Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Remind to Move"-behandling versus begrænsningsinduceret bevægelsesterapi til børn med hemiplegisk cerebral parese

31. december 2015 opdateret af: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

"Remind to Move"-behandling versus begrænsningsinduceret bevægelsesterapi til børn med hemiplegisk cerebral parese: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af en innovativ børnevenlig remind-to-move behandling (RTM) behandling ved at sammenligne den med constraint-induced movement therapy (CIMT) på overekstremitetsresultater hos børn med hemiplegisk cerebral parese. I et evaluator-blindet randomiseret kontrolleret forsøg blev 73 børn, blandt hvilke 20 i Manual Ability Classification System niveau I, 38 niveau II og 15 niveau III, rekrutteret fra 3 specialskoler og randomiseret til at modtage 75-timers RTM (n= 25) og CIMT (n=24) program over 15 hverdage og konventionel behandling (n=24). De primære resultater var Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) og Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP-II) Subtest 3 til vurdering af motorisk effektivitet ved baseline, posttest og 1- og 3-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hemiplegisk cerebral parese
  • I alderen 5 til 16 år
  • Evne til at følge instruktioner
  • Evne til at gribe og frigøre lette genstande og mindst 20° håndled og 10° fingre i metacarpophalangeale led forlængelse fra fuld fleksion for den berørte hånd
  • Manual Activity Classification System (MACS) 19 grad I, II eller III af den berørte hånd

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv, visuel eller auditiv lidelse
  • Anfald og helbredsproblemer, der ikke er forbundet med cerebral parese
  • Fremherskende spasticitet eller kontraktur grader mere end 3 af Modified Ashworth skala 20 på håndleds- og fingerbøjere, underarmspronatorer og ⁄ eller tommelfingeradduktorer
  • Modtagelse af nyt lægemiddel (dvs. botulinumtoksin-injektioner) og/eller kirurgiske indgreb inden for 6 måneder før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Påmind om at flytte
RTM involverede et armbåndsur, der blev båret på en mere påvirket arm, som udsendte sensorisk signal konstant for at minde børnene om at bruge den mere berørte hånd til at deltage i daglige aktiviteter eller udføre bimanuelle opgaver intensivt, 5 timer om dagen, 5 dage hver uge, i 3 sammenhængende uger.
Adfærdsmæssigt: Påmind om at flytte
ACTIVE_COMPARATOR: Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (mCIMT)
børn blev opfordret til at bære en kundefremstillet volar hvileskinne, der strækker sig fra under albuen til fingerspidserne på deres ikke-involverede hænder i 5 timer dagligt, bortset fra toiletbesøg, skrivning og specifikke fysiske sportsgrene, i 3 uger. Hvert barn blev overvåget af en terapeut for at fuldføre struktureret ensidig praksis med den berørte hånd under den overvågede session, 5 dage hver uge, i 3 på hinanden følgende uger.
Adfærdsmæssigt: Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionel rehabilitering
Konventionelle teknikker til splintring, muskelstyrkelse, strækning og neuroudviklingsfacilitering 1 time dagligt, 2 dage om ugen i 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Konventionel rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 uger (plus opfølgning 1 måned og 3 måneder efter træning)
Ændring fra baseline efter 3 uger (plus opfølgning 1 måned og 3 måneder efter træning)
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (2. udgave) (BOTMP-II)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 uger (plus opfølgning 1 måned og 3 måneder efter træning)
Ændring fra baseline efter 3 uger (plus opfølgning 1 måned og 3 måneder efter træning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Caregiver Functional Use Survey (CFUS)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 uger (plus opfølgning 1 måned og 3 måneder efter træning)
Ændring fra baseline efter 3 uger (plus opfølgning 1 måned og 3 måneder efter træning)
Forholdet mellem bevægelsesvarighed på den berørte hånd fra accelerometer
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 uger (plus opfølgning 1 måned og 3 måneder efter træning)
Ændring fra baseline efter 3 uger (plus opfølgning 1 måned og 3 måneder efter træning)
Active range of motion (AROM) målt med digitalt goniometer
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 uger (plus opfølgning 1 måned og 3 måneder efter træning)
Ændring fra baseline efter 3 uger (plus opfølgning 1 måned og 3 måneder efter træning)
Kraftgrebsstyrke målt med dynamometer
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 uger (plus opfølgning 1 måned og 3 måneder efter træning)
Ændring fra baseline efter 3 uger (plus opfølgning 1 måned og 3 måneder efter træning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2015

Først opslået (SKØN)

1. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20130214003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegisk cerebral parese

Kliniske forsøg med Påmind om at flytte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner