ActiPatch terapi mod rygsmerter

Inklusionskriterier:

• Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i forsøget.
• Efter efterforskerens mening er i stand til og villig til at overholde alle forsøgskrav.
• Er villig til at lade hans eller hendes praktiserende læge og konsulent, hvis det er relevant, få besked om deltagelse i forsøget.
• Mand eller kvinde i alderen 18-90 år med stabile kroniske lænderygsmerter
• ≥3 måneders varighed af kroniske lændesmerter
• en aktuel VAS-smertevurdering ≥5/10
• ingen udstrålende smerter under knæet
• ≥75 % ryg- eller baldesmerter frem for smerter i nedre ekstremiteter
• I stand til at gennemføre og tolerere behandling i studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelig deltager, der er gravid
• Betydelig nyre- eller leverinsufficiens.
• Forudgående hjemmebrug af pulserende kortbølgeterapi
• Tidligere historie med spinal fusion eller mislykket spinal operation syndrom.
• Laminektomi, laminotomi eller discektomi inden for 12 måneder efter tilmelding.
• Diagnostiske eller interventionelle injektioner eller lændeoperationer, der ikke er nævnt ovenfor, inklusive radiofrekvens neuroablation inden for 6 måneder efter tilmelding.
• Enhver tilføjelse af stærke opiater, pregabalin og gabapentin til behandlingsregimet i løbet af forsøget
• Nuværende implanterede hjerte kræver pacemakere, defibrillatorer, hjertepumper, spinalstimulatorer eller andre implanterede elektroniske enheder.
• Patienter, der bruger personlige hjemmebaserede elektriske stimuleringsanordninger
• Patienter med andre samtidige sygdomme (f.eks. malignitet, osteoporose), som efter investigatorens opfattelse ville udelukke vellykket patientdeltagelse, vil også blive udelukket
• Aktive psykiatriske lidelser (som påvist ved brug af antipsykotika eller medicin).
• Patienter diagnosticeret med en anamnese med betydelig stemningslidelse vil blive udelukket (depression eller angst med tilstrækkelig kontrol ville være acceptabelt).
• Planlagt elektiv kirurgi eller andre procedurer, der kræver generel anæstesi under forsøget.
• Deltager med en forventet levetid på mindre end 6 måneder, eller upassende til placebomedicin.
• Enhver anden væsentlig sygdom eller lidelse, som efter Investigators mening enten kan bringe deltagerne i fare på grund af deltagelse i forsøget eller kan påvirke resultatet af forsøget eller deltagerens mulighed for at deltage i forsøget.
• Deltagere, der har deltaget i et andet forskningsforsøg, der involverer et forsøgsprodukt inden for de seneste 12 uger.
• Deltagere, som ikke er i stand til at forstå mundtligt eller skriftligt engelsk, og for hvem der ikke uden videre kan opnås tilstrækkelig oversættelse/fortolkning.