ActiPatch-terapi för ryggsmärtor

Inklusionskriterier:

• Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i prövningen.
• Enligt utredarens uppfattning är kapabel och villig att uppfylla alla prövningskrav.
• Villig att låta hans eller hennes allmänläkare och konsult vid behov meddelas om deltagande i rättegången.
• Man eller kvinna i åldrarna 18-90 år med stabil kronisk ländryggssmärta
• ≥3 månaders varaktighet av kronisk ländryggssmärta
• ett aktuellt VAS-smärtvärde ≥5/10
• ingen utstrålande smärta under knät
• ≥75 % smärta i rygg eller rumpa snarare än smärta i nedre extremiteter
• Kunna slutföra och tolerera behandling under studieperioden.

Exklusions kriterier:

• Kvinnlig deltagare som är gravid
• Betydande nedsatt njur- eller leverfunktion.
• Tidigare hemanvändning av pulsad kortvågsterapi
• Tidigare historia av spinal fusion eller misslyckat spinal operation syndrom.
• Laminektomi, laminotomi eller diskektomi inom 12 månader efter inskrivningen.
• Diagnostiska eller interventionella injektioner eller ländryggsoperationer som inte nämns ovan, inklusive radiofrekvent neuroablation inom 6 månader efter inskrivningen.
• Eventuellt tillskott av starka opiater, pregabalin och gabapentin till behandlingsregimen under studiens gång
• Nuvarande implanterade hjärt kräver pacemakers, defibrillatorer, hjärtpumpar, spinalstimulatorer eller andra implanterade elektroniska enheter.
• Patienter som använder personliga hembaserade elektriska stimuleringsanordningar
• Patienter med andra samtidiga sjukdomar (t.ex. malignitet, osteoporos) som, enligt utredarens åsikt, skulle utesluta framgångsrik patientdeltagande kommer också att uteslutas
• Aktiva psykiatriska störningar (vilket framgår av användning av antipsykotiska medel eller medicinering).
• Patienter som diagnostiserats med en anamnes på betydande humörstörningar kommer att exkluderas (depression eller ångest med adekvat kontroll skulle vara acceptabelt).
• Schemalagd elektiv kirurgi eller andra ingrepp som kräver generell anestesi under försöket.
• Deltagare med en förväntad livslängd på mindre än 6 månader, eller olämplig för placebomedicinering.
• Varje annan betydande sjukdom eller störning som, enligt utredarens uppfattning, antingen kan utsätta deltagarna för risk på grund av deltagande i försöket, eller kan påverka resultatet av försöket eller deltagarens förmåga att delta i försöket.
• Deltagare som har deltagit i en annan forskningsstudie som involverar en prövningsprodukt under de senaste 12 veckorna.
• Deltagare som inte kan förstå muntlig eller skriftlig engelska och för vilka adekvat översättning/tolkning inte lätt kan erhållas.