Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lateral vristvrickning och blodplättsrik plasma

30 september 2019 uppdaterad av: Carlos A Acosta-Olivo, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Blodplättsrik plasma och lateral vristvrickning. En jämförande studie

Laterala vristvrickningar är en av de vanligaste inom idrottsmedicin. Med tanke på stukningarna i allmänhet representerar de 85 % av fotledsskadorna. Incidensen hos högpresterande idrottare varierar från 16 till 21 %. Det uppskattas att 10 000 till 25 000 människor drabbas av en lateral vristvrickning per timme i USA. Syftet med behandlingen är att normalisera artikulär funktion och låta patienten återgå till sina normala fysiska aktiviteter. Blodplättsrik plasma är ett enkelt autologt blod med koncentrationer av blodplättar över baslinjevärdena. Denna är rik på blodplättshärledd tillväxtfaktor som stimulerar cellreplikation, angiogenes, transformerande tillväxtfaktor B1, fibroblasttillväxtfaktor, epidermal tillväxtfaktor och insulinliknande tillväxtfaktor. Riskerna med dess tillämpningar är minimala och är vanligtvis involverade i allergiska reaktioner på andra mediciner som appliceras i kombination med den blodplättsrika plasman.

Att fastställa att användningen av blodplättsrik plasma och immobilisering med ett kort bengips vid akuta laterala vristvrickningar kommer att förbättra en tidig återhämtning i jämförelse med bara immobilisering med gipset.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Laterala vristvrickningar är en av de vanligaste inom idrottsmedicin. Med tanke på stukningarna i allmänhet representerar de 85 % av fotledsskadorna. Incidensen hos högpresterande idrottare varierar mellan 16 och 21 %. Det uppskattas att 10 000 till 25 000 drabbas av en lateral vristvrickning per timme i USA. Syftet med behandlingen är att normalisera artikulär funktion och låta patienten återgå till sina normala fysiska aktiviteter.

Det laterala ligamentösa komplexet i fotleden består av tre ligament: den främre talofibulära, den calcaneofibulära och den bakre talofibulära. Det främre talofibulära ligamentet är mest påverkat. Patienten beskriver en tårkänsla i fotleden efter en akut inversion av den. Skadorna uppstår vid fysiska aktiviteter som löpning. Patienterna uppvisar smärta, svullnad och ömhet över de drabbade ligamenten. Den korrekta diagnosen av stukningen inkluderar anteroposterior, lateral och mortise view röntgenstrålar av den drabbade fotleden; om det finns misstanke om instabilitet i fotleden ska läkaren beställa en magnetisk resonansbild (MRT) för att utvärdera ligamenten.

Laterala vristvrickningar har klassificerats med många metoder. Efter anatomisk plats kan laterala vristvrickningar klassificeras som grad I: främre talofibulära stukningar, grad II: främre talofibulära och calcaneofibulära stukningar och grad III: främre talofibulära, calcaneofibulära och posteriora talofibulära stukningar. Genom det kliniska systemet kan stukningarna klassificeras som milda med minimal funktionsförlust, ingen halt, minimal svullnad, ömhet, smärta med reproduktion av skademekanismen; måttlig med måttlig funktionsförlust, oförmögen att resa sig på tårna, haltande när man går, lokal svullnad; och svår med diffus ömhet, patienten använder hukar för ambulering.

Konventionell behandling för lateral vristvrickning är konservativ, men 32 % av patienterna har kroniska komplikationer som ödem, smärta och fotledsinstabilitet. Behandlingen för akuta stukningar har goda till utmärkta resultat. Ankel dorsalflexion gör att fibrerna i det drabbade ligamentet närmar sig och ger stabilitet i fotleden. Den första fasen av behandlingen kräver vila, immobilisering, kompression med ortes och användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.

Blodplättsrik plasma är ett prov av autologt blod med koncentrationer av blodplättar över baslinjevärdena, är rikt på blodplättshärledd tillväxtfaktor som stimulerar cellreplikation, angiogenes, transformerande tillväxtfaktor beta-1, fibroblasttillväxtfaktor, epidermal tillväxtfaktor och insulinliknande tillväxt faktor. Riskerna med dess tillämpningar är minimala och är vanligtvis involverade i allergiska reaktioner på andra mediciner som appliceras i kombination med den blodplättsrika plasman.

Syfte Att fastställa att användning av blodplättsrik plasma och immobilisering med ett kort bengips vid akuta laterala vristvrickningar kommer att förbättra en tidig återhämtning jämfört med bara immobilisering med gipset.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut lateral vristvrickning med inte mer av 48 timmars utveckling
  • Första gången lateral vristvrickning
  • Årskurs 2 eller 3

Exklusions kriterier:

  • Associerade patologier som diabetes mellitus, artros, reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, neurologiska eller psykiatriska problem
  • Gravid kvinna
  • Tidigare operation av fot och fotled
  • Bloddyskrasier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gips med kort ben
Patienterna i denna grupp kommer att immobiliseras med ett kort bengips under 14 dagar, och senare kommer de att kunna göra fysisk rehabilitering och kommer att utvärderas med American Orthopedic Foot and Ankle Society's Ankle Hindfoot scale och Foot and Ankel Disability Index.
Immobilisering med kort bengips med dorsiflexerad fot i två veckor
Experimentell: Blodplättsrik plasma
I denna grupp kommer patienterna att få en engångsdos av autolog blodplättsrik plasma och kommer att immobiliseras med ett kort bengips. I efterhand kommer de att utvärderas med American Orthopedic Foot and Ankle Societys Ankle Hindfoot-skala och Foot and Ankle Disability Index.
Kommer att appliceras 5 mL autolog blodplättsrik plasma under den laterala malleolen, över det främre talofibulära ligamentet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle-Bindfoot Scale (AOFAS)
Tidsram: Sjätte månaden
Skala som utvärderar smärta, funktion och fotens inriktning. Den bästa poängen är 100 poäng och den sämsta poängen är 0 poäng.
Sjätte månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Sjätte månaden
Utvärdera smärtan på en skala från 0 till 10, när 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan
Sjätte månaden
Fot- och fotledshandikappindex (FADI)
Tidsram: Sjätte månaden
Fot- och fotledshandikappindex (FADI) bedömer aktiviteter som att stå, gå på plana eller ojämna ytor, gå i lutningar och hur lång tid det går att gå utan svårighet. Den innehåller också en sektion för sportaktiviteter och ankel- eller fotsmärtor (eller båda). Den högsta poängen är 136 poäng, vilket indikerar den bästa kliniska situationen, fri från smärta och begränsningar, medan den lägsta poängen är 0.
Sjätte månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2015

Första postat (Uppskatta)

20 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OR15-008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera