Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flerkomponentsprogram för integrerad hantering av kronisk smärta och depression i primärvården (DROP)

13 november 2015 uppdaterad av: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Utvärdering av ett flerkomponentprogram för integrerad hantering av kronisk smärta och depression i primärvården. Cluster Randomized Clinical Trial

Denna studie utvärderar huruvida implementeringen av ett integrerat kliniskt program för kronisk muskuloskeletal smärta och depression uppträder bättre kliniska resultat än det vanliga tillvägagångssättet i primärvården

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk muskuloskeletal smärta och depression är extremt vanliga och relevanta patologiska tillstånd, och presenteras ofta som komorbida processer som multiplicerar påverkan på hälsan, försämrar prognosen och försvårar vården. Den integrerade behandlingen av båda sjukdomarna är en möjlighet att uppnå bättre kliniska resultat.

SYFTE: Att avgöra om implementeringen av ett integrerat kliniskt program för kronisk muskuloskeletal smärta och depression uppträder bättre kliniska resultat än det vanliga tillvägagångssättet i primärvården

METODER

Design: Kluster randomiserade kliniska prövningar med två armar:

  1. Intervention: Integrerat program för depression/kronisk smärta, och
  2. kontrollera vanlig vård.

Inställningar: Primärvårdscenter i Tarragona, Spanien. Patienter: Vuxna med måttlig/svår muskuloskeletal smärta (Kort smärtinventering/smärtintensitetsskala > 4 poäng), med mer än tre månaders utveckling och aktuella diagnostiska kriterier för allvarlig depressionsepisod (DSM-IV).

Prov: Ett totalt urval av 330 patienter (165 kontrollarm och 165 interventionsarm) fördelat på 42 kluster om 8 patienter. Klustersammansättning: patienter registrerade hos samma läkare.

Intervention: Strukturerat program med integrerad hantering av depression/smärta med tre huvudkomponenter:

  1. Optimerad vård av allvarlig depression,
  2. Ärendehantering, och
  3. Grupp psykoedukativ intervention.

Mått: "Blinda" intervjuer vid 0, 3, 6 och 12 månader.

Huvudresultat:

  • Depressiva symtom (Hopkins Symptom Checklist-20): Allvarlighet, svarsfrekvens och remissionsfrekvens.
  • Smärtsymtom (Kort smärtinventering). Intensitet och störningar, svarsfrekvens.
  • Funktionshinder på grund av psykologiska problem (Sheehan Disability Inventory)
  • Livskvalitet relaterad till hälsa (EuroQol-5D).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

330

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08080
        • Rekrytering
        • IDIAP Jordi Gol
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Registrerad patient av en deltagande läkare
  • Kronisk muskuloskeletal smärta måttlig till svår (BPI>4), med mer än 3 månaders varaktighet trots att ha fått smärtstillande behandling
  • Uppfyller de diagnostiska kriterierna för egentlig depression (DSM IV) vid rekryteringstillfället.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med psykisk, fysisk, språklig begränsning eller samtidig sjukdom som hindrar förståelse/deltagande i bedömningarna av studien.
  • Patienter med allvarlig eller dödlig sjukdom.
  • Patienter med psykotisk störning, bipolär sjukdom eller beroendestörning.
  • Gravid eller ammande patient
  • Patienter med diagnosen fibromyalgi eller somatiseringsstörning
  • Patient i anspråk på arbetshandikapp
  • Intervention för en ledprotes planerad för de kommande 12 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Vårda som vanligt
Övrig: Kontrollera
Vårda som vanligt
Experimentell: Kliniskt program för smärta och depression
Strukturerat program med integrerad hantering för depression och kronisk muskuloskeletal smärta med tre huvudkomponenter: 1) Optimerad vård av egentlig depression utifrån en Klinisk Riktlinje 2) Vårdledning, och 3) Psykopedagogisk gruppintervention.
Övrig: Kliniskt program för smärta och depression
Redan beskrivet
Andra namn:
  • DROP-program (depression och smärta)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av depression
Tidsram: 12 månader
Hopkins Symtom Checklista-Depression HSCL-20
12 månader
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 12 månader
Kort smärtinventering BPI
12 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 månader
EuroQol-5D
12 månader
Smärtinterferens
Tidsram: 12 månader
Kort smärtinventering BPI
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av depression
Tidsram: 3 månader
Hopkins Symtom Checklista-Depression HSCL-20
3 månader
Svårighetsgrad av depression
Tidsram: 6 månader
Hopkins Symtom Checklista-Depression HSCL-20
6 månader
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 3 månader
Kort smärtinventering BPI
3 månader
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 6 månader
Kort smärtinventering BPI
6 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 3 månader
EuroQol-5D
3 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 6 månader
EuroQol-5D
6 månader
Smärtinterferens
Tidsram: 3 månader
Kort smärtinventering BPI
3 månader
Smärtinterferens
Tidsram: 6 månader
Kort smärtinventering BPI
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Utredare

  • Huvudutredare: Enric Aragonès, MD PhD, IDIAP Jordi Gol

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2015

Första postat (Uppskatta)

16 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI14/00573

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera