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Laterale Knöchelverstauchung und plättchenreiches Plasma

30. September 2019 aktualisiert von: Carlos A Acosta-Olivo, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Blutplättchenreiches Plasma und laterale Knöchelverstauchung. Eine vergleichende Studie

Seitliche Knöchelverstauchungen gehören zu den häufigsten in der Sportmedizin. Betrachtet man die Verstauchungen im Allgemeinen, machen sie 85 % der Knöchelläsionen aus. Die Inzidenz bei Hochleistungssportlern liegt zwischen 16 und 21 %. Es wird geschätzt, dass in den Vereinigten Staaten 10.000 bis 25.000 Menschen pro Stunde eine seitliche Knöchelverstauchung erleiden. Ziel der Behandlung ist es, die Gelenkfunktion zu normalisieren und dem Patienten die Rückkehr zu seinen normalen körperlichen Aktivitäten zu ermöglichen. Blutplättchenreiches Plasma ist ein einfaches autologes Blut mit Blutplättchenkonzentrationen über den Ausgangswerten. Dieses ist reich an Thrombozyten-Wachstumsfaktor, der die Zellreplikation, Angiogenese, transformierenden Wachstumsfaktor B1, Fibroblasten-Wachstumsfaktor, epidermalen Wachstumsfaktor und insulinähnlichen Wachstumsfaktor stimuliert. Die Risiken seiner Anwendung sind minimal und in der Regel mit allergischen Reaktionen auf andere Medikamente verbunden, die in Kombination mit dem plättchenreichen Plasma angewendet werden.

Feststellung, dass die Verwendung von plättchenreichem Plasma und die Ruhigstellung mit einem kurzen Gipsbein bei akuten lateralen Knöchelverstauchungen eine frühe Genesung im Vergleich zur reinen Ruhigstellung mit dem Gips verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Seitliche Knöchelverstauchungen gehören zu den häufigsten in der Sportmedizin. Betrachtet man die Verstauchungen im Allgemeinen, machen sie 85 % der Knöchelläsionen aus. Die Inzidenz bei Hochleistungssportlern liegt zwischen 16 und 21 %. Es wird geschätzt, dass in den Vereinigten Staaten 10.000 bis 25.000 pro Stunde eine seitliche Knöchelverstauchung erleiden. Ziel der Behandlung ist es, die Gelenkfunktion zu normalisieren und dem Patienten die Rückkehr zu seinen normalen körperlichen Aktivitäten zu ermöglichen.

Der laterale Bandkomplex des Sprunggelenks besteht aus drei Bändern: dem vorderen Talofibular, dem Kalkaneofibular und dem hinteren Talofibular. Am stärksten betroffen ist das Lig. talofibulare anterius. Der Patient beschreibt ein Tränengefühl im Sprunggelenk nach einer akuten Inversion. Die Verletzungen treten bei körperlichen Aktivitäten wie Laufen auf. Die Patienten stellen sich mit Schmerzen, Schwellungen und Empfindlichkeit über den betroffenen Bändern vor. Die richtige Diagnose der Verstauchung umfasst anteroposteriore, laterale und Röntgenaufnahmen des betroffenen Knöchels; Bei Verdacht auf eine Instabilität des Sprunggelenks muss der Arzt eine Magnetresonanztomografie (MRT) zur Beurteilung der Bänder anordnen.

Seitliche Knöchelverstauchungen wurden durch zahlreiche Methoden klassifiziert. Nach anatomischer Lokalisation können laterale Sprunggelenksverstauchungen als Grad I klassifiziert werden: anteriore talofibuläre Verstauchung, Grad II: anteriore talofibuläre und calcaneofibuläre Verstauchung und Grad III: anteriore talofibuläre, calcaneofibuläre und posteriore talofibuläre Verstauchung. Nach klinischem System können die Verstauchungen als leicht mit minimalem Funktionsverlust, ohne Hinken, minimaler Schwellung, Empfindlichkeit, Schmerzen mit Reproduktion des Verletzungsmechanismus klassifiziert werden; mäßig mit mäßigem Funktionsverlust, nicht in der Lage, sich auf die Zehenspitzen zu stellen, Hinken beim Gehen, lokalisierte Schwellung; und schwer mit diffuser Empfindlichkeit, der Patient geht in die Hocke, um sich zu bewegen.

