Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicomponent-programma voor geïntegreerd beheer van chronische pijn en depressie in de eerste lijn (DROP)

13 november 2015 bijgewerkt door: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Beoordeling van een programma met meerdere componenten voor het geïntegreerde beheer van chronische pijn en depressie in de eerste lijn. Cluster gerandomiseerde klinische studie

Deze studie evalueert of de implementatie van een geïntegreerd klinisch programma voor chronische musculoskeletale pijn en depressie betere klinische resultaten oplevert dan de gebruikelijke aanpak in de eerste lijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische musculoskeletale pijn en depressie zijn uiterst veel voorkomende en relevante pathologische aandoeningen, en worden vaak gepresenteerd als comorbide processen die de impact op de gezondheid vergroten, de prognose verslechteren en de zorg bemoeilijken. Het geïntegreerde beheer van beide aandoeningen is een kans om betere klinische resultaten te bereiken.

DOEL: Bepalen of de implementatie van een geïntegreerd klinisch programma voor chronische musculoskeletale pijn en depressie betere klinische resultaten oplevert dan de gebruikelijke aanpak in de eerste lijn

METHODEN

Opzet: Cluster gerandomiseerde klinische onderzoeken met twee armen:

  1. Interventie: Geïntegreerd programma voor depressie/chronische pijn, en
  2. controle gebruikelijke zorg.

Instellingen: eerstelijnszorgcentra in Tarragona, Spanje. Patiënten: Volwassenen met matige/ernstige musculoskeletale pijn (Brief Pain Inventory/pijnintensiteitsschaal > 4 punten), met meer dan drie maanden evolutie en huidige diagnostische criteria voor episode van ernstige depressie (DSM-IV).

Steekproef: Een totale steekproef van 330 patiënten (165 controle-arm en 165 interventie-arm) verdeeld over 42 clusters van 8 patiënten. Clustersamenstelling: patiënten ingeschreven bij dezelfde arts.

Interventie: Gestructureerd programma met geïntegreerd beheer van depressie/pijn met drie hoofdcomponenten:

  1. Geoptimaliseerde zorg voor ernstige depressie,
  2. Casemanagement, en
  3. Groepspsycho-educatieve interventie.

Metingen: "Blinde" interviews op 0, 3, 6 en 12 maanden.

Belangrijkste resultaten:

  • Depressieve symptomen (Hopkins Symptom Checklist-20): ernst, responspercentage en remissiepercentage.
  • Pijnsymptomen (korte pijninventarisatie). Intensiteit en interferentie, responspercentage.
  • Invaliditeit door psychische problemen (Sheehan Disability Inventory)
  • Kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid (EuroQol-5D).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

330

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08080
        • Werving
        • IDIAP Jordi Gol
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geregistreerde patiënt van een deelnemende arts
  • Chronische musculoskeletale pijn matig tot ernstig (BPI>4), met een duur van meer dan 3 maanden ondanks een pijnstillende behandeling
  • Voldoen aan de diagnostische criteria voor ernstige depressie (DSM IV) op het moment van werving.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een mentale, fysieke of taalbeperking of gelijktijdige ziekte die begrip van/deelname aan de beoordelingen van het onderzoek verhindert.
  • Patiënten met een ernstige of terminale ziekte.
  • Patiënten met een psychotische stoornis, bipolaire stoornis of afhankelijkheidsstoornis.
  • Zwangere of zogende patiënt
  • Patiënten met de diagnose fibromyalgie of somatisatiestoornis
  • Patiënt in een proces van claim voor arbeidsongeschiktheid
  • Interventie voor een gewrichtsprothese gepland voor de komende 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Zorg zoals gewoonlijk
Ander: Controle
Zorg zoals gewoonlijk
Experimenteel: Klinisch programma voor pijn en depressie
Gestructureerd programma met geïntegreerd management voor depressie en chronische musculoskeletale pijn met drie hoofdcomponenten: 1) geoptimaliseerde zorg voor ernstige depressie op basis van een klinische richtlijn, 2) zorgmanagement en 3) groepspsycho-educatieve interventie.
Ander: Klinisch programma voor pijn en depressie
Reeds beschreven
Andere namen:
  • DROP-programma (depressie en pijn)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
Hopkins Symptomen Checklist - Depressie HSCL-20
12 maanden
Pijn ernst
Tijdsspanne: 12 maanden
Korte pijninventaris BPI
12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
EuroQol-5D
12 maanden
Pijn Interferentie
Tijdsspanne: 12 maanden
Korte pijninventaris BPI
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
Hopkins Symptomen Checklist - Depressie HSCL-20
3 maanden
Ernst van depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
Hopkins Symptomen Checklist - Depressie HSCL-20
6 maanden
Pijn ernst
Tijdsspanne: 3 maanden
Korte pijninventaris BPI
3 maanden
Pijn ernst
Tijdsspanne: 6 maanden
Korte pijninventaris BPI
6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
EuroQol-5D
3 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
EuroQol-5D
6 maanden
Pijn Interferentie
Tijdsspanne: 3 maanden
Korte pijninventaris BPI
3 maanden
Pijn Interferentie
Tijdsspanne: 6 maanden
Korte pijninventaris BPI
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Enric Aragonès, MD PhD, IDIAP Jordi Gol

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI14/00573

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren