ActiPatch-terapi for ryggsmerter

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i utprøvingen.
• Etter etterforskerens mening er i stand og villig til å etterkomme alle prøvekrav.
• Villig til å la hans eller hennes allmennlege og konsulent, hvis det er hensiktsmessig, bli varslet om deltakelse i rettssaken.
• Mann eller kvinne i alderen 18-90 år med stabile kroniske korsryggsmerter
• ≥3 måneders varighet av kroniske korsryggsmerter
• en gjeldende VAS smertevurdering ≥5/10
• ingen utstrålende smerte under kneet
• ≥75 % rygg- eller setesmerter i stedet for smerter i nedre ekstremiteter
• Kunne fullføre og tolerere behandling for studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinnelig deltaker som er gravid
• Betydelig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
• Tidligere hjemmebruk av pulserende kortbølgeterapi
• Tidligere historie med spinalfusjon eller mislykket spinalkirurgisyndrom.
• Laminektomi, laminotomi eller diskektomi innen 12 måneder etter påmelding.
• Diagnostiske eller intervensjonelle injeksjoner eller korsryggsoperasjoner som ikke er nevnt ovenfor, inkludert radiofrekvent nevroablasjon innen 6 måneder etter registrering.
• Eventuelle tillegg av sterke opiater, pregabalin og gabapentin til behandlingsregimet i løpet av forsøket
• Nåværende implanterte hjerte krever pacemakere, defibrillatorer, hjertepumper, spinalstimulatorer eller andre implanterte elektroniske enheter.
• Pasienter som bruker personlige hjemmebaserte elektriske stimuleringsenheter
• Pasienter med andre samtidige sykdommer (f.eks. malignitet, osteoporose) som etter etterforskerens oppfatning vil utelukke vellykket pasientdeltakelse, vil også bli ekskludert
• Aktive psykiatriske lidelser (som dokumentert ved bruk av antipsykotika eller medisiner).
• Pasienter diagnostisert med en historie med betydelig stemningslidelse vil bli ekskludert (depresjon eller angst med tilstrekkelig kontroll vil være akseptabelt).
• Planlagt elektiv kirurgi eller andre prosedyrer som krever generell anestesi under forsøket.
• Deltaker med forventet levealder på mindre enn 6 måneder, eller upassende for placebomedisinering.
• Enhver annen betydelig sykdom eller lidelse som, etter etterforskerens mening, enten kan sette deltakerne i fare på grunn av deltakelse i forsøket, eller kan påvirke resultatet av forsøket, eller deltakerens mulighet til å delta i forsøket.
• Deltakere som har deltatt i en annen forskningsstudie som involverer et undersøkelsesprodukt de siste 12 ukene.
• Deltakere som ikke er i stand til å forstå muntlig eller skriftlig engelsk, og som ikke uten videre kan få tilstrekkelig oversettelse/tolking.