ActiPatch terápia hátfájásra

Bevételi kritériumok:

• A résztvevő hajlandó és képes tájékozott hozzájárulást adni a vizsgálatban való részvételhez.
• A Nyomozó véleménye szerint minden tárgyalási követelménynek képes és hajlandó eleget tenni.
• Ha szükséges, lehetővé teszi háziorvosa és tanácsadója számára, hogy értesítsék a vizsgálatban való részvételről.
• Férfiak vagy nők 18-90 évesek, stabil krónikus derékfájással
• ≥3 hónapig tartó krónikus derékfájás
• a jelenlegi VAS fájdalom besorolása ≥5/10
• nincs kisugárzó fájdalom a térd alatt
• ≥75% hát- vagy fenékfájdalom, nem pedig alsó végtagi fájdalom
• Képes a kezelés befejezésére és tolerálására a vizsgálati időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

• Női résztvevő, aki terhes
• Jelentős vese- vagy májkárosodás.
• Pulzáló rövidhullámú terápia előzetes otthoni alkalmazása
• Korábbi gerincfúzió vagy sikertelen gerincműtét szindróma.
• Laminectomia, laminotomia vagy discectomia a felvételt követő 12 hónapon belül.
• Diagnosztikai vagy intervenciós injekciók vagy a fent nem említett deréktáji műtétek, beleértve a rádiófrekvenciás neuroablációt a felvételt követő 6 hónapon belül.
• Erős opiátok, pregabalin és gabapentin hozzáadása a kezelési rendhez a vizsgálat során
• Jelenlegi beültetett szívritmus-szabályozók, defibrillátorok, szívpumpák, gerincstimulátorok vagy más beültetett elektronikus eszközök.
• Személyes otthoni elektromos stimulációs eszközöket használó betegek
• Szintén kizárásra kerülnek azok a betegek, akik más kísérő betegségben (pl. rosszindulatú daganat, csontritkulás) szenvednek, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárná a sikeres beteg részvételt.
• Aktív pszichiátriai rendellenességek (amit antipszichotikumok vagy gyógyszerek alkalmazása igazol).
• Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében jelentős hangulati zavar szerepel, kizárásra kerülnek (depresszió vagy szorongás megfelelő kontroll mellett elfogadható).
• Tervezett elektív műtét vagy egyéb általános érzéstelenítést igénylő eljárások a vizsgálat során.
• Résztvevő, akinek a várható élettartama kevesebb, mint 6 hónap, vagy nem megfelelő placebo-kezelésre.
• Bármilyen egyéb jelentős betegség vagy rendellenesség, amely a Vizsgáló véleménye szerint a vizsgálatban való részvétel miatt veszélyeztetheti a résztvevőket, vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményét, illetve a résztvevő vizsgálatban való részvételi képességét.
• Azok a résztvevők, akik az elmúlt 12 hétben részt vettek egy másik kutatási készítményt is magában foglaló kutatásban.
• Olyan résztvevők, akik nem képesek szóban vagy írásban megérteni az angol nyelvet, és akik számára nem érhető el megfelelő fordítás/tolmácsolás.