外踝扭伤和富血小板血浆
富血小板血浆和外踝扭伤。比较研究
外踝扭伤是运动医学中最常见的扭伤之一。 考虑到一般的扭伤,它们占脚踝损伤的 85%。 高水平运动员的发病率在 16% 到 21% 之间。 据估计,在美国每小时有 10,000 至 25,000 人遭受外踝扭伤。 治疗的目的是使关节功能正常化,让患者恢复正常的身体活动。 富含血小板的血浆是一种简单的自体血液,血小板浓度高于基线值。 它富含血小板衍生生长因子,可刺激细胞复制、血管生成、转化生长因子 B1、成纤维细胞生长因子、表皮生长因子和胰岛素样生长因子。 其应用的风险很小,通常涉及对与富含血小板的血浆联合使用的其他药物的过敏反应。
确定在急性外踝扭伤中使用富含血小板的血浆和短腿石膏固定与仅用石膏固定相比可以促进早期恢复。
研究概览
详细说明
外踝扭伤是运动医学中最常见的扭伤之一。 考虑到一般的扭伤,它们占脚踝损伤的 85%。 高水平运动员的发病率在 16% 到 21% 之间。 据估计,在美国每小时有 10,000 至 25,000 人遭受外踝扭伤。 治疗的目的是使关节功能正常化,让患者恢复正常的身体活动。
踝关节的外侧韧带复合体由三个韧带组成:距腓前韧带、跟腓韧带和距腓后韧带。 距腓前韧带受影响最大。 患者描述踝关节急剧内翻后有撕裂感。 受伤发生在跑步等体育活动中。 患者表现为受影响的韧带疼痛、肿胀和压痛。 扭伤的正确诊断包括受影响脚踝的前后位、侧位和榫眼 X 光片;如果怀疑踝关节不稳,医生应进行磁共振成像 (MRI) 评估韧带。
已经通过多种方法对外侧踝关节扭伤进行了分类。 根据解剖部位,外踝扭伤可分为Ⅰ级:前距腓扭伤,Ⅱ级:前距腓和跟腓扭伤,Ⅲ级:前距腓、跟腓和后距腓扭伤。 根据临床系统,扭伤可分为轻度,功能损失最小,无跛行,轻微肿胀,压痛,疼痛与损伤机制的再现;中度,中度功能丧失,不能用脚趾站立,行走时跛行,局部肿胀;严重时伴有弥漫性压痛,患者需要蹲下才能走动。
外踝扭伤的常规治疗是保守的,但 32% 的患者会出现水肿、疼痛和踝关节不稳等慢性并发症。 急性扭伤的治疗有很好的效果。 踝关节背屈允许受影响韧带的纤维接近并提供踝关节的稳定性。 治疗的第一阶段需要休息、固定、用矫形器加压和使用非甾体类抗炎药。
富含血小板的血浆是一种自体血液样本,其血小板浓度高于基线值,富含血小板衍生生长因子,可刺激细胞复制、血管生成、转化生长因子 β-1、成纤维细胞生长因子、表皮生长因子和胰岛素样生长因素。 其应用的风险很小,通常涉及对与富含血小板的血浆联合应用的其他药物的过敏反应。
目的 确定在急性外踝扭伤中使用富含血小板的血浆和短腿石膏固定与仅用石膏固定相比,可以促进早期恢复。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nuevo Leon
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Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64480
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 急性外踝扭伤,演变时间不超过 48 小时
- 第一次外踝扭伤
- 二年级或三年级
排除标准:
- 相关疾病,如糖尿病、骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、神经或精神问题
- 孕妇
- 以前的脚和脚踝手术
- 血液恶液质
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:短腿石膏
这组患者将使用短腿石膏固定 14 天,之后他们将能够进行身体康复,并将使用美国足踝骨科协会的踝后足量表和足踝残疾指数进行评估。
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短腿石膏固定两周
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实验性的:富血小板血浆
在这一组中,患者将接受单次剂量的自体富血小板血浆,并用短腿石膏固定。
之后,将使用美国足踝骨科协会的踝后足量表和足踝残疾指数对他们进行评估。
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将在外踝下方、距腓前韧带上方应用 5 毫升自体富血小板血浆
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美国骨科足踝协会踝后足量表 (AOFAS)
大体时间:第六个月
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评估足部疼痛、功能和排列的量表。
最好的分数是100分,最差的分数是0分。
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第六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间:第六个月
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以 0 到 10 的等级评估疼痛,0 表示没有疼痛,10 表示最痛
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第六个月
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脚踝残疾指数 (FADI)
大体时间:第六个月
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足踝残疾指数 (FADI) 评估诸如站立、在平坦或不平坦的表面上行走、在斜坡上行走以及无困难行走的时间长度等活动。
它还包括体育活动和脚踝或足部疼痛(或两者)的部分。
最高分136分,临床情况最好,无疼痛、无局限,最低分0分。
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第六个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Blanco-Rivera J, Elizondo-Rodriguez J, Simental-Mendia M, Vilchez-Cavazos F, Pena-Martinez VM, Acosta-Olivo C. Treatment of lateral ankle sprain with platelet-rich plasma: A randomized clinical study. Foot Ankle Surg. 2020 Oct;26(7):750-754. doi: 10.1016/j.fas.2019.09.004. Epub 2019 Sep 28.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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短腿石膏的临床试验
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University of Oxford完全的
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McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative Sciences; Laurentian... 和其他合作者完全的
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Ball State UniversityIndiana University; University of Toledo招聘中
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Otto Bock France SNC完全的
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Otto Bock Healthcare Products GmbHHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics主动,不招人
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