Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikomponenttinen ohjelma kroonisen kivun ja masennuksen integroituun hallintaan perusterveydenhuollossa (DROP)

perjantai 13. marraskuuta 2015 päivittänyt: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Arviointi monikomponenttisesta ohjelmasta kroonisen kivun ja masennuksen integroitua hoitoa varten perusterveydenhuollossa. Cluster Randomized Clinical Trial

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko kroonisen tuki- ja liikuntaelinten kivun ja masennuksen integroidun kliinisen ohjelman toteuttaminen parempia kliinisiä tuloksia kuin tavallinen lähestymistapa perusterveydenhuollossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu ja masennus ovat äärimmäisen yleisiä ja merkityksellisiä patologisia tiloja, ja ne esitetään usein samanaikaisina prosesseina, jotka moninkertaistavat terveysvaikutuksia, huonontavat ennustetta ja vaikeuttavat hoitoa. Molempien sairauksien integroitu hallinta on mahdollisuus saavuttaa parempia kliinisiä tuloksia.

TAVOITE: Selvittää, onko kroonisen tuki- ja liikuntaelinten kivun ja masennuksen integroidun kliinisen ohjelman toteuttaminen parempia kliinisiä tuloksia kuin tavallinen lähestymistapa perusterveydenhuollossa

MENETELMÄT

Suunnittelu: Klusteri satunnaistetut kliiniset tutkimukset kahdella haaralla:

  1. Interventio: Integroitu ohjelma masennukseen/krooniseen kipuun ja
  2. hallitse tavallista hoitoa.

Asetukset: Ensihoitokeskukset Tarragonassa, Espanjassa. Potilaat: Aikuiset, joilla on keskivaikea/vaikea tuki- ja liikuntaelinkipu (Brief Pain Inventory/kivun voimakkuusasteikko > 4 pistettä), joilla on yli kolmen kuukauden kehitys ja nykyiset diagnostiset kriteerit vakavalle masennusjaksolle (DSM-IV).

Näyte: 330 potilaan kokonaisotos (165 kontrollihaara ja 165 interventiohaara) jaettuna 42 8 potilaan klusteriin. Ryhmän kokoonpano: potilaat, jotka ovat rekisteröityneet saman lääkärin luo.

Interventio: Strukturoitu ohjelma, jossa on integroitu masennuksen/kivun hallinta kolmella pääkomponentilla:

  1. Optimoitu vakavan masennuksen hoito,
  2. Asianhallinta ja
  3. Ryhmäpsykokasvatusinterventio.

Mittaukset: "Sokeat" haastattelut 0, 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.

Päätulokset:

  • Masennusoireet (Hopkins Symptom Checklist-20): Vakavuus, vastenopeus ja remissioaste.
  • Kipuoireet (Brief Pain Inventory). Voimakkuus ja häiriöt, vastenopeus.
  • Vammaisuus psyykkisten ongelmien vuoksi (Sheehan Disability Inventory)
  • Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EuroQol-5D).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

330

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08080
        • Rekrytointi
        • IDIAP Jordi Gol
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuvan lääkärin rekisteröity potilas
  • Keskivaikea tai vaikea krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (BPI> 4), joka kestää yli 3 kuukautta kipulääkehoidosta huolimatta
  • Täyttää vakavan masennuksen diagnostiset kriteerit (DSM IV) rekrytointihetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on psyykkinen, fyysinen, kielellinen rajoitus tai samanaikainen sairaus, joka estää ymmärtämästä/osallistumasta tutkimuksen arviointeihin.
  • Potilaat, joilla on vakava tai terminaalinen sairaus.
  • Potilaat, joilla on psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai riippuvuushäiriö.
  • Raskaana oleva tai imettävä potilas
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia tai somatisaatiohäiriö
  • Potilas hakee työkyvyttömyyttä
  • Interventio nivelproteesia varten on suunniteltu seuraavan 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Huolehdi tavalliseen tapaan
Huolehdi tavalliseen tapaan
Kokeellinen: Kliininen ohjelma kivun ja masennuksen hoitoon
Strukturoitu ohjelma, joka sisältää integroidun masennuksen ja kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun hallinnan ja jossa on kolme pääosaa: 1) Optimoitu vakavan masennuksen hoito kliinisen ohjeen perusteella 2) Hoidon hallinta ja 3) Ryhmäpsykoedukaalinen interventio.
Jo kuvattu
Muut nimet:
  • DROP-ohjelma (masennus ja kipu)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hopkinsin oireiden tarkistuslista-masennus HSCL-20
12 kuukautta
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lyhyt kipukartoitus BPI
12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EuroQol-5D
12 kuukautta
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lyhyt kipukartoitus BPI
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hopkinsin oireiden tarkistuslista-masennus HSCL-20
3 kuukautta
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hopkinsin oireiden tarkistuslista-masennus HSCL-20
6 kuukautta
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lyhyt kipukartoitus BPI
3 kuukautta
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lyhyt kipukartoitus BPI
6 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
EuroQol-5D
3 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
EuroQol-5D
6 kuukautta
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lyhyt kipukartoitus BPI
3 kuukautta
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lyhyt kipukartoitus BPI
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Enric Aragonès, MD PhD, IDIAP Jordi Gol

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset Kliininen ohjelma kivun ja masennuksen hoitoon

3
Tilaa