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Estudio DAPT corto EVOLVE

4 de septiembre de 2020 actualizado por: Boston Scientific Corporation

Un estudio prospectivo, multicéntrico, de un solo brazo diseñado para evaluar la seguridad de la terapia antiplaquetaria dual (DAPT) de 3 meses en sujetos con alto riesgo de sangrado que se someten a una intervención coronaria percutánea (ICP) con el sistema de stent coronario de cromo platino liberador de everolimus SYNERGY

El estudio DAPT corto EVOLVE es un estudio prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo diseñado para evaluar la seguridad del TAPD de 3 meses en sujetos con alto riesgo de sangrado que se someten a PCI con un sistema de stent SYNERGY.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal del estudio DAPT corto EVOLVE es evaluar la seguridad de la terapia antiplaquetaria dual (DAPT) de 3 meses en sujetos con alto riesgo de hemorragia que se someten a una intervención coronaria percutánea (ICP) con el sistema de stent SYNERGY.

El estudio se llevará a cabo en hasta 120 sitios en todo el mundo en los Estados Unidos, Europa, Japón y Brasil con una inscripción prevista de hasta 2250 sujetos. Se requerirá un seguimiento clínico en los siguientes momentos: 3 meses, 6 meses, 12 meses y 15 meses después del procedimiento índice.

Los sujetos deben ser tratados con uno de los siguientes inhibidores de P2Y12 (clopidogrel, prasugrel o ticagrelor) durante los 3 meses posteriores al procedimiento índice. Los sujetos deben ser tratados con aspirina durante la duración del ensayo. La dosis mínima diaria de mantenimiento de aspirina debe ser de 75-100 mg.

Los sujetos son elegibles para la interrupción del inhibidor de P2Y12 a los 3 meses si cumplen con los dos criterios siguientes: el sujeto fue tratado con 3 meses de estudio que requirió terapia antiplaquetaria posterior al procedimiento índice; y el sujeto estuvo libre de eventos (accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, PCI, injerto de derivación de arteria coronaria [CABG] y trombosis del stent) entre el procedimiento índice y la visita de 3 meses.

Los sujetos no son elegibles para la interrupción del inhibidor de P2Y12 a los 3 meses si se cumple alguno de los siguientes criterios: sujeto que sufre un accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, ICP, CABG y/o trombosis del stent, durante el período de 0 a 3 meses (entre la fecha de el procedimiento índice y la fecha de la visita de seguimiento a los 3 meses); o sujeto que no cumple con la terapia antiplaquetaria requerida por el estudio durante el período de 0-3 meses (entre la fecha del procedimiento índice y la fecha de la visita de seguimiento de 3 meses); o sujeto considerado inapropiado para la interrupción del uso del inhibidor de P2Y12 a los 3 meses debido a otra condición que requiere el uso crónico del inhibidor de P2Y12.

Todos los sujetos inscritos que reciben un stent SYNERGY deben ser seguidos en todos los hitos durante 15 meses, independientemente de la elegibilidad para suspender el inhibidor de P2Y12. Después del hito de 3 meses, los sujetos que experimentan eventos de infarto de miocardio o trombosis del stent deben ser tratados según el criterio del investigador y deben recibir seguimiento durante la visita de 15 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2009

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bad Krozingen, Alemania, 79189
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Bad Segeberg, Alemania, 23795
        • Herz-Kreislauf-Zentrum Segeberger Kliniken GmbH
      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Jena, Alemania, 07740
        • Uni Jena
  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05403-000
        • Instituto do Coração (INCOR)
      • São Paulo, Brasil, 04012-909
        • Instituto de Cardiologia Dante Pazzanese
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Banner Good Samaritan Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Baptist Health Medical Center (Little Rock)
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
        • Bakersfield Memorial Hospital
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars - Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC Medical Center
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • El Camino Hospital
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92506
        • HCA Riverside Community Hospital
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Medical Center, Sacramento
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Kaiser Foundation Hospital - San Francisco
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • John Muir Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, PC
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale-New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • JFK Medical Center
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Morton Plant Mease Healthcare System
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • MediQuest Research at Munroe Regional Medical Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Florida Hospital
      • Sebring, Florida, Estados Unidos, 33870
        • Florida Hospital Heartland Medical Center
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
        • University Hospital
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Kootenai Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60566
        • Edward Hospital
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62701
        • St. John's Hospital
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Franciscan St. Francis Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance - Lutheran Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Community Heart and Vascular Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mercy Hospital Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • Cardiovascular Research, LLC
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • St. Mary's Duluth Clinic Regional Heart Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • HealthEast St. Joseph's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65802
        • Cox Medical Centers
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-1000
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Estados Unidos, 08015
        • Deborah Heart and Lung Center
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Morristown Memorial Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Presbyterian Hospital
    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center/ NewYork Presbyterian Hospital
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
        • St. Joseph's Hospital Health Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • Wake Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Lindner Center for Research and Education at Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • OhioHealth Research and Innovation Institute - Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 03210
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
        • Mercy St. Vincent Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • INTEGRIS Baptist Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Lankenau Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
        • Sisters of Charity Providence Hospital
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • University Medical Center-Greenville Memorial Hospital
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75226
        • Baylor Heart & Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
        • St. David's Round Rock Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • The University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 26015
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Swedish Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Aspirus Heart and Vascular Institute - Research and Education
  • Japón
      • Kurume-shi, Japón, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Osaka, Japón
        • Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón, 814-0001
        • Fukuoka Sanno Hospital
    • Iwate-ken
      • Morioka-shi, Iwate-ken, Japón, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara-shi, Kanagawa, Japón, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japón, 247-0072
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japón, 230-8765
        • Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japón, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Meguro-ku, Tokyo, Japón, 153-8515
        • Toho University Ohashi Medical Center
  • Letonia
      • Riga, Letonia, LV-1002
        • P. Stradins University Hospital
  • Suecia
      • Falun, Suecia, 79182
        • Falu Lasarett
      • Karlstad, Suecia, 65185
        • Karlstadt Central Hospital
      • Malmo, Suecia, SE-214 28
        • Skane University Hospital
  • Suiza
      • Fribourg, Suiza, 1708
        • Hospital Cantonal Fribourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El sujeto se considera en alto riesgo de sangrado, definido como el cumplimiento de uno o más de los siguientes criterios en el momento de la inscripción:

    • ≥ 75 años de edad y, en opinión del investigador, el riesgo de sangrado mayor asociado con > 3 meses de TAPD supera el beneficio,
    • necesidad de anticoagulación crónica o de por vida,
    • antecedentes de hemorragia mayor (hemorragia grave/que amenaza la vida o hemorragia moderada según la clasificación GUSTO) dentro de los 12 meses posteriores al procedimiento índice,
    • antecedentes de accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico),
    • insuficiencia renal (creatinina ≥2,0 mg/dl) o fracaso (dependiente de diálisis),
    • recuento de plaquetas ≤100 000/μL
  2. El sujeto debe tener al menos 18 años de edad.
  3. El sujeto debe haber tenido la implantación de al menos un stent SYNERGY dentro de los 3 días calendario anteriores
  4. El sujeto debe poder tomar la terapia antiplaquetaria requerida por el estudio (según lo requiera el protocolo)
  5. El sujeto está dispuesto a cumplir con todos los requisitos del protocolo, incluido el acuerdo de dejar de tomar el inhibidor de P2Y12 en el hito de 3 meses, si es elegible por protocolo
  6. El sujeto (o tutor legal) comprende los requisitos del ensayo y los procedimientos de tratamiento y proporciona su consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier procedimiento específico del estudio.
  7. Para sujetos menores de 20 años de edad inscritos en un sitio japonés, el sujeto o el representante legal del sujeto debe proporcionar un consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier prueba o procedimiento específico del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Sujeto con una indicación para el procedimiento índice de IM agudo con elevación del ST (IAMCEST)
  2. Sujeto con indicación para el procedimiento índice de IM sin elevación del ST (NSTEMI), basado en la 3.ª definición Universal de IM
  3. Sujeto con tratamiento con otro stent coronario, que no sea SYNERGY, durante el procedimiento índice
  4. Sujeto con procedimientos escalonados planificados. (Nota: los procedimientos planeados por etapas están permitidos si se realizan dentro de los 7 días y solo con stents SYNERGY).
  5. El sujeto tiene una alergia conocida al contraste (que no se puede premedicar adecuadamente), al sistema de stent SYNERGY o a los medicamentos concomitantes requeridos por el protocolo (p. ej., everolimus o compuestos estructuralmente relacionados, polímeros o componentes individuales, todos los inhibidores de P2Y12 y aspirina)
  6. Sujeto con implantación de un stent liberador de fármacos dentro de los 9 meses anteriores al procedimiento índice
  7. Sujeto previamente tratado en cualquier momento con braquiterapia intravascular
  8. El sujeto tiene una úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal (GI) activa
  9. El sujeto está participando en un ensayo clínico de un fármaco o dispositivo en investigación que no ha alcanzado su criterio de valoración principal (Nota: los estudios de registro, observacionales y de recopilación de datos no son excluyentes)
  10. El sujeto tiene la intención de participar en un ensayo clínico de fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 15 meses posteriores al procedimiento índice (Nota: los estudios de registro, observación y recopilación de datos no son excluyentes)
  11. Sujeto juzgado inapropiado para la interrupción del uso del inhibidor de P2Y12 a los 3 meses, debido a otra condición que requiere el uso crónico del inhibidor de P2Y12
  12. Sujeto con cirugía o procedimiento planificado que requiera la interrupción del inhibidor de P2Y12 dentro de los 3 meses posteriores al procedimiento índice
  13. El sujeto es una mujer que está embarazada o amamantando.
  14. Sujeto con una condición médica actual con una expectativa de vida de menos de 15 meses
  15. La(s) lesión(es) diana se encuentra(n) en el tronco principal izquierdo
  16. La(s) lesión(es) objetivo está(n) ubicada(s) dentro de los 3 mm del origen de la arteria coronaria descendente anterior izquierda (LAD) o la arteria coronaria circunfleja izquierda (LCx) por estimación visual
  17. El sujeto tiene enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda sin protección (> 50% de estenosis de diámetro)
  18. Tratamiento planificado de más de 3 lesiones
  19. Tratamiento planificado de lesiones en más de 2 vasos epicárdicos mayores
  20. Lesión(es) objetivo tratada(s) que involucra(n) bifurcación compleja (es decir, lesión en bifurcación que requiere tratamiento con más de un stent)
  21. La(s) lesión(es) diana se restenótica(s) debido a una implantación anterior de stent
  22. La(s) lesión(es) objetivo está(n) ubicada(s) dentro de un injerto de vena safena o un injerto arterial
  23. Lesión objetivo con flujo TIMI 0 (oclusión total) o flujo TIMI 1 antes de cruzar la guía
  24. Trombo, o posible trombo, presente en el vaso diana (mediante estimación visual)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Stent SYNERGY + 3 meses DAPT
Sujeto con implantación de al menos un stent SYNERGY en los 3 días calendario anteriores que toma la terapia antiplaquetaria dual requerida (3 meses de inhibidor de P2Y12, 15 meses de aspirina)
Droga: 3 meses de terapia antiplaquetaria dual (DAPT)
3 meses de inhibidor de P2Y12 (clopidogrel, prasugrel o ticagrelor) más 15 meses de aspirina
Dispositivo: Sistema de stent SYNERGY
SYNERGY Sistema de stent coronario de cromo platino liberador de everolimus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que experimentaron muerte o infarto de miocardio (MI)
Periodo de tiempo: 3 a 15 meses
Tasa de muerte o infarto de miocardio
3 a 15 meses
Número de participantes que experimentaron trombosis del stent (ST)
Periodo de tiempo: 3 a 15 meses

Tasa de trombosis del stent: definitiva + probable, utilizando la definición del Consorcio de Investigación Académica (ARC) Confirmado/Definido (se considera confirmado angiográficamente o confirmado patológicamente) Probable

Se considera que se ha producido la definición clínica de probable trombosis del stent en los siguientes casos:

  • Cualquier muerte inexplicable dentro de los primeros 30 días
  • Independientemente del tiempo después del procedimiento índice y el IM en ausencia de cualquier causa obvia que esté relacionada con isquemia aguda documentada en el territorio del stent implantado sin confirmación angiográfica de trombosis del stent Posible definición clínica de posible trombosis del stent se considera que ha ocurrido con cualquier muerte inexplicable más allá de los 30 días.
3 a 15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que experimentaron sangrado mayor
Periodo de tiempo: 3 a 15 meses

Tasa de sangrado, según la definición del Consorcio Académico de Sangrado (BARC2, 3a, 3b, 3c, 4, 5a y 5b)

  • Tipo 0: sin sangrado
  • Tipo 1: sangrado que no es procesable y no hace que el paciente busque tratamiento
  • Tipo 2: Cualquier signo clínicamente evidente de hemorragia que "es procesable" y requiere estudios de diagnóstico, hospitalización o tratamiento por parte de un profesional de la salud
  • Tipo 3a: sangrado manifiesto más descenso de hemoglobina de 3 a < 5 g/dl (siempre que el descenso de hemoglobina esté relacionado con el sangrado); transfusión con sangrado evidente
  • Tipo 3b: sangrado manifiesto más descenso de hemoglobina ≥5 g/dl (siempre que el descenso de hemoglobina esté relacionado con el sangrado); taponamiento cardíaco; sangrado que requiere intervención quirúrgica para su control; sangrado que requiere agentes vasoactivos IV
  • Tipo 3c: hemorragia intracraneal confirmada por autopsia, imágenes o punción lumbar; sangrado intraocular que compromete la visión
  • Tipo 4: sangrado relacionado con CABG dentro de las 48 horas
  • Tipo 5a: sangrado fatal probable
  • Tipo 5b: sangrado fatal definitivo
3 a 15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston Scientific Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Ajay Kirtane, MD, Columbia University Medical Center/ NewYork Presbyterian Hospital
  • Investigador principal: Stephan Windecker, Prof, MD, Inselspital - Universitätsspital Bern

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

17 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

17 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S2073

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 3 meses de terapia antiplaquetaria dual (DAPT)

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