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편마비 뇌성마비 아동을 위한 "움직이도록 상기시키기" 치료 대 구속 유발 운동 요법

2015년 12월 31일 업데이트: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

편마비 뇌성마비 아동을 위한 "움직이도록 상기시키기" 치료 대 구속 유발 운동 요법: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 편마비 뇌성마비 아동의 상지 결과에 대한 제약 유도 운동 요법(CIMT)과 비교하여 혁신적 아동 친화적인 움직임 알림 치료(RTM) 치료의 효과를 확인하는 것이었습니다. 평가자 눈가림 무작위 대조 시험에서 수동 능력 분류 시스템 레벨 I에서 20명, 레벨 II에서 38명, 레벨 III에서 15명을 포함한 73명의 어린이가 3개의 특수 학교에서 모집되어 무작위로 75시간 RTM(n= 25) 및 CIMT(n=24) 프로그램을 주중 15일 동안 시행하고, 기존 치료(n=24). 1차 결과는 JTHFT(Jebsen-Taylor Hand Function Test) 및 BOTMP-II(Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency) 하위 테스트 3으로 기준선, 사후 테스트, 1개월 및 3개월 추적에서 운동 효율성을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편마비 뇌성 마비의 진단
  • 5~16세
  • 지시를 따르는 능력
  • 가벼운 물체를 잡고 놓을 수 있는 능력, 영향을 받은 손의 완전한 굴곡에서 중수지절 관절 확장에서 최소 20° 손목 및 10° 손가락
  • 수동 활동 분류 시스템(MACS) 영향을 받는 손의 19등급 I, II 또는 III

제외 기준:

  • 심각한 인지, 시각 또는 청각 장애
  • 뇌성 마비와 관련되지 않은 발작 및 건강 문제
  • 손목 및 손가락 굴근, 전완 회내근 및 ⁄ 또는 엄지 내전근에서 Modified Ashworth Scale 20의 3 이상의 우세한 경련 또는 구축 등급
  • 새로운 의약품 수령(예: 보툴리눔 독소 주사) 및/또는 연구 전 6개월 이내에 외과적 개입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이동 알림
RTM은 더 많은 영향을 받은 팔에 착용한 손목시계 장치와 관련이 있으며, 이 장치는 어린이들이 더 많은 영향을 받은 손을 사용하여 일상 활동에 참여하거나 양손 작업을 집중적으로 완료하도록 상기시키기 위해 지속적으로 감각 신호를 방출합니다. 하루 5시간, 매주 5일, 3 연속 주.
행동: 이동 알림
ACTIVE_COMPARATOR: 수정된 구속 유도 운동 요법(mCIMT)
아이들은 3주 동안 화장실 사용, 글쓰기 및 특정 신체 스포츠를 제외하고 매일 5시간 동안 손상되지 않은 손에 팔꿈치 아래에서 손끝까지 확장되는 고객이 만든 볼라 휴식 부목을 착용하도록 권장되었습니다. 각 어린이는 3주 연속 매주 5일 감독 세션 동안 영향을 받은 손으로 구조화된 단일 수동 연습을 완료하기 위해 한 명의 치료사의 감독을 받았습니다.
행동: 수정된 구속 유발 운동 요법
플라시보_COMPARATOR: 기존의 재활
기존의 부목, 근력강화, 스트레칭, 신경발달 촉진 기법을 매일 1시간, 주 2일 3주 동안 시행.
행동: 기존의 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Jebsen-Taylor 손 기능 테스트(JTHFT)
기간: 3주에 기준선에서 변경(교육 후 1개월 및 3개월에 후속 조치 포함)
3주에 기준선에서 변경(교육 후 1개월 및 3개월에 후속 조치 포함)
Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트(2판)(BOTMP-II)
기간: 3주에 기준선에서 변경(교육 후 1개월 및 3개월에 후속 조치 포함)
3주에 기준선에서 변경(교육 후 1개월 및 3개월에 후속 조치 포함)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
간병인 기능 사용 조사(CFUS)
기간: 3주에 기준선에서 변경(교육 후 1개월 및 3개월에 후속 조치 포함)
3주에 기준선에서 변경(교육 후 1개월 및 3개월에 후속 조치 포함)
가속도계에서 영향을 받은 손의 이동 시간 비율
기간: 3주에 기준선에서 변경(교육 후 1개월 및 3개월에 후속 조치 포함)
3주에 기준선에서 변경(교육 후 1개월 및 3개월에 후속 조치 포함)
디지털 고니오미터로 측정한 능동 동작 범위(AROM)
기간: 3주에 기준선에서 변경(교육 후 1개월 및 3개월에 후속 조치 포함)
3주에 기준선에서 변경(교육 후 1개월 및 3개월에 후속 조치 포함)
동력계로 측정한 파워 그립 강도
기간: 3주에 기준선에서 변경(교육 후 1개월 및 3개월에 후속 조치 포함)
3주에 기준선에서 변경(교육 후 1개월 및 3개월에 후속 조치 포함)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSEARS20130214003

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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