Inneliggande pleurakateter med antingen doxycyklin eller koksaltlösning på dag 7 för pleurodes

IPC-placering och placeringsuppföljning:

Innan IPC sätts in kommer du att fylla i 2 frågeformulär om din livskvalitet och eventuella symtom du kan ha. Det bör inte ta mer än 15-20 minuter att slutföra. Du kommer också att göra en lungröntgen och du kommer att bedöma din smärta på en skala från 1-10. Dessa tester är alla en del av din vårdstandard och kan förklaras för dig mer i detalj av din läkare. Du kommer att behöva underteckna ett separat samtyckesformulär för att få IPC:n placerad. Din läkare kommer att ge dig detaljerade instruktioner om IPC-placeringsproceduren, inklusive dess risker.

Efter att IPC har placerats kommer läkaren att ge dig ett recept på ett fentanylplåster för att hjälpa dig att kontrollera smärta. Studiepersonalen kommer att berätta hur och när du ska bära fentanylplåstret och om eventuella biverkningar som är förknippade med fentanyl.

Cirka 5 dagar (+/- 2 dagar) efter att IPC har placerats kommer du att ha ett klinikbesök där du kommer att kontrolleras som en del av din standardvård. Det är viktigt att du bär ditt fentanylplåster på morgonen före detta besök. Vid detta klinikbesök kommer resultatet av en tidigare utförd lungröntgen att gås igenom, du kommer att bli ombedd att bedöma din smärta på en skala från 1-10 och du kommer att få frågan hur mycket vätska som har runnit ut från din kateter.

Baserat på resultaten från ovanstående dag 5-kontroll, om du inte är berättigad att få studieläkemedlet, kommer fentanylplåstret att tas av och du kommer att följas som en del av din vanliga vård. Du kommer dock fortfarande att anses vara på studie och du kommer att följas på samma sätt som en deltagare som får studieläkemedlet.

Om du visar sig vara berättigad att få studieläkemedlet kommer du att få fentanyl via ven under några minuter, om det behövs för att hjälpa till att kontrollera din smärta. Studiepersonalen kommer sedan att börja tömma din kateter och antingen doxycyklin eller koksaltlösning (beskrivs nedan) kommer att placeras i katetern. Katetern försluts i 1 timme och dräneras sedan igen.

För att avgöra om du kommer att få doxycyklin eller koksaltlösning, kommer du att slumpmässigt tilldelas (som på ett mynt) till 1 av 2 studiegrupper. Detta görs för att ingen vet om den ena studiegruppen är bättre, likadan eller sämre än den andra gruppen.

• Om du är i grupp 1 får du doxycyklin.
• Är du i grupp 2 får du koksaltlösning.

Varken du eller studieläkaren kommer att veta om du får doxycyklin eller koksaltlösning. Men om det behövs för din säkerhet kommer studiepersonalen att kunna ta reda på vad du får.

Längd på studiedeltagande:

Du kommer att få doxycyklin eller koksaltlösning en gång i denna studie. Ditt deltagande i denna studie kommer att avslutas om du återkallar ditt samtycke eller om studien stänger, beroende på vilket som inträffar först.

Uppföljning:

Mellan 10-14 dagar efter att du har fått antingen doxycyklin eller koksaltlösning kommer du till kliniken som en del av din vanliga vård så att läkaren kan kontrollera din IPC för eventuellt läckage, infektion, för att se hur mycket vätska som har dränerats och för att ta bort eventuella suturer. Katetern kan tas bort om du har den läcker eller visar tecken på infektion. Du kommer att fortsätta att ha detta besök 1 gång varje månad som en del av din standardvård tills katetern tas bort. Under vart och ett av dessa besök:

• Du kommer att göra en lungröntgen för att kontrollera statusen för dina lungor.
• Du kommer att fylla i samma 2 frågeformulär som du fyllde i innan din IPC placerades.

Långtidsuppföljning:

En (1) gång varje månad efter att IPC har tagits bort kommer du att bli uppringd och frågad hur du mår, om du har några biverkningar, om sjukdomen har kommit tillbaka och om din övergripande livskvalitet. En del av denna information kan samlas in från din journal. Varje telefonsamtal bör ta cirka 5-10 minuter.

Detta är en undersökningsstudie. Doxycyklin är FDA-godkänt och kommersiellt tillgängligt för behandling av olika typer av infektioner och pleurautgjutning. Det anses vara undersökande att jämföra doxycyklin med koksaltlösning för att behandla pleurautgjutning.

Upp till 250 deltagare kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.