Die konventionelle Behandlung von lateralen Knöchelverstauchungen ist konservativ, aber 32 % der Patienten haben chronische Komplikationen wie Ödeme, Schmerzen und Knöchelinstabilität. Die Behandlung akuter Verstauchungen hat gute bis sehr gute Ergebnisse. Die Dorsalflexion des Sprunggelenks ermöglicht eine Annäherung der Fasern des betroffenen Bandes und verleiht dem Sprunggelenk Stabilität. Die erste Phase der Behandlung erfordert Ruhe, Ruhigstellung, Kompression mit Orthese und die Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten.

Blutplättchenreiches Plasma ist eine Probe aus autologem Blut mit Blutplättchenkonzentrationen über den Ausgangswerten, ist reich an Blutplättchen-Wachstumsfaktor, der die Zellreplikation, Angiogenese, transformierenden Wachstumsfaktor Beta-1, Fibroblasten-Wachstumsfaktor, epidermalen Wachstumsfaktor und insulinähnliches Wachstum stimuliert Faktor. Die Risiken seiner Anwendung sind minimal und sind normalerweise mit allergischen Reaktionen auf andere Medikamente verbunden, die in Kombination mit dem plättchenreichen Plasma angewendet werden.

Zweck Es sollte festgestellt werden, dass die Verwendung von plättchenreichem Plasma und die Ruhigstellung mit einem kurzen Gipsbein bei akuten lateralen Knöchelverstauchungen eine frühe Genesung im Vergleich zur reinen Ruhigstellung mit dem Gips verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute seitliche Knöchelverstauchung mit nicht mehr als 48 Stunden Entwicklung
  • Zum ersten Mal seitliche Knöchelverstauchung
  • Klasse 2 oder 3

Ausschlusskriterien:

  • Assoziierte Pathologien wie Diabetes mellitus, Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans, neurologische oder psychiatrische Probleme
  • Schwangere Frau
  • Frühere Operationen an Fuß und Sprunggelenk
  • Blutkrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gipsbein für kurzes Bein
Die Patienten in dieser Gruppe werden 14 Tage lang mit einem kurzen Beingips immobilisiert, und später können sie sich körperlich rehabilitieren und werden mit der Ankle Hindfoot-Skala und dem Foot and Ankle Disability Index der American Orthopaedic Foot and Ankle Society bewertet.
Ruhigstellung mit kurzem Gipsbein bei dorsalflektiertem Fuß für zwei Wochen
Experimental: Plättchenreiches Plasma
In dieser Gruppe erhalten die Patienten eine Einzeldosis autologes plättchenreiches Plasma und werden mit einem kurzen Beingips immobilisiert. Später werden sie mit der Ankle Hindfoot-Skala der American Orthopaedic Foot and Ankle Society und dem Foot and Ankle Disability Index bewertet.
Es werden 5 ml autologes plättchenreiches Plasma unter dem Außenknöchel über dem Lig. talofibulare anterior appliziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
American Orthopaedic Foot and Ankle Society Knöchel-Hinterfuß-Skala (AOFAS)
Zeitfenster: Sechster Monat
Skala, die Schmerzen, Funktion und Ausrichtung des Fußes bewertet. Die beste Punktzahl beträgt 100 Punkte, die schlechteste Punktzahl 0 Punkte.
Sechster Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Sechster Monat
Bewerten Sie den Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz ist
Sechster Monat
Fuß- und Sprunggelenk-Behinderungsindex (FADI)
Zeitfenster: Sechster Monat
Der Foot and Ankle Disability Index (FADI) bewertet Aktivitäten wie Stehen, Gehen auf flachen oder unebenen Oberflächen, Gehen an Steigungen und die Dauer des problemlosen Gehens. Es enthält auch einen Abschnitt für sportliche Aktivitäten und Knöchel- oder Fußschmerzen (oder beides). Die höchste Punktzahl beträgt 136 Punkte, was die beste klinische Situation ohne Schmerzen und Einschränkungen anzeigt, während die niedrigste Punktzahl 0 beträgt.
Sechster Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OR15-008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gipsbein für kurzes Bein

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