Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EVOLVE Kort DAPT-studie

4. september 2020 oppdatert av: Boston Scientific Corporation

En prospektiv, multisenter, enarmsstudie designet for å vurdere sikkerheten ved 3-måneders dobbel antiplatelet-terapi (DAPT) hos personer med høy risiko for blødning som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI) med SYNERGY Everolimus-eluerende platinakrom koronar stentsystem

EVOLVE Short DAPT-studien er en prospektiv, multisenter, enarmsstudie designet for å vurdere sikkerheten til 3-måneders DAPT hos personer med høy risiko for blødning som gjennomgår PCI med et SYNERGY Stent System.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med EVOLVE Short DAPT-studien er å vurdere sikkerheten ved 3-måneders dobbel antiplatelet-terapi (DAPT) hos personer med høy risiko for blødning som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI) med SYNERGY Stent System.

Studien vil bli utført på opptil 120 steder over hele verden i USA, Europa, Japan og Brasil med planlagt påmelding av opptil 2250 forsøkspersoner. Klinisk oppfølging vil være nødvendig på følgende tidspunkter: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 15 måneder etter indeksprosedyre.

Pasienter må behandles med en av følgende P2Y12-hemmere (klopidogrel, prasugrel eller ticagrelor) i 3 måneder etter indeksprosedyren. Forsøkspersonene må behandles med aspirin under forsøkets varighet. Minste daglige vedlikeholdsdose av aspirin bør være 75-100 mg.

Forsøkspersoner er kvalifisert for seponering av P2Y12-hemmer etter 3 måneder hvis de oppfyller begge følgende kriterier: forsøkspersonen ble behandlet med 3 måneders studie påkrevd antiplateterapi etter indeksprosedyre; og forsøkspersonen var fri for hendelser (slag, MI, PCI, koronar bypassgraft [CABG] og stenttrombose) mellom indeksprosedyren og 3 måneders besøket.

Pasienter er ikke kvalifisert for seponering av P2Y12-hemmer etter 3 måneder hvis noen av følgende kriterier er oppfylt: forsøksperson som opplever hjerneslag, MI, PCI, CABG og/eller stenttrombose i løpet av 0-3 måneders perioden (mellom datoen for indeksprosedyren og datoen for det 3-måneders oppfølgingsbesøket); eller forsøksperson som ikke er i samsvar med studien påkrevd blodplatehemmende behandling i løpet av 0-3 måneders perioden (mellom datoen for indeksprosedyren og datoen for det 3-måneders oppfølgingsbesøket); eller forsøksperson bedømt som upassende for seponering fra bruk av P2Y12-hemmere etter 3 måneder på grunn av en annen tilstand som krever kronisk bruk av P2Y12-hemmer.

Alle påmeldte forsøkspersoner som mottar en SYNERGY-stent må følges ved alle milepæler gjennom 15 måneder, uavhengig av kvalifisering til å seponere P2Y12-hemmer. Etter 3-måneders milepæl, bør forsøkspersoner som opplever MI eller stent-trombose-hendelser behandles etter utrederens skjønn og bør følges gjennom det 15-måneders besøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2009

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05403-000
        • Instituto do Coração (INCOR)
      • São Paulo, Brasil, 04012-909
        • Instituto de Cardiologia Dante Pazzanese
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Banner Good Samaritan Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Baptist Health Medical Center (Little Rock)
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93301
        • Bakersfield Memorial Hospital
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars - Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC Medical Center
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • El Camino Hospital
      • Riverside, California, Forente stater, 92506
        • HCA Riverside Community Hospital
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Sutter Medical Center, Sacramento
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Kaiser Foundation Hospital - San Francisco
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • John Muir Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, PC
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale-New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
        • JFK Medical Center
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Morton Plant Mease Healthcare System
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • MediQuest Research at Munroe Regional Medical Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Florida Hospital
      • Sebring, Florida, Forente stater, 33870
        • Florida Hospital Heartland Medical Center
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30901
        • University Hospital
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Kootenai Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Naperville, Illinois, Forente stater, 60566
        • Edward Hospital
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62701
        • St. John's Hospital
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Forente stater, 46237
        • Franciscan St. Francis Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance - Lutheran Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
        • Community Heart and Vascular Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Mercy Hospital Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Cardiovascular Research, LLC
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
        • Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • St. Mary's Duluth Clinic Regional Heart Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • HealthEast St. Joseph's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65802
        • Cox Medical Centers
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756-1000
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Forente stater, 08015
        • Deborah Heart and Lung Center
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Morristown Memorial Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Presbyterian Hospital
    • New York
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center/ NewYork Presbyterian Hospital
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13202
        • St. Joseph's Hospital Health Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27610
        • Wake Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Lindner Center for Research and Education at Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • OhioHealth Research and Innovation Institute - Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 03210
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
        • Mercy St. Vincent Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Integris Baptist Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Lankenau Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
        • Sisters of Charity Providence Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • University Medical Center-Greenville Memorial Hospital
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75226
        • Baylor Heart & Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • Round Rock, Texas, Forente stater, 78681
        • St. David's Round Rock Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • The University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Winchester, Virginia, Forente stater, 26015
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Swedish Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Aspirus Heart and Vascular Institute - Research and Education
  • Japan
      • Kurume-shi, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Osaka, Japan
        • Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0001
        • Fukuoka Sanno Hospital
    • Iwate-ken
      • Morioka-shi, Iwate-ken, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara-shi, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 247-0072
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 230-8765
        • Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 153-8515
        • Toho University Ohashi Medical Center
  • Latvia
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • P. Stradins University Hospital
  • Sveits
      • Fribourg, Sveits, 1708
        • Hospital Cantonal Fribourg
  • Sverige
      • Falun, Sverige, 79182
        • Falu Lasarett
      • Karlstad, Sverige, 65185
        • Karlstadt Central Hospital
      • Malmo, Sverige, SE-214 28
        • Skåne University Hospital
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Bad Segeberg, Tyskland, 23795
        • Herz-Kreislauf-Zentrum Segeberger Kliniken GmbH
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Uni Jena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personen anses for å ha høy risiko for blødning, definert som å oppfylle ett eller flere av følgende kriterier på tidspunktet for registrering:

