이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

측면 발목 염좌 및 혈소판 풍부 혈장

2019년 9월 30일 업데이트: Carlos A Acosta-Olivo, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

혈소판 풍부 혈장 및 측면 발목 염좌. 비교 연구

측면 발목 염좌는 스포츠 의학에서 가장 흔한 것 중 하나입니다. 일반적으로 염좌를 고려하면 발목 병변의 85%를 차지합니다. 고성능 운동선수의 발병률은 16~21%입니다. 미국에서 시간당 10,000명에서 25,000명의 사람들이 측면 발목 염좌를 겪는 것으로 추정됩니다. 치료의 목적은 관절 기능을 정상화하고 환자가 정상적인 신체 활동으로 돌아갈 수 있도록 하는 것입니다. 혈소판 풍부 혈장은 기본 값보다 높은 혈소판 농도를 가진 단순한 자가 혈액입니다. 이것은 세포 복제, 혈관 신생, 변형 성장 인자 B1, 섬유아세포 성장 인자, 표피 성장 인자 및 인슐린 유사 성장 인자를 자극하는 혈소판 유래 성장 인자가 풍부합니다. 그 적용의 위험은 최소화되며 일반적으로 혈소판이 풍부한 혈장과 함께 적용되는 다른 약물에 대한 알레르기 반응과 관련됩니다.

급성 측면 발목 염좌에서 혈소판이 풍부한 혈장과 짧은 다리 깁스를 사용한 고정이 깁스를 사용한 고정과 비교하여 조기 회복을 향상시킬 것임을 확립합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

측면 발목 염좌는 스포츠 의학에서 가장 흔한 것 중 하나입니다. 일반적으로 염좌를 고려하면 발목 병변의 85%를 차지합니다. 고성능 운동선수의 발병률 범위는 16~21%입니다. 미국에서 시간당 10,000~25,000명이 측면 발목 염좌를 겪는 것으로 추정됩니다. 치료의 목적은 관절 기능을 정상화하고 환자가 정상적인 신체 활동으로 돌아갈 수 있도록 하는 것입니다.

발목의 외측 인대 복합체는 3개의 인대로 구성되어 있습니다: 전거비인대, 종비인대, 후비비인대. 전거비인대(anterior talofibular ligament)가 가장 큰 영향을 받습니다. 환자는 발목이 급격하게 뒤집힌 후 발목이 찢어지는 느낌을 받았다고 설명합니다. 부상은 달리기와 같은 신체 활동 중에 발생합니다. 환자는 영향을 받은 인대에 통증, 부기 및 압통을 나타냅니다. 염좌의 적절한 진단에는 영향을 받는 발목의 전후방, 측면 및 장붓구멍 보기 X선이 포함됩니다. 발목의 불안정성이 의심되는 경우 의사는 자기 공명 영상(MRI)을 지시하여 인대를 평가해야 합니다.

측면 발목 염좌는 다양한 방법으로 분류되었습니다. 발목의 외측 염좌는 해부학적 부위에 따라 1등급: 전비골 염좌, 2급: 전거비 염좌 및 종비골 염좌, 3급: 전거비, 종종비골 및 후비골 염좌로 분류할 수 있습니다. 임상 체계에 따라 염좌는 최소한의 기능 손실, 절뚝거림 없음, 최소한의 부종, 압통, 손상 메커니즘의 재현을 동반한 통증이 있는 경미한 것으로 분류할 수 있습니다. 중간 정도의 기능 상실, 발가락으로 일어날 수 없음, 걸을 때 절뚝거림, 국부적 부기; 확산 압통이 심하고 환자는 보행을 위해 웅크리고 사용합니다.

외측 발목 염좌에 대한 기존의 치료는 보존적이나 환자의 32%에서 부종, 통증, 발목 불안정성 등의 만성 합병증을 동반한다. 급성 염좌에 대한 치료는 우수하거나 우수합니다. 발목 배측굴곡은 영향을 받은 인대의 섬유가 접근할 수 있게 하여 발목의 안정성을 제공합니다. 치료의 첫 번째 단계는 휴식, 고정, 보조기를 이용한 압박, 비스테로이드성 소염제 사용이 필요합니다.

혈소판 풍부 혈장은 기준치 이상의 혈소판 농도를 가진 자가 혈액 샘플이며, 세포 복제, 혈관신생, 변형 성장 인자 베타-1, 섬유아세포 성장 인자, 표피 성장 인자 및 인슐린 유사 성장을 자극하는 혈소판 유래 성장 인자가 풍부합니다. 요인. 그 적용의 위험은 최소화되며 일반적으로 혈소판 풍부 혈장과 함께 적용되는 다른 약물에 대한 알레르기 반응과 관련됩니다.

목적 급성 외측 발목 염좌에서 혈소판 풍부 혈장과 짧은 다리 깁스를 사용한 고정이 깁스를 사용한 고정과 비교하여 조기 회복을 향상시킨다는 것을 확립하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 48시간 이상 진행되지 않는 급성 측면 발목 염좌
  • 첫 번째 측면 발목 염좌
  • 2등급 또는 3등급

제외 기준:

  • 당뇨병, 골관절염, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 신경학적 또는 정신과적 문제와 같은 관련 병리
  • 임산부
  • 발과 발목의 이전 수술
  • 혈액 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 짧은 다리 깁스
이 그룹의 환자들은 14일 동안 짧은 다리 깁스로 고정되고 이후 신체 재활을 할 수 있으며 미국 정형외과 족부 학회의 발목 뒷발 척도와 족부 발목 장애 지수로 평가됩니다.
다른: 짧은 다리 깁스
2주 동안 배굴된 발과 함께 짧은 다리 깁스로 고정
실험적: 혈소판이 풍부한 혈장
이 그룹에서 환자는 자가 혈소판 풍부 혈장을 1회 투여받게 되며 짧은 다리 깁스로 고정됩니다. 나중에 그들은 American Orthopaedic Foot and Ankle Society의 Ankle Hindfoot scale과 Foot and Ankle Disability Index로 평가될 것입니다.
절차: 혈소판이 풍부한 혈장
전거비인대(anterior talofibular ligament) 위에 외측 복사뼈 아래 자가 혈소판 풍부 혈장 5mL를 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale(AOFAS)
기간: 여섯 번째 달
발의 통증, 기능 및 정렬을 평가하는 척도. 최고점수는 100점, 최저점수는 0점입니다.
여섯 번째 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 여섯 번째 달
0에서 10까지의 척도로 통증을 평가합니다. 이때 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
여섯 번째 달
발 및 발목 장애 지수(FADI)
기간: 여섯 번째 달
발 및 발목 장애 지수(FADI)는 서 있거나, 평평하거나 고르지 않은 표면에서 걷기, 경사로에서 걷기, 어려움 없이 걷는 시간과 같은 활동을 평가합니다. 또한 스포츠 활동 및 발목 또는 발 통증(또는 둘 다)에 대한 섹션도 포함되어 있습니다. 최고 점수는 136점으로 통증과 제한이 없는 최상의 임상 상황을 나타내며 최저 점수는 0점입니다.
여섯 번째 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

수사관

  • 수석 연구원: Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OR15-008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

짧은 다리 깁스에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in China

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다