Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateraalinen nilkan nyrjähdys ja verihiutalerikas plasma

maanantai 30. syyskuuta 2019 päivittänyt: Carlos A Acosta-Olivo, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Verihiutalerikas plasma ja lateraalinen nilkan nyrjähdys. Vertaileva tutkimus

Lateraaliset nilkan nyrjähdykset ovat yksi yleisimmistä urheilulääketieteessä. Kun otetaan huomioon nyrjähdykset yleensä, ne edustavat 85 % nilkan leesioista. Esiintyvyys korkean suorituskyvyn urheilijoilla vaihtelee 16-21%. On arvioitu, että Yhdysvalloissa 10 000–25 000 ihmistä kärsii nilkan lateraalisen nyrjähdyksen tunnissa. Hoidon tavoitteena on normalisoida nivelten toiminta ja antaa potilaan palata normaaliin fyysiseen toimintaansa. Verihiutalerikas plasma on yksinkertaista autologista verta, jonka verihiutalepitoisuudet ylittävät perusarvot. Tämä sisältää runsaasti verihiutaleperäistä kasvutekijää, joka stimuloi solujen replikaatiota, angiogeneesiä, transformoivaa kasvutekijää B1, fibroblastien kasvutekijää, epidermaalista kasvutekijää ja insuliinin kaltaista kasvutekijää. Sen käytön riskit ovat minimaaliset ja liittyvät yleensä allergisiin reaktioihin muille lääkkeille, joita käytetään yhdessä verihiutalepitoisen plasman kanssa.

Sen toteaminen, että verihiutalerikkaan plasman käyttö ja immobilisointi lyhyellä jalalla kipsillä akuuteissa lateraalisissa nilkan nyrjähdyksissä parantaa varhaista toipumista verrattuna pelkkään immobilisointiin kipsin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lateraaliset nilkan nyrjähdykset ovat yksi yleisimmistä urheilulääketieteessä. Kun otetaan huomioon nyrjähdykset yleensä, ne edustavat 85 % nilkan leesioista. Korkean suorituskyvyn urheilijoilla esiintyvyys vaihtelee 16-21 %:n välillä. On arvioitu, että Yhdysvalloissa 10 000–25 000 kärsii lateraalisen nilkan nyrjähdyksestä tunnissa. Hoidon tavoitteena on normalisoida nivelten toiminta ja antaa potilaan palata normaaliin fyysiseen toimintaansa.

Nilkan lateraalinen ligamentaalinen kompleksi koostuu kolmesta nivelsiteestä: anterior talofibulaarinen, calcaneofibular ja posterior talofibular. Eniten kärsii etummainen talofibulaarinen nivelside. Potilas kuvailee repeytymisen tunnetta nilkassa sen akuutin inversion jälkeen. Vammat syntyvät fyysisen toiminnan, kuten juoksemisen, aikana. Potilailla on kipua, turvotusta ja arkuutta sairastuneiden nivelsiteiden yli. Nyrjähdysten oikea diagnoosi sisältää sairaan nilkan anteroposterior-, lateraali- ja kuolinkuvan röntgenkuvat; Jos epäillään nilkan epävakautta, lääkäri määrää magneettikuvauksen (MRI) nivelsiteiden arvioimiseksi.

Lateraaliset nilkan nyrjähdykset on luokiteltu useilla menetelmillä. Anatomisen paikan mukaan lateraaliset nilkan nyrjähdykset voidaan luokitella luokkaan I: etummainen talofibulaarinen nyrjähdys, aste II: anteriorinen talofibulaarinen nyrjähdys ja calcaneofibulaarinen nyrjähdys ja aste III: anteriorinen talofibulaarinen, calcaneofibulaarinen ja posteriorinen talofibulaarinen nyrjähdys. Kliinisen järjestelmän mukaan nyrjähdykset voidaan luokitella lieviksi, joilla on minimaalinen toiminnan menetys, ei ontuminen, minimaalinen turvotus, arkuus, kipu ja vamman mekanismin lisääntyminen; kohtalainen, kohtalainen toimintahäiriö, ei pysty nousemaan varpaille, ontuminen kävellessä, paikallinen turvotus; ja vaikea ja hajanainen arkuus, potilas käyttää kyykkyä liikkumiseen.

Perinteinen hoito lateraaliseen nilkan nyrjähdykseen on konservatiivinen, mutta 32 %:lla potilaista on kroonisia komplikaatioita, kuten turvotusta, kipua ja nilkan epävakautta. Akuuttien nyrjähdysten hoidolla on hyviä tai erinomaisia ​​tuloksia. Nilkan dorsifleksio mahdollistaa vaurioituneen nivelsiteen säikeiden lähentymisen ja antaa nilkan vakautta. Hoidon ensimmäinen vaihe vaatii lepoa, immobilisaatiota, puristamista orteesilla ja ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen käyttöä.

Verihiutalerikas plasma on näyte autologisesta verestä, jonka verihiutaleiden pitoisuudet ylittävät perusarvot, on runsaasti verihiutaleperäistä kasvutekijää, joka stimuloi solujen replikaatiota, angiogeneesiä, transformoivaa kasvutekijää beeta-1:tä, fibroblastien kasvutekijää, epidermaalista kasvutekijää ja insuliinin kaltaista kasvua. tekijä. Sen sovellusten riskit ovat minimaaliset ja liittyvät yleensä allergisiin reaktioihin muille lääkkeille, joita käytetään yhdessä verihiutalepitoisen plasman kanssa.

Tarkoitus Todeta, että verihiutalerikkaan plasman käyttö ja immobilisaatio lyhyellä jalalla kipsillä akuuteissa lateraalisissa nilkan nyrjähdyksissä parantaa varhaista toipumista verrattuna pelkkään immobilisointiin kipsillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti lateraalinen nilkan nyrjähdys ilman 48 tunnin kehitystä
  • Ensimmäistä kertaa sivusuunnassa nilkan nyrjähdys
  • Luokka 2 tai 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Liittyvät sairaudet, kuten diabetes mellitus, nivelrikko, nivelreuma, selkärankareuma, neurologiset tai psykiatriset ongelmat
  • Raskaana olevat naiset
  • Aiempi jalka- ja nilkkaleikkaus
  • Veren dyskrasiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lyhyt jalkakipsi
Tämän ryhmän potilaat pysyvät liikkumattomina lyhyellä jalkakipsillä 14 päivän ajan, minkä jälkeen he voivat tehdä fyysistä kuntoutusta ja heidät arvioidaan American Orthopedic Foot and Ankle Societyn Ankle Hindfoot -asteikolla sekä jalka- ja nilkkavammaindeksillä.
Immobilisaatio lyhyellä jalkakipsillä dorsiflexed-jalalla kahden viikon ajan
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma
Tässä ryhmässä potilaat saavat yhden annoksen autologista verihiutalerikasta plasmaa, ja heidät immobilisoidaan lyhyellä jalkakipsillä. Jälkeenpäin ne arvioidaan American Orthopedic Foot and Ankle Societyn Ankle Hindfoot -asteikolla ja jalka- ja nilkkavammaindeksillä.
Levitetään 5 ml autologista verihiutalerikasta plasmaa lateraalisen malleoluksen alle, etummaisen talofibulaarisen ligamentin päälle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American Ortopedic Foot and Ankle Society nilkka-takajalka-asteikko (AOFAS)
Aikaikkuna: Kuudes kuukausi
Vaaka, joka arvioi kipua, toimintaa ja jalan suuntausta. Paras pistemäärä on 100 pistettä ja huonoin 0 pistettä.
Kuudes kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Kuudes kuukausi
Arvioi kipu asteikolla 0-10, kun 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu
Kuudes kuukausi
Jalka- ja nilkkavammaisuusindeksi (FADI)
Aikaikkuna: Kuudes kuukausi
Jalka- ja nilkkavammaindeksi (FADI) arvioi toimintaa, kuten seisomista, kävelyä tasaisilla tai epätasaisilla pinnoilla, kävelyä kaltevilla pinnoilla ja vaivattoman kävelyn kestoa. Se sisältää myös osan urheilutoimintaa ja nilkka- tai jalkakipuja (tai molempia) varten. Korkein pistemäärä on 136 pistettä, mikä osoittaa parasta kliinistä tilannetta ilman kipua ja rajoituksia, kun taas alin pistemäärä on 0.
Kuudes kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OR15-008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lyhyt jalkakipsi

Tilaa