在第 7 天使用多西环素或生理盐水留置胸膜导管进行胸膜固定术

IPC放置和放置跟进：

在插入 IPC 之前，您将完成 2 份关于您的生活质量和您可能出现的任何症状的问卷。 完成时间不应超过 15-20 分钟。 您还将进行胸部 X 光检查，并按照 1-10 的等级对您的疼痛进行评分。 这些测试都是您护理标准的一部分，您的医生可以向您更详细地解释。 您将需要签署一份单独的同意书才能放置 IPC。 您的医生将为您提供有关 IPC 安置程序的详细说明，包括其风险。

放置 IPC 后，医生会给您开一个芬太尼贴剂的处方，以帮助控制疼痛。 研究人员会告诉您如何以及何时佩戴芬太尼贴片，以及与芬太尼相关的任何副作用。

IPC 放置后大约 5 天（+/- 2 天），您将进行门诊就诊，作为标准护理的一部分，您将接受检查。 在这次就诊前的早上佩戴芬太尼贴剂很重要。 在这次门诊就诊时，将审查之前进行的胸部 X 光检查的结果，您将被要求以 1-10 的等级对您的疼痛进行评分，并且您将被询问从导管中排出了多少液体。

根据上述第 5 天的检查结果，如果发现您不符合接受研究药物的条件，将取下芬太尼贴剂，并将您作为日常护理的一部分进行随访。 但是，您仍将被视为正在进行研究，并且您将像接受研究药物的参与者一样接受跟踪。

如果发现您有资格接受研究药物，您将在几分钟内通过静脉注射芬太尼，以帮助控制您的疼痛。 然后，研究人员将开始对您的导管进行引流，并将多西环素或生理盐水（如下所述）放入导管中。 将导管盖上 1 小时，然后再次引流。

为确定您是否接受多西环素或生理盐水，您将被随机分配（如同抛硬币一样）到 2 个研究组中的 1 个。 这样做是因为没有人知道一个研究组是否比另一组更好、相同或更差。

• 如果您属于第 1 组，您将接受多西环素。
• 如果您属于第 2 组，您将接受生理盐水。

您和研究医生都不知道您是否正在接受多西环素或生理盐水。 但是，如果为了您的安全需要，研究人员将能够查明您收到的是什么。

参与研究的时间：

您将在本研究中接受 1 次多西环素或生理盐水。 如果您撤回同意或研究结束（以先发生者为准），您对本研究的参与将结束。

跟进：

在您接受多西环素或生理盐水后 10-14 天，您将作为常规护理标准的一部分来诊所，这样医生就可以检查您的 IPC 是否存在渗漏、感染，查看排出了多少液体，以及去除任何缝合线。 如果您发现导管渗漏或出现感染迹象，则可以将其移除。 作为标准护理的一部分，您将继续每月进行 1 次这种访问，直到导管被移除。 在每次访问期间：

• 您将进行胸部 X 光检查以检查您的肺部状况。
• 您将完成在您的 IPC 被安置之前完成的相同的 2 份问卷。

长期随访：

IPC 移除后每月一 (1) 次，您将被打电话询问您的情况、是否有任何副作用、疾病是否复发以及您的整体生活质量。 其中一些信息可能会从您的医疗记录中收集。 每个电话应持续约 5-10 分钟。

这是一项调查研究。 多西环素已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗不同类型的感染和胸腔积液。 将多西环素与盐水治疗胸腔积液进行比较被认为是研究性的。

多达 250 名参与者将参与这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。