ActiPatch-therapie voor rugpijn

Inclusiecriteria:

• Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
• Naar het oordeel van de Onderzoeker in staat en bereid is te voldoen aan alle onderzoekseisen.
• Bereid zijn of haar huisarts en eventueel consulent op de hoogte te stellen van deelname aan het onderzoek.
• Man of vrouw in de leeftijd van 18-90 jaar met stabiele chronische lage rugpijn
• ≥3 maanden chronische lage-rugpijn
• een huidige VAS-pijnscore ≥5/10
• geen uitstralende pijn onder de knie
• ≥75% rug- of bilpijn in plaats van pijn in de onderste ledematen
• In staat om de behandeling gedurende de studieperiode te voltooien en te verdragen.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke deelnemer die zwanger is
• Aanzienlijke nier- of leverfunctiestoornis.
• Eerder thuisgebruik van gepulseerde kortegolftherapie
• Voorgeschiedenis van spinale fusie of mislukte spinale chirurgie-syndroom.
• Laminectomie, laminotomie of discectomie binnen 12 maanden na inschrijving.
• Diagnostische of interventionele injecties of lage rugoperaties die hierboven niet zijn vermeld, inclusief radiofrequente neuroablatie binnen 6 maanden na inschrijving.
• Elke toevoeging van sterke opiaten, pregabaline en gabapentine aan het behandelingsregime in de loop van het onderzoek
• Huidige geïmplanteerde pacemakers, defibrillatoren, hartpompen, spinale stimulatoren of andere geïmplanteerde elektronische apparaten.
• Patiënten die persoonlijke apparaten voor elektrische stimulatie thuis gebruiken
• Patiënten met andere bijkomende ziekten (bijv. maligniteit, osteoporose) die, naar de mening van de onderzoeker, succesvolle patiëntenparticipatie in de weg zouden staan, zullen ook worden uitgesloten
• Actieve psychiatrische stoornissen (zoals blijkt uit het gebruik van antipsychotica of medicijnen).
• Patiënten met een voorgeschiedenis van een significante stemmingsstoornis worden uitgesloten (depressie of angst met adequate controle zou acceptabel zijn).
• Geplande electieve chirurgie of andere procedures die algemene anesthesie vereisen tijdens de proef.
• Deelnemer met een levensverwachting van minder dan 6 maanden, of ongeschikt voor placebomedicatie.
• Elke andere significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemers in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of die het resultaat van het onderzoek kan beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen.
• Deelnemers die in de afgelopen 12 weken hebben deelgenomen aan een andere onderzoeksproef met een onderzoeksproduct.
• Deelnemers die geen Engels kunnen verstaan ​​in woord of geschrift, en voor wie niet snel een adequate vertaling/vertolking kan worden verkregen.