Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EVOLVE Kort DAPT-studie

4 september 2020 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation

En prospektiv, multicenter, enarmsstudie utformad för att bedöma säkerheten av 3-månaders dubbel antiplatelet-terapi (DAPT) hos personer med hög risk för blödning som genomgår perkutan kranskärlsintervention (PCI) med SYNERGY Everolimus-eluerande platinakrom-koronarstentsystem

EVOLVE Short DAPT-studien är en prospektiv, multicenter, enarmsstudie utformad för att bedöma säkerheten av 3-månaders DAPT hos personer med hög risk för blödning som genomgår PCI med ett SYNERGY-stentsystem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med EVOLVE Short DAPT-studien är att bedöma säkerheten av 3-månaders dubbel antitrombocythämmande behandling (DAPT) hos personer med hög risk för blödning som genomgår perkutan kranskärlsintervention (PCI) med SYNERGY Stent System.

Studien kommer att genomföras på upp till 120 platser över hela världen i USA, Europa, Japan och Brasilien med planerad registrering av upp till 2 250 försökspersoner. Klinisk uppföljning kommer att krävas vid följande tidpunkter: 3 månader, 6 månader, 12 månader och 15 månader efter indexproceduren.

Patienter måste behandlas med en av följande P2Y12-hämmare (klopidogrel, prasugrel eller ticagrelor) i 3 månader efter indexproceduren. Försökspersoner måste behandlas med acetylsalicylsyra under hela försöket. Den minsta dagliga underhållsdosen av aspirin bör vara 75-100 mg.

Försökspersoner är berättigade att avbryta behandlingen med P2Y12-hämmare efter 3 månader om de uppfyller båda följande kriterier: försökspersonen behandlades med tre månaders studie som krävdes blodplättarbehandling efter indexproceduren; och patienten var fri från händelser (stroke, MI, PCI, kranskärlsbypassgraft [CABG] och stenttrombos) mellan indexproceduren och 3 månaders besöket.

Försökspersoner är inte berättigade att avbryta behandlingen med P2Y12-hämmare efter 3 månader om något av följande kriterier är uppfyllda: försöksperson som upplever stroke, MI, PCI, CABG och/eller stenttrombos under 0-3 månadersperioden (mellan datumet för indexproceduren och datumet för det tre månader långa uppföljningsbesöket); eller försöksperson som inte överensstämmer med studien krävde blodplättsdämpande terapi under 0-3 månadersperioden (mellan datumet för indexproceduren och datumet för det 3-månaders uppföljningsbesöket); eller försöksperson som bedöms vara olämplig för att avbryta användningen av P2Y12-hämmare efter 3 månader på grund av ett annat tillstånd som kräver kronisk användning av P2Y12-hämmare.

Alla inskrivna försökspersoner som får en SYNERGY-stent måste följas vid alla milstolpar under 15 månader, oavsett behörighet att avbryta P2Y12-hämmaren. Efter 3-månaders milstolpen bör försökspersoner som upplever hjärtinfarkt eller stenttromboshändelser behandlas enligt utredarens gottfinnande och bör följas under det 15 månader långa besöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2009

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Instituto do Coração (INCOR)
      • São Paulo, Brasilien, 04012-909
        • Instituto de Cardiologia Dante Pazzanese
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
        • Banner Good Samaritan Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Baptist Health Medical Center (Little Rock)
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93301
        • Bakersfield Memorial Hospital
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars - Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC Medical Center
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
        • El Camino Hospital
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92506
        • HCA Riverside Community Hospital
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Sutter Medical Center, Sacramento
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Kaiser Foundation Hospital - San Francisco
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • John Muir Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, PC
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale-New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
        • JFK Medical Center
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Morton Plant Mease Healthcare System
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • MediQuest Research at Munroe Regional Medical Center
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Florida Hospital
      • Sebring, Florida, Förenta staterna, 33870
        • Florida Hospital Heartland Medical Center
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30901
        • University Hospital
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
        • Kootenai Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60566
        • Edward Hospital
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62701
        • St. John's Hospital
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • Franciscan St. Francis Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance - Lutheran Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
        • Community Heart and Vascular Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mercy Hospital Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • Cardiovascular Research, LLC
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
        • Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • St. Mary's Duluth Clinic Regional Heart Center
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • HealthEast St. Joseph's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65802
        • Cox Medical Centers
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756-1000
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Förenta staterna, 08015
        • Deborah Heart and Lung Center
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Morristown Memorial Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • Presbyterian Hospital
    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center/ NewYork Presbyterian Hospital
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13202
        • St. Joseph's Hospital Health Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27610
        • Wake Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Lindner Center for Research and Education at Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • OhioHealth Research and Innovation Institute - Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 03210
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
        • Mercy St. Vincent Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Integris Baptist Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Lankenau Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
        • Sisters of Charity Providence Hospital
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • University Medical Center-Greenville Memorial Hospital
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75226
        • Baylor Heart & Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
        • St. David's Round Rock Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • The University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Winchester, Virginia, Förenta staterna, 26015
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Swedish Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Aspirus Heart and Vascular Institute - Research and Education
  • Japan
      • Kurume-shi, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Osaka, Japan
        • Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0001
        • Fukuoka Sanno Hospital
    • Iwate-ken
      • Morioka-shi, Iwate-ken, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara-shi, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 247-0072
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 230-8765
        • Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 153-8515
        • Toho University Ohashi Medical Center
  • Lettland
      • Riga, Lettland, LV-1002
        • P. Stradins University Hospital
  • Schweiz
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • Hospital Cantonal Fribourg
  • Sverige
      • Falun, Sverige, 79182
        • Falu Lasarett
      • Karlstad, Sverige, 65185
        • Karlstadt Central Hospital
      • Malmo, Sverige, SE-214 28
        • Skane University Hospital
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Bad Segeberg, Tyskland, 23795
        • Herz-Kreislauf-Zentrum Segeberger Kliniken GmbH
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Uni Jena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Personen anses ha hög risk för blödning, definierad som att han uppfyller ett eller flera av följande kriterier vid tidpunkten för inskrivningen:

