Schulz JJ. Phase II study of oral capecitabine in patients with advanced or metastatic pancreatic cancer. J Clin Oncol. 2002 Jan 1;20(1):160-4. doi: 10.1200/JCO.2002.20.1.160.
- Boeck S, Wilkowski R, Bruns CJ, Issels RD, Schulz C, Moosmann N, Laessig D, Haas M, Golf A, Heinemann V. Oral capecitabine in gemcitabine-pretreated patients with advanced pancreatic cancer. Oncology. 2007;73(3-4):221-7. doi: 10.1159/000127413. Epub 2008 Apr 17.
- Saadati H, Saif MW. Capecitabine as salvage therapy for a pancreatic cancer patient with extensive liver metastases and associated impairment of liver function. JOP. 2008 May 8;9(3):354-6. No abstract available.
- Van Cutsem E, Twelves C, Cassidy J, Allman D, Bajetta E, Boyer M, Bugat R, Findlay M, Frings S, Jahn M, McKendrick J, Osterwalder B, Perez-Manga G, Rosso R, Rougier P, Schmiegel WH, Seitz JF, Thompson P, Vieitez JM, Weitzel C, Harper P; Xeloda Colorectal Cancer Study Group. Oral capecitabine compared with intravenous fluorouracil plus leucovorin in patients with metastatic colorectal cancer: results of a large phase III study. J Clin Oncol. 2001 Nov 1;19(21):4097-106. doi: 10.1200/JCO.2001.19.21.4097.
- Twelves CJ. Xeloda in Adjuvant Colon Cancer Therapy (X-ACT) trial: overview of efficacy, safety, and cost-effectiveness. Clin Colorectal Cancer. 2006 Nov;6(4):278-87. doi: 10.3816/CCC.2006.n.046.
- Twelves C, Wong A, Nowacki MP, Abt M, Burris H 3rd, Carrato A, Cassidy J, Cervantes A, Fagerberg J, Georgoulias V, Husseini F, Jodrell D, Koralewski P, Kroning H, Maroun J, Marschner N, McKendrick J, Pawlicki M, Rosso R, Schuller J, Seitz JF, Stabuc B, Tujakowski J, Van Hazel G, Zaluski J, Scheithauer W. Capecitabine as adjuvant treatment for stage III colon cancer. N Engl J Med. 2005 Jun 30;352(26):2696-704. doi: 10.1056/NEJMoa043116.
- Stockler M, S.T., Grimison P, et al, A randomized trial of capecitabine (C) given intermittently (IC) rather than continuously (CC) compared to classical CMF as first-line chemotherapy for advanced breast cancer (ABC). J Clin Oncol, 2007. 25(18S; June 20 suppl). Abstract 1031.
- Soto C, T.L., Reyes S, et al., Capecitabine (X) and taxanes in patients (pts) with anthracycline-pretreated metastatic breast cancer (MBC): sequential vs. combined therapy results from a MOSG randomized phase III trial. J Clin Oncol., 2006. 24(18S; June 20 suppl). Abstract 570.
- O'shaughnessy J, B.J., A retrospective evaluation of the impact of dose reduction in patients treated with Xeloda (capecitabine). Proc Am Soc Clin Oncol, 2000. 19: 104a. Abstract 400.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 oktober 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2015
Första postat (Uppskatta)
3 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Gastrointestinala neoplasmer
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Capecitabin
Andra studie-ID-nummer
- 2015-IIT-X7-7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .