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EVOLVE Courte étude DAPT

4 septembre 2020 mis à jour par: Boston Scientific Corporation

Une étude prospective, multicentrique et à un seul bras conçue pour évaluer l'innocuité d'une double thérapie antiplaquettaire (DAPT) de 3 mois chez des sujets à haut risque de saignement subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP) avec le système de stent coronaire en chrome platine à élution d'évérolimus SYNERGY

L'étude EVOLVE Short DAPT est une étude prospective, multicentrique et à un seul bras conçue pour évaluer l'innocuité d'une DAPT de 3 mois chez des sujets à haut risque de saignement subissant une ICP avec un système de stent SYNERGY.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude EVOLVE Short DAPT est d'évaluer l'innocuité de la double thérapie antiplaquettaire (DAPT) de 3 mois chez les sujets à haut risque de saignement subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP) avec le système de stent SYNERGY.

L'étude sera menée jusqu'à 120 sites dans le monde aux États-Unis, en Europe, au Japon et au Brésil avec un recrutement prévu de 2 250 sujets. Un suivi clinique sera requis aux moments suivants : 3 mois, 6 mois, 12 mois et 15 mois après la procédure d'indexation.

Les sujets doivent être traités avec l'un des inhibiteurs de P2Y12 suivants (clopidogrel, prasugrel ou ticagrélor) pendant 3 mois après la procédure d'indexation. Les sujets doivent être traités avec de l'aspirine pendant toute la durée de l'essai. La dose d'entretien quotidienne minimale d'aspirine doit être de 75 à 100 mg.

Les sujets sont éligibles pour l'arrêt de l'inhibiteur de P2Y12 à 3 mois s'ils répondent aux deux critères suivants : le sujet a été traité avec 3 mois de traitement antiplaquettaire requis par l'étude après la procédure d'indexation ; et le sujet était exempt d'événements (accident vasculaire cérébral, IM, PCI, pontage aortocoronarien [CABG] et thrombose de stent) entre la procédure d'index et la visite de 3 mois.

Les sujets ne sont pas éligibles pour l'arrêt de l'inhibiteur de P2Y12 à 3 mois si l'un des critères suivants est rempli : sujet ayant subi un accident vasculaire cérébral, un IDM, une ICP, un PAC et/ou une thrombose de stent, au cours de la période de 0 à 3 mois (entre la date de la procédure index et la date de la visite de suivi à 3 mois) ; ou sujet qui ne respecte pas le traitement antiplaquettaire requis par l'étude pendant la période de 0 à 3 mois (entre la date de la procédure d'indexation et la date de la visite de suivi de 3 mois ); ou sujet jugé inapproprié pour l'arrêt de l'utilisation de l'inhibiteur P2Y12 à 3 mois en raison d'une autre affection nécessitant l'utilisation chronique de l'inhibiteur P2Y12.

Tous les sujets inscrits qui reçoivent un stent SYNERGY doivent être suivis à toutes les étapes jusqu'à 15 mois, indépendamment de leur admissibilité à l'arrêt de l'inhibiteur P2Y12. Après l'étape de 3 mois, les sujets qui présentent des événements d'infarctus du myocarde ou de thrombose de stent doivent être traités à la discrétion de l'investigateur et doivent être suivis tout au long de la visite de 15 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2009

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bad Krozingen, Allemagne, 79189
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Bad Segeberg, Allemagne, 23795
        • Herz-Kreislauf-Zentrum Segeberger Kliniken GmbH
      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Jena, Allemagne, 07740
        • Uni Jena
      • Sao Paulo, Brésil, 05403-000
        • Instituto do Coração (INCOR)
      • São Paulo, Brésil, 04012-909
        • Instituto de Cardiologia Dante Pazzanese
      • Kurume-shi, Japon, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Osaka, Japon
        • Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 814-0001
        • Fukuoka Sanno Hospital
    • Iwate-ken
      • Morioka-shi, Iwate-ken, Japon, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara-shi, Kanagawa, Japon, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japon, 247-0072
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japon, 230-8765
        • Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japon, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japon, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Meguro-ku, Tokyo, Japon, 153-8515
        • Toho University Ohashi Medical Center
      • Riga, Lettonie, LV-1002
        • P. Stradins University Hospital
      • Fribourg, Suisse, 1708
        • Hospital Cantonal Fribourg
      • Falun, Suède, 79182
        • Falu Lasarett
      • Karlstad, Suède, 65185
        • Karlstadt Central Hospital
      • Malmo, Suède, SE-214 28
        • Skane University Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • Banner Good Samaritan Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Baptist Health Medical Center (Little Rock)
    • California
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93301
        • Bakersfield Memorial Hospital
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars - Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC Medical Center
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • El Camino Hospital
      • Riverside, California, États-Unis, 92506
        • HCA Riverside Community Hospital
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Sutter Medical Center, Sacramento
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Kaiser Foundation Hospital - San Francisco
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • John Muir Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, PC
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale-New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
        • JFK Medical Center
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
        • Morton Plant Mease Healthcare System
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34471
        • MediQuest Research at Munroe Regional Medical Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Florida Hospital
      • Sebring, Florida, États-Unis, 33870
        • Florida Hospital Heartland Medical Center
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30901
        • University Hospital
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Kootenai Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Naperville, Illinois, États-Unis, 60566
        • Edward Hospital
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62701
        • St. John's Hospital
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, États-Unis, 46237
        • Franciscan St. Francis Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance - Lutheran Hospital
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250
        • Community Heart and Vascular Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mercy Hospital Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • Cardiovascular Research, LLC
    • Maine
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
        • Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • St. Mary's Duluth Clinic Regional Heart Center
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • HealthEast St. Joseph's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65802
        • Cox Medical Centers
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756-1000
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, États-Unis, 08015
        • Deborah Heart and Lung Center
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Morristown Memorial Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Presbyterian Hospital
    • New York
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center/ NewYork Presbyterian Hospital
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13202
        • St. Joseph's Hospital Health Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
        • Wake Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Lindner Center for Research and Education at Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • OhioHealth Research and Innovation Institute - Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 03210
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
        • Mercy St. Vincent Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Integris Baptist Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • Lankenau Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
        • Sisters of Charity Providence Hospital
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • University Medical Center-Greenville Memorial Hospital
      • Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, États-Unis, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75226
        • Baylor Heart & Vascular Hospital
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Plano, Texas, États-Unis, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • Round Rock, Texas, États-Unis, 78681
        • St. David's Round Rock Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • The University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Winchester, Virginia, États-Unis, 26015
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Swedish Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Aspirus Heart and Vascular Institute - Research and Education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le sujet est considéré à haut risque de saignement, défini comme répondant à un ou plusieurs des critères suivants au moment de l'inscription :

    • ≥ 75 ans et, de l'avis de l'investigateur, le risque d'hémorragie majeure associé à > 3 mois de DAPT l'emporte sur le bénéfice,
    • besoin d'anticoagulation chronique ou à vie,
    • antécédent d'hémorragie majeure (hémorragie grave/menaçant le pronostic vital ou modérée selon la classification GUSTO) dans les 12 mois suivant l'intervention initiale ;
    • antécédent d'accident vasculaire cérébral (ischémique ou hémorragique),
    • insuffisance rénale (créatinine ≥2,0 mg/dl) ou insuffisance rénale (dialyse dépendante),
    • numération plaquettaire ≤100 000/μL
  2. Le sujet doit être âgé d'au moins 18 ans
  3. Le sujet doit avoir eu l'implantation d'au moins un stent SYNERGY dans les 3 jours civils précédents
  4. Le sujet doit être en mesure de suivre le traitement antiplaquettaire requis par l'étude (tel que requis par le protocole)
  5. Le sujet est prêt à se conformer à toutes les exigences du protocole, y compris l'accord d'arrêter de prendre l'inhibiteur P2Y12 à l'étape de 3 mois, s'il est éligible par protocole
  6. Le sujet (ou son tuteur légal) comprend les exigences de l'essai et les procédures de traitement et fournit un consentement éclairé écrit avant que toute procédure spécifique à l'étude ne soit effectuée
  7. Pour les sujets de moins de 20 ans inscrits sur un site japonais, le sujet/le représentant légal du sujet doit fournir un consentement éclairé écrit avant que tout test ou procédure spécifique à l'étude ne soit effectué

Critère d'exclusion:

  1. Sujet avec une indication pour la procédure d'index de l'IM aigu avec sus-décalage du segment ST (STEMI)
  2. Sujet avec une indication pour la procédure d'indexation de l'IM sans élévation du segment ST (NSTEMI), basée sur la 3e définition universelle de l'IM
  3. Sujet avec un traitement avec un autre stent coronaire, autre que SYNERGY, au cours de la procédure d'index
  4. Sujet avec procédures échelonnées prévues. (Remarque : les procédures planifiées par étapes sont autorisées si elles sont effectuées dans les 7 jours et avec uniquement des stents SYNERGY).
  5. Le sujet a une allergie connue au produit de contraste (qui ne peut pas être correctement prémédiqué), au système de stent SYNERGY ou aux médicaments concomitants requis par le protocole (par exemple, évérolimus ou composés structurellement apparentés, polymère ou composants individuels, tous les inhibiteurs de P2Y12 et aspirine)
  6. Sujet avec implantation d'un stent à élution de médicament dans les 9 mois précédant la procédure d'index
  7. Sujet précédemment traité à tout moment par curiethérapie intravasculaire
  8. Le sujet a un ulcère peptique actif ou un saignement gastro-intestinal (GI) actif
  9. Le sujet participe à un essai clinique expérimental sur un médicament ou un dispositif qui n'a pas atteint son critère d'évaluation principal (Remarque : les études de registre, d'observation et de collecte de données ne sont pas exclusives)
  10. Le sujet a l'intention de participer à un essai clinique expérimental sur un médicament ou un dispositif dans les 15 mois suivant la procédure d'indexation (Remarque : les études de registre, d'observation et de collecte de données ne sont pas exclusives)
  11. Sujet jugé inapproprié pour l'arrêt de l'utilisation de l'inhibiteur P2Y12 à 3 mois, en raison d'une autre affection nécessitant l'utilisation chronique de l'inhibiteur P2Y12
  12. Sujet avec une intervention chirurgicale planifiée ou une procédure nécessitant l'arrêt de l'inhibiteur de P2Y12 dans les 3 mois suivant la procédure d'index
  13. Le sujet est une femme enceinte ou qui allaite
  14. Sujet ayant une condition médicale actuelle avec une espérance de vie de moins de 15 mois
  15. La ou les lésions cibles sont situées dans la partie principale gauche
  16. La ou les lésions cibles sont situées à moins de 3 mm de l'origine de l'artère coronaire descendante antérieure gauche (LAD) ou de l'artère coronaire circonflexe gauche (LCx) par estimation visuelle
  17. Le sujet a une maladie coronarienne principale gauche non protégée (> 50 % de sténose de diamètre)
  18. Traitement prévu de plus de 3 lésions
  19. Traitement prévu des lésions dans plus de 2 vaisseaux épicardiques majeurs
  20. Lésion(s) cible(s) traitée(s) impliquant une bifurcation complexe (c.-à-d. lésion de bifurcation nécessitant un traitement avec plus d'un stent)
  21. La ou les lésions cibles sont resténotiques d'une précédente implantation de stent
  22. La ou les lésions cibles sont situées dans une greffe de veine saphène ou une greffe artérielle
  23. Lésion(s) cible(s) avec un flux TIMI 0 (occlusion totale) ou un flux TIMI 1 avant le passage du fil guide
  24. Thrombus, ou thrombus possible, présent dans le vaisseau cible (par estimation visuelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stent SYNERGY + DAPT 3 mois
Sujet avec implantation d'au moins un stent SYNERGY dans les 3 jours calendaires précédents qui prend la bithérapie antiplaquettaire requise (3 mois d'inhibiteur P2Y12, 15 mois d'aspirine)
3 mois d'inhibiteur P2Y12 (clopidogrel, prasugrel ou ticagrelor) plus 15 mois d'aspirine
Système d'endoprothèse coronaire en chrome platine à élution d'évérolimus SYNERGY

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant subi un décès ou un infarctus du myocarde (IM)
Délai: 3 à 15 mois
Taux de décès ou d'infarctus du myocarde
3 à 15 mois
Nombre de participants ayant subi une thrombose de stent (ST)
Délai: 3 à 15 mois

Taux de thrombose de stent : certain + probable, selon la définition de l'Academic Research Consortium (ARC) Confirmé/certain (est considéré comme confirmé par angiographie ou pathologiquement confirmé) Probable

La définition clinique d'une thrombose probable de stent est considérée comme survenue dans les cas suivants :

  • Tout décès inexpliqué dans les 30 premiers jours
  • Indépendamment du temps après la procédure de référence et l'IM en l'absence de toute cause évidente liée à une ischémie aiguë documentée dans le territoire du stent implanté sans confirmation angiographique de la thrombose du stent Possible La définition clinique d'une thrombose du stent possible est considérée comme s'étant produite avec tout décès inexpliqué au-delà de 30 jours.
3 à 15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant subi une hémorragie majeure
Délai: 3 à 15 mois

Taux de saignement, selon la définition du Bleeding Academic Consortium (BARC2, 3a, 3b, 3c, 4, 5a et 5b)

  • Type 0 : Pas de saignement
  • Type 1 : Saignement qui ne donne pas lieu à une action et ne pousse pas le patient à se faire soigner
  • Type 2 : Tout signe cliniquement manifeste d'hémorragie qui « donne lieu à une action » et nécessite des études de diagnostic, une hospitalisation ou un traitement par un professionnel de la santé
  • Type 3a : Saignement manifeste plus baisse d'hémoglobine de 3 à < 5 g/dL (à condition que la baisse d'hémoglobine soit liée au saignement) ; transfusion avec saignement manifeste
  • Type 3b : saignement manifeste plus chute d'hémoglobine ≥ 5 g/dL (à condition que la baisse d'hémoglobine soit liée au saignement) ; tamponnade cardiaque; saignement nécessitant une intervention chirurgicale pour le contrôle ; saignement nécessitant des agents vasoactifs IV
  • Type 3c : hémorragie intracrânienne confirmée par autopsie, imagerie ou ponction lombaire ; saignement intraoculaire compromettant la vision
  • Type 4 : Saignement lié au PAC dans les 48 heures
  • Type 5a : hémorragie fatale probable
  • Type 5b : hémorragie mortelle définitive
3 à 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ajay Kirtane, MD, Columbia University Medical Center/ NewYork Presbyterian Hospital
  • Chercheur principal: Stephan Windecker, Prof, MD, Inselspital - Universitätsspital Bern

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

17 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2015

Première publication (Estimation)

16 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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