Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling "Herinneren om te bewegen" versus door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie voor kinderen met hemiplegische cerebrale parese

31 december 2015 bijgewerkt door: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

"Herinneren om te bewegen"-behandeling versus door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie voor kinderen met hemiplegische cerebrale parese: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie was om de effecten te bepalen van een innovatieve kindvriendelijke behandeling met herinnering om te bewegen (RTM) door deze te vergelijken met door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie (CIMT) op de resultaten van de bovenste ledematen bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese. In een door de beoordelaar geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie werden 73 kinderen, van wie 20 in het Manual Ability Classification System niveau I, 38 niveau II en 15 niveau III, gerekruteerd uit 3 speciale scholen en gerandomiseerd om 75 uur RTM te ontvangen (n= 25) en CIMT (n=24) programma over 15 weekdagen, en conventionele behandeling (n=24). De primaire uitkomsten waren Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) en Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP-II) subtest 3 voor het beoordelen van de motorische efficiëntie bij baseline, posttest en follow-up na 1 en 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van hemiplegische hersenverlamming
  • Leeftijd 5 tot 16 jaar
  • Mogelijkheid om instructies op te volgen
  • Mogelijkheid om lichte voorwerpen vast te pakken en los te laten, en ten minste 20° pols en 10° vingers in extensie van metacarpofalangeale gewrichten vanuit volledige flexie voor de aangedane hand
  • Manual Activity Classification System (MACS) 19 graden I, II of III van de aangedane hand

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve, visuele of auditieve stoornis
  • Inbeslagname en gezondheidsproblemen die niet geassocieerd zijn met hersenverlamming
  • Overheersende spasticiteit of contractuurgraad meer dan 3 van de gemodificeerde Ashworth-schaal 20 op pols- en vingerflexoren, onderarmpronators en ⁄ of duimadductoren
  • Het ontvangen van nieuwe geneesmiddelen (d.w.z. botulinetoxine-injecties) en/of chirurgische ingrepen binnen 6 maanden vóór het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Remind-to-move
RTM betrof een polshorloge dat om de meer aangedane arm werd gedragen en dat continu sensorische signalen uitzond om de kinderen eraan te herinneren de meer aangedane hand te gebruiken voor dagelijkse activiteiten of intensief bimanuele taken uit te voeren, 5 uur per dag, 5 dagen per week, gedurende 3 opeenvolgende weken.
Gedragsmatig: Remind-to-move
ACTIVE_COMPARATOR: Gemodificeerde constraint geïnduceerde bewegingstherapie (mCIMT)
kinderen werden aangemoedigd om gedurende 5 uur per dag een door de klant gemaakte volaire rustspalk te dragen die zich uitstrekte van onder de elleboog tot aan de vingertoppen op hun niet-aangedane handen, behalve voor toiletbezoek, schrijven en specifieke fysieke sporten, gedurende 3 weken. Elk kind stond onder supervisie van één therapeut om gedurende 3 opeenvolgende weken 5 dagen per week, 5 dagen per week, gestructureerd met de aangedane hand te oefenen met de aangedane hand.
Gedragsmatig: Modified constraint geïnduceerde bewegingstherapie
PLACEBO_COMPARATOR: Conventionele revalidatie
Conventionele technieken voor spalken, spierversterking, stretching en neurologische facilitatie gedurende 1 uur per dag, 2 dagen per week gedurende 3 weken.
Gedragsmatig: Conventionele revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Jebsen-Taylor handfunctietest (JTHFT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 3 weken (plus follow-up na 1 maand en 3 maanden na training)
Verandering van baseline na 3 weken (plus follow-up na 1 maand en 3 maanden na training)
Bruininks-Oseretsky-test van motorische vaardigheid (2e ed.) (BOTMP-II)
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 3 weken (plus follow-up na 1 maand en 3 maanden na training)
Verandering van baseline na 3 weken (plus follow-up na 1 maand en 3 maanden na training)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Enquête naar functioneel gebruik door zorgverleners (CFUS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 3 weken (plus follow-up na 1 maand en 3 maanden na training)
Verandering van baseline na 3 weken (plus follow-up na 1 maand en 3 maanden na training)
Verhouding van bewegingsduur op de aangedane hand van versnellingsmeter
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 3 weken (plus follow-up na 1 maand en 3 maanden na training)
Verandering van baseline na 3 weken (plus follow-up na 1 maand en 3 maanden na training)
Actief bewegingsbereik (AROM) zoals gemeten met een digitale goniometer
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 3 weken (plus follow-up na 1 maand en 3 maanden na training)
Verandering van baseline na 3 weken (plus follow-up na 1 maand en 3 maanden na training)
Krachtige grijpkracht zoals gemeten met een dynamometer
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 3 weken (plus follow-up na 1 maand en 3 maanden na training)
Verandering van baseline na 3 weken (plus follow-up na 1 maand en 3 maanden na training)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20130214003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemiplegie Cerebrale Parese

Klinische onderzoeken op Remind-to-move

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren