Indlagt pleurakateter med enten doxycyclin eller saltvand på dag 7 til pleurodesis

IPC-placering og placeringsopfølgning:

Inden IPC'en indsættes, vil du udfylde 2 spørgeskemaer om din livskvalitet og eventuelle symptomer, du måtte have. Det bør ikke tage mere end 15-20 minutter at gennemføre. Du vil også få et røntgenbillede af thorax, og du vil vurdere dine smerter på en skala fra 1-10. Disse tests er alle en del af din standard for pleje og kan forklares dig mere detaljeret af din læge. Du skal underskrive en separat samtykkeerklæring for at få IPC'en placeret. Din læge vil give dig detaljerede instruktioner om IPC-placeringsproceduren, herunder dens risici.

Efter at IPC er placeret, vil lægen give dig en recept på et fentanylplaster for at hjælpe med at kontrollere smerte. Undersøgelsespersonalet vil fortælle dig, hvordan og hvornår du skal bære fentanylplasteret og om eventuelle bivirkninger, der er forbundet med fentanyl.

Cirka 5 dage (+/- 2 dage) efter at IPC er placeret, vil du have et klinikbesøg, hvor du vil blive tjekket op som en del af din standard for pleje. Det er vigtigt, at du har dit fentanylplaster på om morgenen før dette besøg. Ved dette klinikbesøg vil resultaterne af et tidligere udført røntgenbillede af thorax blive gennemgået, du vil blive bedt om at vurdere dine smerter på en skala fra 1-10, og du vil blive spurgt, hvor meget væske der er drænet fra dit kateter.

Baseret på resultaterne af ovennævnte dag 5-kontrol, vil fentanylplasteret blive taget af, og du vil blive fulgt som en del af din sædvanlige pleje, hvis det viser sig, at du ikke er berettiget til at modtage undersøgelseslægemidlet. Du vil dog stadig blive anset for at være i studiet, og du vil blive fulgt på samme måde som en deltager, der modtager studielægemidlet.

Hvis du viser dig at være berettiget til at modtage undersøgelseslægemidlet, vil du modtage fentanyl via vene i løbet af et par minutter, hvis det er nødvendigt for at hjælpe med at kontrollere dine smerter. Undersøgelsespersonalet vil derefter begynde at dræne dit kateter, og enten doxycyclin eller saltvand (beskrevet nedenfor) vil blive placeret i kateteret. Kateteret vil blive lukket i 1 time og derefter drænet igen.

For at afgøre, om du vil modtage doxycyclin eller saltvand, vil du blive tilfældigt tildelt (som på en mønt) til 1 ud af 2 undersøgelsesgrupper. Dette gøres, fordi ingen ved, om den ene studiegruppe er bedre, den samme eller dårligere end den anden gruppe.

• Er du i gruppe 1, får du doxycyclin.
• Er du i gruppe 2, får du saltvand.

Hverken du eller undersøgelsens læge vil vide, om du får doxycyclin eller saltvand. Men hvis det er nødvendigt af hensyn til din sikkerhed, vil studiepersonalet være i stand til at finde ud af, hvad du modtager.

Varighed af studiedeltagelse:

Du vil modtage doxycyclin eller saltvand 1 gang på denne undersøgelse. Din deltagelse i denne undersøgelse vil være afsluttet, hvis du trækker samtykket tilbage, eller undersøgelsen lukker, alt efter hvad der finder sted først.

Opfølgning:

Mellem 10-14 dage efter du har modtaget enten doxycyclin eller saltvand, kommer du til klinikken som en del af din sædvanlige standard for pleje, så lægen kan tjekke din IPC for mulig utæthed, infektion, for at se, hvor meget væske der er drænet, og for at fjerne eventuelle suturer. Kateteret kan fjernes, hvis du har det lækker eller viser tegn på infektion. Du vil fortsat have dette besøg 1 gang hver måned som en del af din standardbehandling, indtil kateteret er fjernet. Under hvert af disse besøg:

• Du vil have et røntgenbillede af thorax for at kontrollere status for dine lunger.
• Du vil udfylde de samme 2 spørgeskemaer, som du udfyldte, før din IPC blev placeret.

Langsigtet opfølgning:

En (1) gang hver måned efter at IPC er fjernet, vil du blive ringet op og spurgt, hvordan du har det, om du har bivirkninger, om sygdommen er vendt tilbage, og om din generelle livskvalitet. Nogle af disse oplysninger kan blive indsamlet fra din journal. Hvert telefonopkald bør vare omkring 5-10 minutter.

Dette er en undersøgelse. Doxycyclin er FDA godkendt og kommercielt tilgængeligt til behandling af forskellige typer infektioner og pleurale effusioner. Det anses for afprøvende at sammenligne doxycyclin med saltvand til behandling af pleurale effusioner.

Op til 250 deltagere vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.