    • ≥ 75 år och, enligt utredarens uppfattning, uppväger risken för större blödningar i samband med >3 månaders DAPT fördelarna,
    • behov av kronisk eller livslång antikoagulering,
    • anamnes på större blödningar (svår/livshotande eller måttlig blödning baserat på GUSTO-klassificeringen) inom 12 månader efter indexproceduren,
    • historia av stroke (ischemisk eller hemorragisk),
    • njurinsufficiens (kreatinin ≥2,0 mg/dl) eller svikt (dialysberoende),
    • trombocytantal ≤100 000/μL
  2. Försökspersonen måste vara minst 18 år gammal
  3. Försökspersonen måste ha haft implantation av minst en SYNERGY-stent under de föregående 3 kalenderdagarna
  4. Försökspersonen måste kunna ta den studie som krävs för trombocytdämpande behandling (enligt protokollet)
  5. Försökspersonen är villig att följa alla protokollkrav, inklusive överenskommelse om att sluta ta P2Y12-hämmare vid 3-månadersmilstolpen, om kvalificerad per protokoll
  6. Försöksperson (eller vårdnadshavare) förstår prövningskraven och behandlingsprocedurerna och ger skriftligt informerat samtycke innan några studiespecifika förfaranden utförs
  7. För försökspersoner under 20 år som är inskrivna på en japansk plats måste försökspersonen/försökspersonens juridiska ombud ge skriftligt informerat samtycke innan några studiespecifika tester eller procedurer utförs

Exklusions kriterier:

  1. Försöksperson med indikation för indexproceduren för akut ST-höjning MI (STEMI)
  2. Ämne med en indikation för indexproceduren för icke ST elevation MI (NSTEMI), baserat på den 3:e Universal MI-definitionen
  3. Person som behandlas med en annan kranskärlsstent, annan än SYNERGY, under indexproceduren
  4. Ämne med planerade stegvisa procedurer. (Obs: Planerade stegvisa ingrepp är tillåtna om de utförs inom 7 dagar och endast med SYNERGY-stentar).
  5. Försökspersonen har en känd allergi mot kontrast (som inte kan premedicineras adekvat), SYNERGY stentsystem eller protokollkrävda samtidiga mediciner (t.ex. everolimus eller strukturellt relaterade föreningar, polymer eller enskilda komponenter, alla P2Y12-hämmare och acetylsalicylsyra)
  6. Patient med implantation av en läkemedelsavgivande stent inom 9 månader före indexproceduren
  7. Patient som tidigare behandlats när som helst med intravaskulär brachyterapi
  8. Patienten har ett aktivt magsår eller aktiv gastrointestinal (GI) blödning
  9. Försökspersonen deltar i en prövningsläkemedels- eller enhetsstudie som inte har nått sitt primära effektmått (Obs: registerstudier, observationsstudier, datainsamlingsstudier är inte uteslutande)
  10. Försökspersonen avser att delta i en klinisk prövning av läkemedel eller enhet inom 15 månader efter indexproceduren (Obs: registerstudier, observationsstudier, datainsamlingsstudier är inte uteslutande)
  11. Försöksperson bedömdes olämplig för att avbryta användningen av P2Y12-hämmare efter 3 månader, på grund av ett annat tillstånd som kräver kronisk användning av P2Y12-hämmare
  12. Patient med planerad operation eller ingrepp som kräver avbrytande av P2Y12-hämmare inom 3 månader efter indexprocedur
  13. Subjektet är en kvinna som är gravid eller ammar
  14. Person med ett aktuellt medicinskt tillstånd med en förväntad livslängd på mindre än 15 månader
  15. Målskadan(er) är belägna i den vänstra huvudledningen
  16. Målskadan(er) är lokaliserade inom 3 mm från ursprunget till vänster främre nedåtgående (LAD) kransartär eller vänster cirkumflex (LCx) kransartär enligt visuell uppskattning
  17. Försökspersonen har oskyddad vänster huvudkransartärsjukdom (> 50 % stenos i diameter)
  18. Planerad behandling av fler än 3 lesioner
  19. Planerad behandling av lesioner i mer än 2 stora epikardiella kärl
  20. Målskada som behandlas som involverar komplex bifurkation (dvs. bifurkationsskada som kräver behandling med mer än en stent)
  21. Målskada(r) är restenotiska från en tidigare stentimplantation
  22. Målskadan(er) är lokaliserade inom ett ventransplantat eller ett arteriellt transplantat
  23. Målskada(r) med ett TIMI-flöde 0 (total ocklusion) eller TIMI-flöde 1 före korsning av guidetråden
  24. Tromb, eller möjlig tromb, närvarande i målkärlet (genom visuell uppskattning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SYNERGY stent + 3 månader DAPT
Försöksperson med implantation av minst en SYNERGY-stent inom de föregående 3 kalenderdagarna som tar den erforderliga dubbla trombocythämmande behandlingen (3 månaders P2Y12-hämmare, 15 månaders acetylsalicylsyra)
Läkemedel: 3 månaders dubbel trombocythämmande behandling (DAPT)
3 månaders P2Y12-hämmare (klopidogrel, prasugrel eller ticagrelor) plus 15 månaders aspirin
Enhet: SYNERGY stentsystem
SYNERGY Everolimus-eluerande platina krom kranskärlsstentsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som upplevde död eller hjärtinfarkt (MI)
Tidsram: 3 till 15 månader
Dödsfrekvens eller hjärtinfarkt
3 till 15 månader
Antal deltagare som upplevde stenttrombos (ST)
Tidsram: 3 till 15 månader

Frekvens av stenttrombos: bestämd + sannolik, med användning av Academic Research Consortiums (ARC) definition bekräftad/definitiv (betraktas antingen angiografiskt bekräftad eller patologiskt bekräftad) Sannolikt

Klinisk definition av trolig stenttrombos anses ha inträffat i följande fall:

  • Alla oförklarade dödsfall inom de första 30 dagarna
  • Oavsett tid efter indexingreppet och hjärtinfarkt i avsaknad av uppenbar orsak som är relaterad till dokumenterad akut ischemi i den implanterade stentens territorium utan angiografisk bekräftelse av stenttrombos. Eventuell Klinisk definition av möjlig stenttrombos anses ha inträffat med alla oförklarade dödsfall efter 30 dagar.
3 till 15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som upplevde större blödningar
Tidsram: 3 till 15 månader

Blödningshastighet, per definition av blödande akademiskt konsortium (BARC2, 3a, 3b, 3c, 4, 5a och 5b)

  • Typ 0: Ingen blödning
  • Typ 1: Blödning som inte är åtgärdsbar och som inte får patienten att söka behandling
  • Typ 2: Alla kliniskt uppenbara tecken på blödning som "kan åtgärdas" och som kräver diagnostiska studier, sjukhusvistelse eller behandling av en sjukvårdspersonal
  • Typ 3a: Öppen blödning plus hemoglobinfall på 3 till < 5 g/dL (förutsatt att hemoglobinfallet är relaterat till blödning); transfusion med öppen blödning
  • Typ 3b: Öppen blödning plus hemoglobinfall ≥5 g/dL (förutsatt att hemoglobinfallet är relaterat till blödning); hjärttamponad; blödning som kräver kirurgisk ingrepp för kontroll; blödning som kräver IV vasoaktiva medel
  • Typ 3c: Intrakraniell blödning bekräftad genom obduktion, bildbehandling eller lumbalpunktion; intraokulär blödning försämrar synen
  • Typ 4: CABG-relaterad blödning inom 48 timmar
  • Typ 5a: Trolig dödlig blödning
  • Typ 5b: Absolut dödlig blödning
3 till 15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Ajay Kirtane, MD, Columbia University Medical Center/ NewYork Presbyterian Hospital
  • Huvudutredare: Stephan Windecker, Prof, MD, INSELSPITAL - Universitätsspital Bern

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2015

Första postat (Uppskatta)

16 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S2073

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera