Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multikomponentprogram til integreret behandling af kroniske smerter og depression i primærpleje (DROP)

Vurdering af et multikomponentprogram til integreret behandling af kroniske smerter og depression i primærpleje. Cluster Randomized Clinical Trial

Denne undersøgelse evaluerer, om implementeringen af ​​et integreret klinisk program for kroniske muskuloskeletale smerter og depression opfører sig bedre kliniske resultater end den sædvanlige tilgang i primær pleje

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kroniske muskuloskeletale smerter og depression er ekstremt almindelige og relevante patologiske tilstande og præsenteres ofte som komorbide processer, der multiplicerer indvirkningen på helbredet, forværrer prognosen og komplicerer plejen. Den integrerede behandling af begge lidelser er en mulighed for at opnå bedre kliniske resultater.

MÅL: At afgøre, om implementeringen af ​​et integreret klinisk program for kroniske muskuloskeletale smerter og depression opfører sig bedre kliniske resultater end den sædvanlige tilgang i primærplejen

METODER

Design: Cluster randomiserede kliniske forsøg med to arme:

  1. Intervention: Integreret program for depression/kroniske smerter, og
  2. kontrollere sædvanlig pleje.

Indstillinger: Primære plejecentre i Tarragona, Spanien. Patienter: Voksne med moderate/svære muskuloskeletale smerter (Brief Pain Inventory/smerteintensitetsskala > 4 point), med mere end tre måneders udvikling og aktuelle diagnostiske kriterier for svær depressionsepisode (DSM-IV).

Prøve: En samlet prøve på 330 patienter (165 kontrolarme og 165 interventionsarme) fordelt på 42 klynger af 8 patienter. Klyngesammensætning: patienter registreret hos samme læge.

Intervention: Struktureret program med integreret behandling af depression/smerter med tre hovedkomponenter:

  1. Optimeret behandling af svær depression,
  2. Sagsbehandling, og
  3. Gruppe psykoedukativ intervention.

Målinger: "Blind" interviews ved 0, 3, 6 og 12 måneder.

Hovedresultater:

  • Depressive symptomer (Hopkins Symptom Checklist-20): Sværhedsgrad, responsrate og remissionsrate.
  • Smertesymptomer (Brief Pain Inventory). Intensitet og interferens, responsrate.
  • Handicap på grund af psykologiske problemer (Sheehan Disability Inventory)
  • Livskvalitet relateret til sundhed (EuroQol-5D).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08080
        • Rekruttering
        • IDIAP JORDI GOL
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registreret patient af en deltagende læge
  • Kroniske muskuloskeletale smerter moderat til svær (BPI>4), med mere end 3 måneders varighed på trods af at have modtaget smertestillende behandling
  • Opfyldelse af de diagnostiske kriterier for svær depression (DSM IV) på rekrutteringstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med psykisk, fysisk, sproglig begrænsning eller samtidig sygdom, der forhindrer forståelse/deltagelse i vurderingerne af undersøgelsen.
  • Patienter med alvorlig eller terminal sygdom.
  • Patienter med psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller afhængighedsforstyrrelse.
  • Gravid eller ammende patient
  • Patienter diagnosticeret med fibromyalgi eller somatiseringsforstyrrelse
  • Patient i en sag om et arbejdshandicap
  • Intervention til en ledprotese er planlagt i de næste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Pas på som sædvanlig
Pas på som sædvanlig
Eksperimentel: Klinisk program for smerte og depression
Struktureret program med integreret håndtering af depression og kroniske muskuloskeletale smerter med tre hovedkomponenter: 1) Optimeret pleje af svær depression på baggrund af en klinisk retningslinje 2) Care Management, og 3) Psykopædagogisk gruppeintervention.
Allerede beskrevet
Andre navne:
  • DROP-program (depression og smerte)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af depression
Tidsramme: 12 måneder
Hopkins Symptomer Checkliste-Depression HSCL-20
12 måneder
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 12 måneder
Kort smerteopgørelse BPI
12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
EuroQol-5D
12 måneder
Smerteinterferens
Tidsramme: 12 måneder
Kort smerteopgørelse BPI
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af depression
Tidsramme: 3 måneder
Hopkins Symptomer Checkliste-Depression HSCL-20
3 måneder
Sværhedsgrad af depression
Tidsramme: 6 måneder
Hopkins Symptomer Checkliste-Depression HSCL-20
6 måneder
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneder
Kort smerteopgørelse BPI
3 måneder
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 6 måneder
Kort smerteopgørelse BPI
6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
EuroQol-5D
3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
EuroQol-5D
6 måneder
Smerteinterferens
Tidsramme: 3 måneder
Kort smerteopgørelse BPI
3 måneder
Smerteinterferens
Tidsramme: 6 måneder
Kort smerteopgørelse BPI
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enric Aragonès, MD PhD, IDIAP JORDI GOL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2015

Først opslået (Skøn)

16. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Klinisk program for smerte og depression

3
Abonner