Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oldalsó bokaficam és vérlemezkékben gazdag plazma

2019. szeptember 30. frissítette: Carlos A Acosta-Olivo, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Vérlemezkékben gazdag plazma és oldalsó bokaficam. Összehasonlító tanulmány

Az oldalsó bokaficam az egyik leggyakoribb a sportorvoslásban. A ficamokat általában véve a bokasérülések 85%-át teszik ki. A nagy teljesítményű sportolók előfordulási gyakorisága 16-21%. Becslések szerint az Egyesült Államokban óránként 10 000-25 000 ember szenved oldalirányú bokaficamot. A kezelés célja az ízületek működésének normalizálása, és lehetővé tenni a beteg számára, hogy visszatérjen normális fizikai tevékenységéhez. A vérlemezkében gazdag plazma egy egyszerű autológ vér, amelyben a vérlemezkék koncentrációja meghaladja az alapértéket. Ez gazdag vérlemezkéből származó növekedési faktorban, amely serkenti a sejtreplikációt, az angiogenezist, a transzformáló B1 növekedési faktort, a fibroblaszt növekedési faktort, az epidermális növekedési faktort és az inzulinszerű növekedési faktort. Alkalmazásának kockázata minimális, és általában a vérlemezkékben gazdag plazmával kombinált egyéb gyógyszerekre adott allergiás reakciókhoz kapcsolódik.

Annak megállapítása, hogy a vérlemezkékben gazdag plazma alkalmazása és a rövid lábgipsztel végzett immobilizálás akut laterális bokaficam esetén elősegíti a korai felépülést, összehasonlítva a gipsszel történő egyszerű immobilizálással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az oldalsó bokaficam az egyik leggyakoribb a sportorvoslásban. A ficamokat általában véve a bokasérülések 85%-át teszik ki. A nagy teljesítményű sportolók előfordulási gyakorisága 16-21%. Becslések szerint óránként 10 000-25 000 ember szenved oldalirányú bokaficamot az Egyesült Államokban. A kezelés célja az ízületek működésének normalizálása, és lehetővé tenni a beteg számára, hogy visszatérjen normális fizikai tevékenységéhez.

A boka laterális ínszalag-komplexuma három szalagból áll: az elülső talofibularisból, a calcaneofibularisból és a hátsó talofibulárisból. Az elülső talofibuláris szalag a leginkább érintett. A páciens könnyezést ír le a bokában annak akut megfordítása után. A sérülések fizikai tevékenység, például futás közben keletkeznek. A betegek fájdalmat, duzzanatot és érzékenységet mutatnak az érintett szalagok felett. A ficam megfelelő diagnosztizálása magában foglalja az érintett boka anteroposterior, laterális és bevágásos röntgenfelvételét; ha a boka instabilitásának gyanúja merül fel, az orvos mágneses rezonancia képet (MRI) rendel el a szalagok értékelésére.

Az oldalsó bokaficamokat számos módszerrel osztályozták. Anatómiai hely szerint az oldalsó bokaficamok az I. fokozatba sorolhatók: elülső talofibularis ficam, II. fokozat: elülső talofibularis és calcaneofibularis ficam, és III. fokozat: elülső talofibularis, calcaneofibularis és hátsó talofibuláris ficam. Klinikai rendszer szerint a ficamok enyhének minősíthetők, minimális funkcióvesztéssel, ernyedéssel, minimális duzzanattal, érzékenységgel, fájdalommal, a sérülési mechanizmus reprodukciójával; mérsékelt, mérsékelt funkcionális veszteséggel, lábujjakra nem tud felemelkedni, járás közben ernyed, helyi duzzanat; és súlyos, diffúz érzékenységgel, a beteg guggolást használ a mozgáshoz.

Az oldalsó bokaficamok hagyományos kezelése konzervatív, de a betegek 32%-ának krónikus szövődményei vannak, mint ödéma, fájdalom és bokainstabilitás. Az akut ficamok kezelése jó vagy kiváló eredménnyel jár. A boka dorsiflexiója lehetővé teszi az érintett ínszalag rostjainak közelítését, és stabilitást biztosít a boka számára. A kezelés első fázisa pihenést, immobilizációt, ortézissel történő kompressziót és nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert igényel.

A vérlemezkében gazdag plazma egy autológ vérminta, amelynek vérlemezkék koncentrációja meghaladja az alapértéket, gazdag vérlemezkéből származó növekedési faktorban, amely serkenti a sejtreplikációt, az angiogenezist, a transzformáló béta-1 növekedési faktort, a fibroblaszt növekedési faktort, az epidermális növekedési faktort és az inzulinszerű növekedést. tényező. Alkalmazásának kockázata minimális, és általában a vérlemezkékben gazdag plazmával kombinált egyéb gyógyszerekre adott allergiás reakciókkal jár.

Cél Annak megállapítása, hogy a vérlemezkékben gazdag plazma alkalmazása és a rövid láb gipsztel történő immobilizálása akut laterális bokaficam esetén elősegíti a korai gyógyulást, összehasonlítva a gipsszel történő egyszerű immobilizálással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut oldalsó bokaficam, legfeljebb 48 órás evolúcióval
  • Első alkalommal oldalsó bokaficam
  • 2. vagy 3. évfolyam

Kizárási kritériumok:

  • Kapcsolódó patológiák, mint a cukorbetegség, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, neurológiai vagy pszichiátriai problémák
  • Terhes nők
  • Korábbi láb- és bokaműtét
  • Vérdiszkráziák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rövid láb gipsz
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket 14 napig mozdulatlanná teszik egy rövid lábgipsszel, majd később fizikai rehabilitációra is képesek lesznek, és az American Ortopédiai Láb- és Boka Társaság Boka Hátsó láb skálájával, valamint Foot and Ankle Disability Indexével értékelik őket.
Immobilizáció rövid lábgipsszel, dorsiflexed lábbal két hétig
Kísérleti: Vérlemezkékben gazdag plazma
Ebben a csoportban a betegek egyetlen adag autológ vérlemezkékben gazdag plazmát kapnak, és rövid lábgipsszel rögzítik őket. Utólag az American Orthopedic Foot and Ankle Society Boka Hátsó láb skálája és a láb és boka fogyatékossági indexe alapján értékelik őket.
5 ml autológ vérlemezkében gazdag plazmát kell felvinni az oldalsó malleolus alá, az elülső talofibuláris szalag fölé.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Amerikai Ortopéd Láb- és Boka Társaság Boka-Hindláb Skála (AOFAS)
Időkeret: Hatodik hónap
Skála, amely értékeli a fájdalmat, a funkciót és a láb helyzetét. A legjobb pontszám 100 pont, a legrosszabb pedig 0 pont.
Hatodik hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: Hatodik hónap
Értékelje a fájdalmat 0-tól 10-ig terjedő skálán, amikor a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom
Hatodik hónap
Láb- és boka rokkantsági index (FADI)
Időkeret: Hatodik hónap
A láb és boka fogyatékossági indexe (FADI) olyan tevékenységeket mér fel, mint az állás, a séta sík vagy egyenetlen felületeken, a járás lejtőn, valamint a nehézségek nélküli gyaloglás időtartama. Tartalmaz egy részt a sporttevékenységekhez és a boka- vagy lábfájdalmakhoz (vagy mindkettőhöz). A legmagasabb pontszám 136 pont, ami a legjobb klinikai helyzetet jelzi, fájdalomtól és korlátoktól mentes, míg a legalacsonyabb pontszám 0.
Hatodik hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OR15-008

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rövid láb gipsz

3
Iratkozz fel