흉막유착술을 위해 7일째에 독시사이클린 또는 식염수와 함께 내재하는 흉막 카테터

IPC 배치 및 배치 후속 조치:

IPC를 삽입하기 전에 귀하의 삶의 질과 귀하가 가질 수 있는 증상에 대한 2개의 설문지를 작성하게 됩니다. 완료하는 데 15-20분 이상 걸리지 않습니다. 또한 흉부 X-레이를 촬영하고 통증을 1-10의 척도로 평가합니다. 이러한 검사는 모두 표준 치료의 일부이며 담당 의사가 자세히 설명할 수 있습니다. IPC를 배치하려면 별도의 동의서에 서명해야 합니다. 의사는 위험을 포함하여 IPC 배치 절차에 대한 자세한 지침을 제공합니다.

IPC를 배치한 후 의사는 통증 조절에 도움이 되는 펜타닐 패치 처방을 줄 것입니다. 연구 직원은 펜타닐 패치를 착용하는 방법과 시기 및 펜타닐과 관련된 부작용에 대해 알려줄 것입니다.

IPC를 배치한 후 약 5일(+/- 2일)에 표준 치료의 일부로 검진을 받을 클리닉 방문이 있습니다. 이 방문 전 아침에 펜타닐 패치를 착용하는 것이 중요합니다. 이 진료소 방문 시 이전에 수행한 흉부 X-레이 결과를 검토하고 통증을 1-10 등급으로 평가하도록 요청받으며 카테터에서 얼마나 많은 체액이 배출되었는지 질문을 받게 됩니다.

위의 5일째 검진 결과에 따라 연구 약물을 받을 자격이 없는 것으로 판명되면 펜타닐 패치를 제거하고 일상적인 관리의 일환으로 추적하게 됩니다. 그러나 귀하는 여전히 연구 중인 것으로 간주되며 연구 약물을 받는 참가자와 동일하게 추적됩니다.

귀하가 연구 약물을 받을 자격이 있는 것으로 확인되면 통증을 조절하는 데 도움이 필요한 경우 몇 분 동안 정맥을 통해 펜타닐을 투여받게 됩니다. 그런 다음 연구 직원이 카테터를 배출하기 시작하고 독시사이클린 또는 식염수(아래 설명)를 카테터에 넣습니다. 카테터는 1시간 동안 뚜껑을 닫은 다음 다시 배출됩니다.

독시사이클린 또는 식염수를 받을지 여부를 결정하기 위해 2개의 스터디 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 이것은 한 스터디 그룹이 다른 그룹보다 더 나은지, 같은지 또는 더 나쁜지 아무도 모르기 때문에 수행됩니다.

• 1군에 속하는 경우 독시사이클린을 투여받게 됩니다.
• 그룹 2에 속하면 식염수를 받게 됩니다.

귀하나 연구 의사는 귀하가 독시사이클린 또는 식염수를 받고 있는지 알 수 없습니다. 그러나 귀하의 안전을 위해 필요한 경우 연구 직원은 귀하가 받고 있는 것을 알아낼 수 있습니다.

연구 참여 기간:

귀하는 이 연구에서 독시사이클린 또는 식염수를 1회 받게 됩니다. 이 연구에 대한 귀하의 참여는 귀하가 동의를 철회하거나 연구가 종료되는 경우 중 먼저 발생하는 경우 종료됩니다.

후속 조치:

독시사이클린 또는 식염수를 받은 후 10-14일 사이에 일반적인 치료의 일환으로 클리닉에 방문하여 의사가 IPC의 누출 가능성, 감염 여부를 확인하고 체액이 얼마나 배출되었는지 확인할 수 있습니다. 봉합사를 제거합니다. 카테터가 새거나 감염 징후가 보이면 카테터를 제거할 수 있습니다. 카테터를 제거할 때까지 표준 치료의 일환으로 매월 1회 이 방문을 계속 받게 됩니다. 각 방문 동안:

• 폐의 상태를 확인하기 위해 흉부 엑스레이를 찍게 됩니다.
• IPC가 배치되기 전에 작성한 것과 동일한 2개의 설문지를 작성하게 됩니다.

장기 후속 조치:

IPC를 제거한 후 매달 한(1) 번 귀하에게 전화를 걸어 상태가 어떤지, 부작용이 있는지, 질병이 재발했는지, 전반적인 삶의 질에 대해 질문을 받습니다. 이 정보 중 일부는 귀하의 의료 기록에서 수집될 수 있습니다. 각 통화는 약 5-10분 동안 지속되어야 합니다.

이것은 조사 연구입니다. 독시사이클린은 FDA 승인을 받았으며 다양한 유형의 감염 및 흉막 삼출의 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. 흉막 삼출액을 치료하기 위해 독시사이클린과 식염수를 비교하는 것은 연구용으로 간주됩니다.

최대 250명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.