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1차 진료에서 만성 통증 및 우울증의 통합 관리를 위한 다성분 프로그램 (DROP)

2015년 11월 13일 업데이트: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

1차 진료에서 만성 통증 및 우울증의 통합 관리를 위한 다성분 프로그램 평가. 클러스터 무작위 임상 시험

이 연구는 만성 근골격계 통증 및 우울증에 대한 통합 임상 프로그램의 구현이 일차 진료의 일반적인 접근 방식보다 더 나은 임상 결과를 나타내는지 여부를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 근골격계 통증 및 우울증은 매우 흔하고 관련된 병리학적 상태이며, 건강에 대한 영향을 배가시키고 예후를 악화시키며 치료를 복잡하게 만드는 동반이환 과정으로 자주 제시됩니다. 두 질환의 통합 관리는 더 나은 임상 결과를 얻을 수 있는 기회입니다.

목표: 만성 근골격계 통증 및 우울증에 대한 통합 임상 프로그램의 구현이 일차 진료의 일반적인 접근 방식보다 더 나은 임상 결과를 보이는지 여부를 결정하기 위해

행동 양식

설계: 2개 부문으로 구성된 클러스터 무작위 임상 시험:

  1. 개입: 우울증/만성 통증에 대한 통합 프로그램 및
  2. 일반적인 관리를 제어합니다.

설정: 스페인 타라고나의 1차 진료 센터. 환자: 중등도/중증 근골격계 통증(단기 통증 목록/통증 강도 척도 > 4점)이 있고, 3개월 이상 진행되었으며 주요 우울증 에피소드(DSM-IV)에 대한 현재 진단 기준이 있는 성인.

샘플: 총 330명의 환자 샘플(대조군 165개 및 중재군 165개)을 8명의 환자로 구성된 42개의 클러스터로 나눕니다. 클러스터 구성: 동일한 의사에게 등록된 환자.

개입: 세 가지 주요 구성 요소로 우울증/통증을 통합 관리하는 구조화된 프로그램:

  1. 주요우울증의 최적화된 관리,
  2. 사례 관리 및
  3. 그룹 심리 교육적 개입.

측정: 0, 3, 6 및 12개월에 "블라인드" 인터뷰.

주요 결과:

  • 우울 증상(Hopkins Symptom Checklist-20): 심각도, 반응률 및 관해율.
  • 통증 증상(단기 통증 목록). 강도 및 간섭, 응답 속도.
  • 심리적 문제에 의한 장애(시핸 장애 인벤토리)
  • 건강과 관련된 삶의 질(EuroQol-5D).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

330

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08080
        • 모병
        • IDIAP Jordi Gol
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 의사의 등록 환자
  • 진통제 치료에도 불구하고 3개월 이상 지속되는 중등도에서 중증(BPI>4)의 만성 근골격계 통증
  • 모집 당시 주요 우울증 진단 기준(DSM IV) 충족.

제외 기준:

  • 연구 평가에 대한 이해/참여를 방해하는 정신적, 신체적, 언어 제한 또는 동시 질병이 있는 환자.
  • 중증 또는 불치병 환자.
  • 정신병 장애, 양극성 장애 또는 의존 장애가 있는 환자.
  • 임신 또는 수유중인 환자
  • 섬유근육통 또는 신체화 장애 진단을 받은 환자
  • 작업 장애에 대한 청구 과정에 있는 환자
  • 향후 12개월 동안 계획된 관절 보철물에 대한 개입.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
평소처럼 관리
다른: 제어
평소처럼 관리
실험적: 통증과 우울증에 대한 임상 프로그램
우울증 및 만성 근골격계 통증에 대한 통합 관리가 포함된 구조화된 프로그램으로 1) 임상 지침에 기초한 주요 우울증의 최적화된 치료 2) 치료 관리 및 3) 집단 심리 교육적 개입의 세 가지 주요 구성 요소가 있습니다.
다른: 통증과 우울증에 대한 임상 프로그램
이미 설명
다른 이름들:
  • DROP 프로그램(우울증 및 통증)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 심각도
기간: 12 개월
홉킨스 증상 체크리스트-우울증 HSCL-20
12 개월
통증 정도
기간: 12 개월
간략한 통증 인벤토리 BPI
12 개월
건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
유로콜-5D
12 개월
통증 간섭
기간: 12 개월
간략한 통증 인벤토리 BPI
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 심각도
기간: 3 개월
홉킨스 증상 체크리스트-우울증 HSCL-20
3 개월
우울증 심각도
기간: 6 개월
홉킨스 증상 체크리스트-우울증 HSCL-20
6 개월
통증 정도
기간: 3 개월
간략한 통증 인벤토리 BPI
3 개월
통증 정도
기간: 6 개월
간략한 통증 인벤토리 BPI
6 개월
건강 관련 삶의 질
기간: 3 개월
유로콜-5D
3 개월
건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
유로콜-5D
6 개월
통증 간섭
기간: 3 개월
간략한 통증 인벤토리 BPI
3 개월
통증 간섭
기간: 6 개월
간략한 통증 인벤토리 BPI
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

수사관

  • 수석 연구원: Enric Aragonès, MD PhD, IDIAP Jordi Gol

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI14/00573

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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