Pysyvä keuhkopussin katetri joko doksisykliinillä tai suolaliuoksella 7. päivänä pleurodeesia varten

IPC-sijoittelu ja sijoittelun seuranta:

Ennen kuin IPC asetetaan paikalleen, täytät 2 kyselyä elämänlaadustasi ja mahdollisista oireistasi. Sen suorittamiseen ei saa mennä enempää kuin 15-20 minuuttia. Sinulta otetaan myös rintakehän röntgenkuvaus ja arvioit kipusi asteikolla 1-10. Nämä testit ovat kaikki osa hoitotasi, ja lääkärisi voi selittää ne sinulle tarkemmin. Sinun on allekirjoitettava erillinen suostumuslomake IPC:n sijoittamiseksi. Lääkärisi antaa sinulle yksityiskohtaiset ohjeet IPC-sijoitusmenettelystä, mukaan lukien sen riskeistä.

Kun IPC on asetettu, lääkäri määrää sinulle fentanyylilaastarin, joka auttaa hallitsemaan kipua. Tutkimushenkilöstö kertoo sinulle, miten ja milloin fentanyylilaastaria pitää käyttää sekä kaikista fentanyyliin liittyvistä sivuvaikutuksista.

Noin 5 päivää (+/- 2 päivää) IPC:n asettamisen jälkeen sinulla on klinikkakäynti, jossa sinut tarkistetaan osana normaalia hoitoasi. On tärkeää, että käytät fentanyylilaastaria aamulla ennen tätä käyntiä. Tällä klinikalla käydään läpi aiemmin tehdyn rintakehän röntgenkuvauksen tulokset, sinua pyydetään arvioimaan kipusi asteikolla 1-10 ja sinulta kysytään, kuinka paljon nestettä on valunut katetrista.

Yllä olevan 5. päivän tarkastuksen tulosten perusteella, jos todetaan, että et ole kelvollinen saamaan tutkimuslääkettä, fentanyylilaastari otetaan pois ja sinua seurataan osana tavanomaista hoitoasi. Sinua pidetään kuitenkin edelleen opiskelussa ja sinua seurataan samalla tavalla kuin tutkimuslääkkeen saavaa osallistujaa.

Jos todetaan, että olet oikeutettu saamaan tutkimuslääkettä, saat fentanyyliä suonensisäisesti muutaman minuutin kuluessa, tarvittaessa kivun hallintaan. Tutkimushenkilöstö alkaa sitten tyhjentää katetrisi ja joko doksisykliini tai suolaliuos (kuvattu alla) asetetaan katetriin. Katetri suljetaan 1 tunnin ajaksi ja tyhjennetään sitten uudelleen.

Sen määrittämiseksi, saatko doksisykliiniä vai suolaliuosta, sinut jaetaan satunnaisesti (kuten kolikon heitossa) yhteen kahdesta tutkimusryhmästä. Tämä tehdään, koska kukaan ei tiedä, onko yksi tutkimusryhmä parempi, sama vai huonompi kuin toinen ryhmä.

• Jos kuulut ryhmään 1, saat doksisykliiniä.
• Jos kuulut ryhmään 2, saat suolaliuosta.

Sinä tai tutkimuslääkäri ette tiedä, saatko doksisykliiniä vai suolaliuosta. Kuitenkin, jos se on turvallisuutesi vuoksi tarpeen, tutkimushenkilökunta voi selvittää, mitä saat.

Opintojakson kesto:

Saat doksisykliiniä tai suolaliuosta 1 kerran tässä tutkimuksessa. Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, jos peruutat suostumuksen tai tutkimus päättyy sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Seuranta:

10–14 päivää sen jälkeen, kun olet saanut joko doksisykliiniä tai suolaliuosta, tulet klinikalle osana tavanomaista hoitotasi, jotta lääkäri voi tarkistaa IPC:n mahdollisen vuodon, infektion varalta, nähdäkseen, kuinka paljon nestettä on valunut ja mahdollisten ompeleiden poistamiseen. Katetri voidaan poistaa, jos se vuotaa tai siinä on merkkejä infektiosta. Tämä käynti jatkuu 1 kerran kuukaudessa osana normaalia hoitoasi, kunnes katetri poistetaan. Jokaisen vierailun aikana:

• Sinulta otetaan rintakehän röntgenkuvaus keuhkosi tilan tarkistamiseksi.
• Täytät samat 2 kyselylomaketta, jotka täytit ennen kuin IPC:si asetettiin.

Pitkäaikainen seuranta:

Kerran (1) kerran kuukaudessa IPC:n poistamisen jälkeen sinulle soitetaan ja kysytään, miten voit, onko sinulla sivuvaikutuksia, onko sairaus uusiutunut ja yleistä elämänlaatuasi. Osa näistä tiedoista voidaan kerätä sairauskertomuksestasi. Jokaisen puhelun tulisi kestää noin 5-10 minuuttia.

Tämä on tutkiva tutkimus. Doksisykliini on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla erityyppisten infektioiden ja pleuraeffuusioiden hoitoon. Doksisykliinin ja suolaliuoksen vertaamista keuhkopussin effuusioiden hoitoon pidetään tutkimuksellisena.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 250 osallistujaa. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.