    • ≥ 75 år og, etter utrederens oppfatning, oppveier risikoen for større blødninger forbundet med >3 måneder med DAPT fordelene,
    • behov for kronisk eller livslang antikoagulasjon,
    • anamnese med større blødninger (alvorlig/livstruende eller moderat blødning basert på GUSTO-klassifiseringen) innen 12 måneder etter indeksprosedyren,
    • historie med hjerneslag (iskemisk eller hemorragisk),
    • nyresvikt (kreatinin ≥2,0 mg/dl) eller svikt (dialyseavhengig),
    • blodplateantall ≤100 000/μL
  2. Forsøkspersonen må være minst 18 år gammel
  3. Forsøkspersonen må ha hatt implantasjon av minst én SYNERGY-stent i løpet av de foregående 3 kalenderdagene
  4. Forsøkspersonen må være i stand til å ta studien nødvendig blodplatehemmende terapi (som påkrevd i henhold til protokollen)
  5. Forsøkspersonen er villig til å overholde alle protokollkrav, inkludert avtale om å slutte å ta P2Y12-hemmer ved 3-måneders milepæl, hvis kvalifisert per protokoll
  6. Subjekt (eller juridisk verge) forstår prøvekravene og behandlingsprosedyrene og gir skriftlig informert samtykke før noen studiespesifikke prosedyrer utføres
  7. For personer under 20 år som er registrert på et japansk nettsted, må forsøkspersonen/personens juridiske representant gi skriftlig informert samtykke før noen studiespesifikke tester eller prosedyrer utføres

Ekskluderingskriterier:

  1. Person med indikasjon for indeksprosedyren for akutt ST elevasjon MI (STEMI)
  2. Emne med en indikasjon for indeksprosedyren for Non ST elevation MI (NSTEMI), basert på den tredje universelle MI-definisjonen
  3. Person med behandling med en annen koronarstent, annet enn SYNERGY, under indeksprosedyren
  4. Emne med planlagte trinnvise prosedyrer. (Merk: Planlagte trinnvise prosedyrer er tillatt hvis de utføres innen 7 dager og med kun SYNERGY-stenter).
  5. Personen har en kjent allergi mot kontrast (som ikke kan premedisineres tilstrekkelig), SYNERGY-stentsystemet eller protokollpåkrevde samtidige medisiner (f.eks. everolimus eller strukturelt beslektede forbindelser, polymer eller individuelle komponenter, alle P2Y12-hemmere og aspirin)
  6. Person med implantasjon av en medikamentavgivende stent innen 9 måneder før indeksprosedyre
  7. Person tidligere behandlet når som helst med intravaskulær brakyterapi
  8. Personen har et aktivt magesår eller aktiv gastrointestinal (GI) blødning
  9. Forsøkspersonen deltar i en klinisk utprøving med legemiddel eller enhet som ikke har nådd sitt primære endepunkt (Merk: registre-, observasjons-, datainnsamlingsstudier er ikke ekskluderende)
  10. Forsøkspersonen har til hensikt å delta i en klinisk utprøving av medikamenter eller enheter innen 15 måneder etter indeksprosedyren (Merk: registre-, observasjons-, datainnsamlingsstudier er ikke ekskluderende)
  11. Personen bedømt som upassende for seponering fra bruk av P2Y12-hemmere etter 3 måneder, på grunn av en annen tilstand som krever kronisk bruk av P2Y12-hemmere
  12. Person med planlagt operasjon eller prosedyre som krever seponering av P2Y12-hemmer innen 3 måneder etter indeksprosedyre
  13. Subjektet er en kvinne som er gravid eller ammer
  14. Person med en nåværende medisinsk tilstand med forventet levealder på mindre enn 15 måneder
  15. Mållesjon(er) er lokalisert i venstre hovedledning
  16. Mållesjon(er) er lokalisert innen 3 mm fra opprinnelsen til venstre anterior descendens (LAD) koronararterie eller venstre circumflex (LCx) koronararterie ved visuelt estimat
  17. Personen har ubeskyttet venstre hoved-koronararteriesykdom (> 50 % stenose i diameter)
  18. Planlagt behandling av mer enn 3 lesjoner
  19. Planlagt behandling av lesjoner i mer enn 2 store epikardiale kar
  20. Mållesjon(er) behandlet som involverer kompleks bifurkasjon (dvs. bifurkasjonslesjon som krever behandling med mer enn én stent)
  21. Mållesjon(er) er restenotisk fra en tidligere stentimplantasjon
  22. Mållesjon(er) er lokalisert i en saphenøs venegraft eller en arteriell graft
  23. Mållesjon(er) med en TIMI flow 0 (total okklusjon) eller TIMI flow 1 før guidetråden krysses
  24. Trombe, eller mulig trombe, tilstede i målkaret (ved visuelt estimat)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SYNERGY stent + 3 måneders DAPT
Person med implantasjon av minst én SYNERGY-stent i løpet av de foregående 3 kalenderdagene som tar den nødvendige doble antiplate-behandlingen (3 måneder med P2Y12-hemmer, 15 måneder med aspirin)
Legemiddel: 3 måneder med dobbel antiplate-terapi (DAPT)
3 måneder med P2Y12-hemmer (klopidogrel, prasugrel eller ticagrelor) pluss 15 måneder med aspirin
Enhet: SYNERGY stentsystem
SYNERGY Everolimus-eluerende platina krom koronar stentsystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som opplevde død eller hjerteinfarkt (MI)
Tidsramme: 3 til 15 måneder
Dødsrate eller hjerteinfarkt
3 til 15 måneder
Antall deltakere som opplevde stenttrombose (ST)
Tidsramme: 3 til 15 måneder

Hyppighet av stenttrombose: bestemt + sannsynlig, ved bruk av Academic Research Consortium (ARC) definisjon Bekreftet/Definitt (ansees enten angiografisk bekreftet eller patologisk bekreftet) Sannsynlig

Klinisk definisjon av sannsynlig stenttrombose anses å ha oppstått i følgende tilfeller:

  • Ethvert uforklarlig dødsfall innen de første 30 dagene
  • Uavhengig av tiden etter indeksprosedyren og MI i fravær av åpenbar årsak som er relatert til dokumentert akutt iskemi i den implanterte stentens territorium uten angiografisk bekreftelse av stenttrombose. Mulig Klinisk definisjon av mulig stenttrombose anses å ha oppstått med enhver uforklarlig død utover 30 dager.
3 til 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som opplevde store blødninger
Tidsramme: 3 til 15 måneder

Blødningshastighet, per definisjon av Blødende Academic Consortium (BARC2, 3a, 3b, 3c, 4, 5a og 5b)

  • Type 0: Ingen blødning
  • Type 1: Blødning som ikke er handlingsdyktig og som ikke får pasienten til å søke behandling
  • Type 2: Ethvert klinisk åpent tegn på blødning som "kan handle" og krever diagnostiske studier, sykehusinnleggelse eller behandling av helsepersonell
  • Type 3a: Åpen blødning pluss hemoglobinfall på 3 til < 5 g/dL (forutsatt at hemoglobinfallet er relatert til blødning); transfusjon med åpenbar blødning
  • Type 3b: Åpen blødning pluss hemoglobinfall ≥5 g/dL (forutsatt at hemoglobinfallet er relatert til blødning); hjerte tamponade; blødning som krever kirurgisk inngrep for kontroll; blødning som krever IV vasoaktive midler
  • Type 3c: Intrakraniell blødning bekreftet ved obduksjon, bildediagnostikk eller lumbalpunksjon; intraokulær blødning som kompromitterer synet
  • Type 4: CABG-relatert blødning innen 48 timer
  • Type 5a: Sannsynlig dødelig blødning
  • Type 5b: Absolutt dødelig blødning
3 til 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ajay Kirtane, MD, Columbia University Medical Center/ NewYork Presbyterian Hospital
  • Hovedetterforsker: Stephan Windecker, Prof, MD, Inselspital - Universitätsspital Bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

17. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S2073

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på 3 måneder med dobbel antiplate-terapi (DAPT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere