Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícesložkový program integrovaného managementu chronické bolesti a deprese v primární péči (DROP)

13. listopadu 2015 aktualizováno: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Posouzení vícesložkového programu integrovaného zvládání chronické bolesti a deprese v primární péči. Cluster Randomized Clinical Trial

Tato studie hodnotí, zda implementace integrovaného klinického programu pro chronickou muskuloskeletální bolest a depresi chová lepší klinické výsledky než obvyklý přístup v primární péči

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická muskuloskeletální bolest a deprese jsou extrémně časté a relevantní patologické stavy, často prezentované jako komorbidní procesy znásobující dopad na zdraví, zhoršující prognózu a komplikující péči. Integrovaná léčba obou poruch je příležitostí k dosažení lepších klinických výsledků.

CÍL: Zjistit, zda realizace integrovaného klinického programu pro chronickou muskuloskeletální bolest a depresi přináší lepší klinické výsledky než běžný přístup v primární péči.

METODY

Design: Klastrové randomizované klinické studie se dvěma rameny:

  1. Intervence: Integrovaný program pro depresi/chronickou bolest a
  2. ovládat běžnou péči.

Nastavení: Centra primární péče v Tarragoně, Španělsko. Pacienti: Dospělí se středně těžkou/těžkou muskuloskeletální bolestí (Brief Pain Inventory/škála intenzity bolesti > 4 body), s více než tříměsíčním vývojem a současnými diagnostickými kritérii pro epizodu velké deprese (DSM-IV).

Vzorek: Celkový vzorek 330 pacientů (165 kontrolní rameno a 165 intervenční rameno) rozdělený do 42 skupin po 8 pacientech. Složení klastru: pacienti registrovaní u stejného lékaře.

Intervence: Strukturovaný program s integrovanou léčbou deprese/bolesti se třemi hlavními složkami:

  1. Optimalizovaná péče o těžkou depresi,
  2. Správa případů a
  3. Skupinová psychoedukační intervence.

Měření: "Slepé" rozhovory v 0, 3, 6 a 12 měsících.

Hlavní výsledky:

  • Depresivní symptomy (Hopkins Symptom Checklist-20): Závažnost, míra odezvy a míra remise.
  • Příznaky bolesti (Brief Pain Inventory). Intenzita a interference, rychlost odezvy.
  • Postižení v důsledku psychických problémů (Sheehan Disability Inventory)
  • Kvalita života související se zdravím (EuroQol-5D).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08080
        • Nábor
        • IDIAP Jordi Gol
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrovaný pacient zúčastněného lékaře
  • Chronická muskuloskeletální bolest středně závažná až závažná (BPI > 4), trvající déle než 3 měsíce i přes analgetickou léčbu
  • Splnění diagnostických kritérií pro velkou depresi (DSM IV) v době náboru.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s duševním, fyzickým, jazykovým omezením nebo souběžným onemocněním, které brání porozumění/účasti na hodnoceních studie.
  • Pacienti s vážným nebo terminálním onemocněním.
  • Pacienti s psychotickou poruchou, bipolární poruchou nebo poruchou závislosti.
  • Těhotná nebo kojící pacientka
  • Pacienti s diagnózou fibromyalgie nebo somatizační poruchy
  • Pacient v procesu uplatnění nároku na pracovní neschopnost
  • Intervence pro kloubní protézu plánována na příštích 12 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Pečujte jako obvykle
Jiný: Řízení
Pečujte jako obvykle
Experimentální: Klinický program pro bolest a depresi
Strukturovaný program s integrovanou léčbou deprese a chronické muskuloskeletální bolesti se třemi hlavními složkami: 1) Optimalizovaná péče o těžkou depresi na základě klinické směrnice 2) Management péče a 3) Skupinová psychoedukační intervence.
Jiný: Klinický program pro bolest a depresi
Již popsáno
Ostatní jména:
  • Program DROP (deprese a bolest)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost deprese
Časové okno: 12 měsíců
Hopkinsův kontrolní seznam příznaků-Deprese HSCL-20
12 měsíců
Závažnost bolesti
Časové okno: 12 měsíců
Stručný inventář bolesti BPI
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců
EuroQol-5D
12 měsíců
Rušení bolesti
Časové okno: 12 měsíců
Stručný inventář bolesti BPI
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost deprese
Časové okno: 3 měsíce
Hopkinsův kontrolní seznam příznaků-Deprese HSCL-20
3 měsíce
Závažnost deprese
Časové okno: 6 měsíců
Hopkinsův kontrolní seznam příznaků-Deprese HSCL-20
6 měsíců
Závažnost bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Stručný inventář bolesti BPI
3 měsíce
Závažnost bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Stručný inventář bolesti BPI
6 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3 měsíce
EuroQol-5D
3 měsíce
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců
EuroQol-5D
6 měsíců
Rušení bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Stručný inventář bolesti BPI
3 měsíce
Rušení bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Stručný inventář bolesti BPI
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enric Aragonès, MD PhD, IDIAP Jordi Gol

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI14/00573

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinický program pro bolest a depresi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit