Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EVOLVE Kort DAPT-studie

4. september 2020 opdateret af: Boston Scientific Corporation

En prospektiv, multicenter, enkeltarmsundersøgelse designet til at vurdere sikkerheden ved 3-måneders dobbelt antiplatelet-terapi (DAPT) hos personer med høj risiko for blødning, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI) med SYNERGY Everolimus-eluerende platinchrom koronar stentsystem

EVOLVE Short DAPT Study er et prospektivt, multicenter, enkeltarmsstudie designet til at vurdere sikkerheden ved 3-måneders DAPT hos personer med høj risiko for blødning, der gennemgår PCI med et SYNERGY Stent System.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med EVOLVE Short DAPT-studiet er at vurdere sikkerheden ved 3-måneders dobbelt antitrombocytbehandling (DAPT) hos personer med høj risiko for blødning, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI) med SYNERGY Stent System.

Undersøgelsen vil blive udført på op til 120 steder verden over i USA, Europa, Japan og Brasilien med planlagt tilmelding af op til 2.250 forsøgspersoner. Klinisk opfølgning vil være påkrævet på følgende tidspunkter: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 15 måneder efter indeksproceduren.

Forsøgspersoner skal behandles med en af ​​følgende P2Y12-hæmmere (clopidogrel, prasugrel eller ticagrelor) i 3 måneder efter indeksproceduren. Forsøgspersoner skal behandles med aspirin i hele forsøgets varighed. Den mindste daglige vedligeholdelsesdosis af aspirin bør være 75-100 mg.

Forsøgspersoner er berettiget til seponering af P2Y12-hæmmer efter 3 måneder, hvis de opfylder begge følgende kriterier: forsøgspersonen blev behandlet med 3 måneders undersøgelse påkrævet blodpladehæmmende behandling efter indeksproceduren; og forsøgspersonen var fri for hændelser (slagtilfælde, MI, PCI, koronararterie-bypassgraft [CABG] og stenttrombose) mellem indeksproceduren og 3 måneders besøget.

Forsøgspersoner er ikke kvalificerede til seponering af P2Y12-hæmmer efter 3 måneder, hvis et af følgende kriterier er opfyldt: forsøgsperson, der oplever et slagtilfælde, MI, PCI, CABG og/eller stent-trombose i løbet af 0-3 måneders perioden (mellem datoen for indeksproceduren og datoen for det 3-måneders opfølgningsbesøg); eller forsøgsperson, som ikke er i overensstemmelse med undersøgelsen, der krævede trombocythæmmende behandling i løbet af 0-3 måneders perioden (mellem datoen for indeksproceduren og datoen for det 3-måneders opfølgningsbesøg); eller forsøgsperson vurderet upassende til afbrydelse af P2Y12-hæmmerbrug efter 3 måneder på grund af en anden tilstand, der kræver kronisk P2Y12-hæmmerbrug.

Alle tilmeldte forsøgspersoner, der modtager en SYNERGY-stent, skal følges ved alle milepæle gennem 15 måneder, uanset berettigelse til at seponere P2Y12-hæmmer. Efter 3-måneders-milepælen skal forsøgspersoner, der oplever MI- eller stent-trombosehændelser, behandles efter investigatorens skøn og bør følges gennem det 15-måneders besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2009

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Instituto do Coracao (InCor)
      • São Paulo, Brasilien, 04012-909
        • Instituto de Cardiologia Dante Pazzanese
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Banner Good Samaritan Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Baptist Health Medical Center (Little Rock)
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
        • Bakersfield Memorial Hospital
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars - Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC Medical Center
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
        • El Camino Hospital
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92506
        • HCA Riverside Community Hospital
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Sutter Medical Center, Sacramento
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Kaiser Foundation Hospital - San Francisco
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • John Muir Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, PC
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale-New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
        • JFK Medical Center
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Morton Plant Mease Healthcare System
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • MediQuest Research at Munroe Regional Medical Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Florida Hospital
      • Sebring, Florida, Forenede Stater, 33870
        • Florida Hospital Heartland Medical Center
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
        • University Hospital
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • WellStar Kennestone Hospital
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • Kootenai Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60566
        • Edward Hospital
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62701
        • St. John's Hospital
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Franciscan St. Francis Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance - Lutheran Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Community Heart and Vascular Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Mercy Hospital Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Cardiovascular Research, LLC
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • St. Mary's Duluth Clinic Regional Heart Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • HealthEast St. Joseph's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65802
        • Cox Medical Centers
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-1000
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Forenede Stater, 08015
        • Deborah Heart and Lung Center
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Morristown Memorial Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Presbyterian Hospital
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center/ NewYork Presbyterian Hospital
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13202
        • St. Joseph's Hospital Health Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
        • Wake Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Lindner Center for Research and Education at Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • OhioHealth Research and Innovation Institute - Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 03210
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
        • Mercy St. Vincent Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Integris Baptist Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Lankenau Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
        • Sisters of Charity Providence Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • University Medical Center-Greenville Memorial Hospital
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75226
        • Baylor Heart & Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
        • St. David's Round Rock Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • The University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 26015
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Swedish Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Aspirus Heart and Vascular Institute - Research and Education
  • Japan
      • Kurume-shi, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Osaka, Japan
        • Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0001
        • Fukuoka Sanno Hospital
    • Iwate-ken
      • Morioka-shi, Iwate-ken, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara-shi, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 247-0072
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 230-8765
        • Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 153-8515
        • Toho University Ohashi Medical Center
  • Letland
      • Riga, Letland, LV-1002
        • P. Stradins University Hospital
  • Schweiz
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • Hospital Cantonal Fribourg
  • Sverige
      • Falun, Sverige, 79182
        • Falu Lasarett
      • Karlstad, Sverige, 65185
        • Karlstadt Central Hospital
      • Malmo, Sverige, SE-214 28
        • Skåne University Hospital
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Bad Segeberg, Tyskland, 23795
        • Herz-Kreislauf-Zentrum Segeberger Kliniken GmbH
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Uni Jena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgsperson anses for at have høj risiko for blødning, defineret som opfyldelse af et eller flere af følgende kriterier på tidspunktet for tilmeldingen:

    • ≥ 75 år gammel, og efter investigatorens opfattelse opvejer risikoen for større blødninger forbundet med >3 måneders DAPT fordelene,
    • behov for kronisk eller livslang antikoagulering,
    • anamnese med større blødninger (alvorlig/livstruende eller moderat blødning baseret på GUSTO-klassificeringen) inden for 12 måneder efter indeksproceduren,
    • anamnese med slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk),
    • nyreinsufficiens (kreatinin ≥2,0 mg/dl) eller svigt (dialyseafhængig),
    • trombocyttal ≤100.000/μL
  2. Forsøgspersonen skal være mindst 18 år gammel
  3. Forsøgspersonen skal have fået implanteret mindst én SYNERGY stent inden for de foregående 3 kalenderdage
  4. Forsøgspersonen skal være i stand til at tage den undersøgelseskrævede trombocythæmmende behandling (som krævet i henhold til protokol)
  5. Forsøgspersonen er villig til at overholde alle protokolkrav, inklusive aftale om at stoppe med at tage P2Y12-hæmmer ved 3-måneders milepæl, hvis det er kvalificeret pr.
  6. Forsøgsperson (eller juridisk værge) forstår forsøgskravene og behandlingsprocedurerne og giver skriftligt informeret samtykke, før nogen undersøgelsesspecifikke procedurer udføres
  7. For forsøgspersoner under 20 år, der er tilmeldt et japansk sted, skal forsøgspersonen/fagets juridiske repræsentant give skriftligt informeret samtykke, før undersøgelsesspecifikke tests eller procedurer udføres

Ekskluderingskriterier:

  1. Person med indikation for indeksproceduren for akut ST elevation MI (STEMI)
  2. Emne med en indikation for indeksproceduren for Non ST elevation MI (NSTEMI), baseret på den 3. Universal MI-definition
  3. Person med behandling med en anden koronarstent, bortset fra SYNERGY, under indeksproceduren
  4. Emne med planlagte trinvise procedurer. (Bemærk: Planlagte trinvise procedurer er tilladt, hvis de udføres inden for 7 dage og kun med SYNERGY-stents).
  5. Personen har en kendt allergi over for kontrast (der ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt), SYNERGY stentsystemet eller protokolkrævet samtidig medicin (f.eks. everolimus eller strukturelt beslægtede forbindelser, polymer eller individuelle komponenter, alle P2Y12-hæmmere og aspirin)
  6. Person med implantation af en lægemiddel-eluerende stent inden for 9 måneder før indeksproceduren
  7. Person tidligere behandlet på et hvilket som helst tidspunkt med intravaskulær brachyterapi
  8. Forsøgspersonen har et aktivt mavesår eller aktiv gastrointestinal (GI) blødning
  9. Forsøgspersonen deltager i et klinisk forsøg med lægemiddel eller udstyr, der ikke har nået sit primære endepunkt (Bemærk: registrerings-, observations-, dataindsamlingsundersøgelser er ikke ekskluderende)
  10. Forsøgspersonen har til hensigt at deltage i et klinisk forsøg med lægemiddel eller udstyr inden for 15 måneder efter indeksproceduren (Bemærk: registrerings-, observations-, dataindsamlingsundersøgelser er ikke ekskluderende)
  11. Forsøgsperson vurderes upassende til at seponere brugen af ​​P2Y12-hæmmere efter 3 måneder på grund af en anden tilstand, der kræver kronisk brug af P2Y12-hæmmere
  12. Person med planlagt operation eller procedure, der nødvendiggør seponering af P2Y12-hæmmer inden for 3 måneder efter indeksprocedure
  13. Forsøgsperson er en kvinde, der er gravid eller ammer
  14. Person med en aktuel medicinsk tilstand med en forventet levetid på mindre end 15 måneder
  15. Mållæsion(er) er placeret i venstre hovedhoved
  16. Mållæsioner er lokaliseret inden for 3 mm fra oprindelsen af ​​venstre anterior descendens (LAD) koronararterie eller venstre circumflex (LCx) koronararterie ved visuel vurdering
  17. Forsøgspersonen har ubeskyttet venstre hoved-koronararteriesygdom (> 50 % diameter stenose)
  18. Planlagt behandling af mere end 3 læsioner
  19. Planlagt behandling af læsioner i mere end 2 store epikardiekar
  20. Mållæsioner behandlet, der involverer kompleks bifurkation (dvs. bifurkationslæsion, der kræver behandling med mere end én stent)
  21. Mållæsioner er restenotiske fra en tidligere stentimplantation
  22. Mållæsioner er lokaliseret inden i en saphenøs venegraft eller en arteriel graft
  23. Mållæsioner med et TIMI flow 0 (total okklusion) eller TIMI flow 1 før guidetrådens krydsning
  24. Trombe, eller mulig trombe, til stede i målkarret (ved visuel vurdering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SYNERGY stent + 3 måneders DAPT
Person med implantation af mindst én SYNERGY-stent inden for de foregående 3 kalenderdage, som tager den påkrævede dobbelte trombocythæmmende behandling (3 måneders P2Y12-hæmmer, 15 måneders aspirin)
Medicin: 3 måneders dobbelt trombocythæmmende behandling (DAPT)
3 måneders P2Y12-hæmmer (clopidogrel, prasugrel eller ticagrelor) plus 15 måneders aspirin
Enhed: SYNERGY stentsystem
SYNERGY Everolimus-eluerende Platinum Chromium Coronary Stent System

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplevede død eller myokardieinfarkt (MI)
Tidsramme: 3 til 15 måneder
Dødsrate eller myokardieinfarkt
3 til 15 måneder
Antal deltagere, der oplevede stenttrombose (ST)
Tidsramme: 3 til 15 måneder

Hyppighed af stenttrombose: bestemt + sandsynlig, ved hjælp af Academic Research Consortium (ARC) definition Bekræftet/bestemt (betragtes enten angiografisk bekræftet eller patologisk bekræftet) Sandsynlig

Klinisk definition af sandsynlig stenttrombose anses for at være opstået i følgende tilfælde:

  • Ethvert uforklarligt dødsfald inden for de første 30 dage
  • Uanset tiden efter indeksproceduren og MI i mangel af åbenbar årsag, der er relateret til dokumenteret akut iskæmi i den implanterede stents territorium uden angiografisk bekræftelse af stenttrombose Mulig Klinisk definition af mulig stenttrombose anses for at være opstået med ethvert uforklarligt dødsfald ud over 30 dage.
3 til 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplevede større blødninger
Tidsramme: 3 til 15 måneder

Blødningshyppighed, pr. definition af blødende akademisk konsortium (BARC2, 3a, 3b, 3c, 4, 5a og 5b)

  • Type 0: Ingen blødning
  • Type 1: Blødning, der ikke kan handles og ikke får patienten til at søge behandling
  • Type 2: Ethvert klinisk åbenlyst tegn på blødning, der "kan handle" og kræver diagnostiske undersøgelser, hospitalsindlæggelse eller behandling af en sundhedsperson
  • Type 3a: Åbent blødning plus hæmoglobinfald på 3 til < 5 g/dL (forudsat hæmoglobinfald er relateret til blødning); transfusion med åbenlys blødning
  • Type 3b: Åbent blødning plus hæmoglobinfald ≥5 g/dL (forudsat hæmoglobinfald er relateret til blødning); hjerte tamponade; blødning, der kræver kirurgisk indgreb for kontrol; blødning, der kræver IV vasoaktive midler
  • Type 3c: Intrakraniel blødning bekræftet ved obduktion, billeddannelse eller lumbalpunktur; intraokulær blødning kompromitterer synet
  • Type 4: CABG-relateret blødning inden for 48 timer
  • Type 5a: Sandsynlig dødelig blødning
  • Type 5b: Absolut dødelig blødning
3 til 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ajay Kirtane, MD, Columbia University Medical Center/ NewYork Presbyterian Hospital
  • Ledende efterforsker: Stephan Windecker, Prof, MD, Inselspital - Universitätsspital Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2015

Først opslået (Skøn)

16. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2073

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner