Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Remind to Move"-behandling kontra tvångsinducerad rörelseterapi för barn med hemiplegisk cerebral pares

31 december 2015 uppdaterad av: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

"Remind to Move"-behandling kontra tvångsinducerad rörelseterapi för barn med hemiplegisk cerebral pares: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie var att fastställa effekterna av en innovativ barnvänlig behandling för påminnande att röra sig (RTM) genom att jämföra den med tvångsinducerad rörelseterapi (CIMT) på utfall av övre extremiteter hos barn med hemiplegisk cerebral pares. I en utvärderblindad randomiserad kontrollerad studie rekryterades 73 barn, varav 20 i Manual Ability Classification System nivå I, 38 nivå II och 15 nivå III, från 3 specialskolor och randomiserades för att få 75-timmars RTM (n= 25) och CIMT (n=24) program över 15 vardagar, och konventionell behandling (n=24). De primära resultaten var Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) och Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP-II) deltest 3 för att bedöma motorisk effektivitet vid baslinjen, eftertestet och 1- och 3-månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av hemiplegisk cerebral pares
  • I åldern 5 till 16 år
  • Förmåga att följa instruktioner
  • Förmåga att greppa och släppa lätta föremål, och minst 20° handled och 10° fingrar i metakarpofalangeala leder från full böjning för den drabbade handen
  • Manual Activity Classification System (MACS) 19 grader I, II eller III av den drabbade handen

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig kognitiv, visuell eller auditiv störning
  • Kramper och hälsoproblem som inte är förknippade med cerebral pares
  • Övervägande spasticitet eller kontraktur grader mer än 3 av Modified Ashworth Scale 20 på handleds- och fingerböjare, underarmspronatorer och ⁄ eller tumadduktorer
  • Ta emot nytt läkemedel (dvs. botulinumtoxininjektioner) och/eller kirurgiska ingrepp inom 6 månader före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Påminn om att flytta
RTM involverade ett armbandsur som bars på mer påverkad arm som avgav sensoriska signaler kontinuerligt för att påminna barnen om att använda den mer drabbade handen för att delta i dagliga aktiviteter eller utföra bimanuella uppgifter intensivt, 5 timmar per dag, 5 dagar i veckan, i 3 på varandra följande veckor.
Beteende: Påminn om att flytta
ACTIVE_COMPARATOR: Modifierad begränsningsinducerad rörelseterapi (mCIMT)
barn uppmuntrades att bära en kundtillverkad volar viloskena som sträckte sig från under armbågen till fingertopparna på sina icke inblandade händer i 5 timmar dagligen, förutom för toalettbesök, skrivning och specifika fysiska sporter, under 3 veckor. Varje barn övervakades av en terapeut för att genomföra en strukturerad ensidig praktik med den drabbade handen under den övervakade sessionen, 5 dagar varje vecka, under 3 på varandra följande veckor.
Beteende: Modifierad tvångsinducerad rörelseterapi
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionell rehabilitering
Konventionella tekniker för skenning, muskelförstärkning, stretching och neuroutvecklingsfacilitering 1 timme dagligen, 2 dagar i veckan i 3 veckor.
Beteende: Konventionell rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 veckor (plus uppföljning 1 månad och 3 månader efter träning)
Ändring från Baseline vid 3 veckor (plus uppföljning 1 månad och 3 månader efter träning)
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (2nd ed.) (BOTMP-II)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 veckor (plus uppföljning 1 månad och 3 månader efter träning)
Ändring från Baseline vid 3 veckor (plus uppföljning 1 månad och 3 månader efter träning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Caregiver Functional Use Survey (CFUS)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 veckor (plus uppföljning 1 månad och 3 månader efter träning)
Ändring från Baseline vid 3 veckor (plus uppföljning 1 månad och 3 månader efter träning)
Förhållandet mellan rörelsens varaktighet på den drabbade handen från accelerometern
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 veckor (plus uppföljning 1 månad och 3 månader efter träning)
Ändring från Baseline vid 3 veckor (plus uppföljning 1 månad och 3 månader efter träning)
Active range of motion (AROM) mätt med digital goniometer
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 veckor (plus uppföljning 1 månad och 3 månader efter träning)
Ändring från Baseline vid 3 veckor (plus uppföljning 1 månad och 3 månader efter träning)
Kraftgreppsstyrka mätt med dynamometer
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 veckor (plus uppföljning 1 månad och 3 månader efter träning)
Ändring från Baseline vid 3 veckor (plus uppföljning 1 månad och 3 månader efter träning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2015

Första postat (UPPSKATTA)

1 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSEARS20130214003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemiplegisk cerebral pares

Kliniska prövningar på Påminn om att flytta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera