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Traitement « Rappeler de bouger » par rapport à la thérapie du mouvement induite par la contrainte pour les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique

31 décembre 2015 mis à jour par: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

Traitement "Rappeler de bouger" versus thérapie de mouvement induite par la contrainte pour les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude était de déterminer les effets d'un traitement innovant de rappel de mouvement (RTM) adapté aux enfants en le comparant à la thérapie par contrainte induite par le mouvement (TCIM) sur les résultats des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique. Dans un essai contrôlé randomisé en aveugle par un évaluateur, 73 enfants, dont 20 dans le système de classification des capacités manuelles niveau I, 38 niveau II et 15 niveau III, ont été recrutés dans 3 écoles spécialisées et randomisés pour recevoir 75 heures RTM (n = 25) et programme CIMT (n=24) sur 15 jours de semaine, et traitement conventionnel (n=24). Les critères de jugement principaux étaient le test de fonction de la main de Jebsen-Taylor (JTHFT) et le sous-test 3 du test de compétence motrice de Bruininks-Oseretsky (BOTMP-II) pour évaluer l'efficacité motrice au départ, après le test et le suivi à 1 et 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la paralysie cérébrale hémiplégique
  • De 5 à 16 ans
  • Capacité à suivre les instructions
  • Capacité à saisir et à relâcher des objets légers, et au moins 20° du poignet et 10° des doigts dans l'extension des articulations métacarpo-phalangiennes à partir de la flexion complète pour la main affectée
  • Système de classification des activités manuelles (MACS) 19 grades I, II ou III de la main affectée

Critère d'exclusion:

  • Trouble cognitif, visuel ou auditif grave
  • Convulsions et problèmes de santé non associés à la paralysie cérébrale
  • Spasticité prédominante ou grades de contracture supérieurs à 3 sur l'échelle d'Ashworth modifiée 20 sur les fléchisseurs du poignet et des doigts, les pronateurs de l'avant-bras et les adducteurs de ⁄ ou du pouce
  • Recevoir de nouveaux produits pharmaceutiques (c.-à-d. injections de toxine botulique) et/ou interventions chirurgicales dans les 6 mois précédant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Rappel de déménagement
RTM impliquait un dispositif de montre-bracelet porté sur le bras le plus affecté qui émettait des signaux sensoriels en continu pour rappeler aux enfants d'utiliser la main la plus affectée pour s'engager dans des activités quotidiennes ou effectuer des tâches bimanuelles de manière intensive, 5 heures par jour, 5 jours par semaine, pendant 3 semaines consécutives.
Comportemental: Rappel de déménagement
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée (mCIMT)
les enfants ont été encouragés à porter une attelle de repos palmaire fabriquée par le client qui s'étendait du dessous du coude jusqu'au bout des doigts sur leurs mains non impliquées pendant 5 heures par jour, sauf pour la toilette, l'écriture et les sports physiques spécifiques, pendant 3 semaines. Chaque enfant a été supervisé par un thérapeute pour effectuer une pratique unimanuelle structurée avec la main affectée pendant la séance supervisée, 5 jours par semaine, pendant 3 semaines consécutives.
Comportemental: Thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée
PLACEBO_COMPARATOR: Réhabilitation conventionnelle
Techniques conventionnelles d'attelle, de renforcement musculaire, d'étirement et de facilitation du développement neurologique pendant 1h par jour, 2 jours par semaine pendant 3 semaines.
Comportemental: Réhabilitation conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor (JTHFT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines (plus suivi à 1 mois et 3 mois après la formation)
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines (plus suivi à 1 mois et 3 mois après la formation)
Test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky (2e éd.) (BOTMP-II)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines (plus suivi à 1 mois et 3 mois après la formation)
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines (plus suivi à 1 mois et 3 mois après la formation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sondage sur l'utilisation fonctionnelle des soignants (CFUS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines (plus suivi à 1 mois et 3 mois après la formation)
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines (plus suivi à 1 mois et 3 mois après la formation)
Rapport de la durée du mouvement sur la main affectée à partir de l'accéléromètre
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines (plus suivi à 1 mois et 3 mois après la formation)
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines (plus suivi à 1 mois et 3 mois après la formation)
Amplitude de mouvement active (AROM) mesurée par un goniomètre numérique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines (plus suivi à 1 mois et 3 mois après la formation)
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines (plus suivi à 1 mois et 3 mois après la formation)
Force de préhension électrique mesurée par un dynamomètre
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines (plus suivi à 1 mois et 3 mois après la formation)
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines (plus suivi à 1 mois et 3 mois après la formation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

1 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20130214003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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