Thérapie ActiPatch pour les maux de dos

Critère d'intégration:

• Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'essai.
• De l'avis de l'enquêteur, est capable et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'essai.
• Disposé à permettre à son médecin généraliste et consultant, le cas échéant, d'être informé de sa participation à l'essai.
• Homme ou femme âgé de 18 à 90 ans souffrant de lombalgie chronique stable
• ≥ 3 mois de lombalgie chronique
• une cote de douleur EVA actuelle ≥ 5/10
• pas de douleur irradiante sous le genou
• ≥ 75 % de douleurs dorsales ou fessières plutôt que de douleurs aux membres inférieurs
• Capable de terminer et de tolérer le traitement pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

• Participante enceinte
• Insuffisance rénale ou hépatique importante.
• Utilisation antérieure à domicile de la thérapie par ondes courtes pulsées
• Antécédents de fusion vertébrale ou syndrome d'échec de la chirurgie vertébrale.
• Laminectomie, laminotomie ou discectomie dans les 12 mois suivant l'inscription.
• Injections diagnostiques ou interventionnelles ou toute chirurgie du bas du dos non mentionnée ci-dessus, y compris la neuroablation par radiofréquence dans les 6 mois suivant l'inscription.
• Tout ajout d'opiacés forts, de prégabaline et de gabapentine au régime de traitement au cours de l'essai
• Stimulateurs cardiaques à la demande, défibrillateurs, pompes cardiaques, stimulateurs vertébraux ou autres dispositifs électroniques implantés actuels.
• Patients utilisant des appareils de stimulation électrique personnels à domicile
• Les patients atteints d'autres maladies concomitantes (par exemple, malignité, ostéoporose) qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient la participation réussie des patients seront également exclus
• Troubles psychiatriques actifs (comme en témoigne l'utilisation d'antipsychotiques ou de médicaments).
• Les patients diagnostiqués avec des antécédents de trouble de l'humeur significatif seront exclus (la dépression ou l'anxiété avec un contrôle adéquat serait acceptable).
• Chirurgie élective programmée ou autres procédures nécessitant une anesthésie générale pendant l'essai.
• Participant avec une espérance de vie de moins de 6 mois, ou inapproprié pour un médicament placebo.
• Toute autre maladie ou trouble important qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre les participants en danger en raison de leur participation à l'essai, soit influencer le résultat de l'essai ou la capacité du participant à participer à l'essai.
• Participants qui ont participé à un autre essai de recherche impliquant un produit expérimental au cours des 12 dernières semaines.
• Les participants qui ne sont pas capables de comprendre l'anglais oral ou écrit et pour lesquels une traduction/interprétation adéquate ne peut pas être facilement obtenue.