Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение «напоминания о движении» в сравнении с двигательной терапией, вызванной ограничениями, у детей с гемиплегическим церебральным параличом

31 декабря 2015 г. обновлено: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

Терапия «напоминания двигаться» в сравнении с двигательной терапией, вызванной ограничениями, у детей с гемиплегическим церебральным параличом: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние инновационного, удобного для детей лечения с напоминанием о движении (RTM) путем сравнения его с терапией, индуцированной ограничениями движения (CIMT), на исходы верхних конечностей у детей с гемиплегическим церебральным параличом. В слепом рандомизированном контролируемом исследовании 73 ребенка, среди которых 20 детей с уровнем I системы ручной классификации способностей, 38 уровнем II и 15 уровнем III, были отобраны из 3 специальных школ и рандомизированы для получения 75-часовой RTM (n= 25) и CIMT (n=24) в течение 15 рабочих дней и традиционное лечение (n=24). Первичными результатами были тест функции руки Джебсена-Тейлора (JTHFT) и тест моторных навыков Брюнинкса-Осерецкого (BOTMP-II) субтест 3 для оценки двигательной эффективности на исходном уровне, после теста и через 1 и 3 месяца наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика гемиплегического церебрального паралича
  • В возрасте от 5 до 16 лет
  • Способность следовать инструкциям
  • Способность захватывать и отпускать легкие предметы, а также разгибание запястья не менее 20° и пальцев в пястно-фаланговых суставах от полного сгибания пораженной руки до 20°
  • Система классификации ручной активности (MACS) 19 классов I, II или III пораженной руки

Критерий исключения:

  • Тяжелые когнитивные, зрительные или слуховые расстройства
  • Судороги и проблемы со здоровьем, не связанные с церебральным параличом
  • Преобладающая спастичность или контрактура более 3 баллов по модифицированной шкале Эшворта 20 на сгибателях запястья и пальцев, пронаторах предплечья и ⁄ или приводящих мышцах большого пальца
  • Получение нового лекарственного средства (т. инъекции ботулотоксина) и/или хирургические вмешательства в течение 6 месяцев до исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Напоминание о перемещении
В RTM использовались наручные часы, которые носили на более пораженной руке, которые непрерывно излучали сенсорные сигналы, чтобы напомнить детям использовать более пораженную руку для участия в повседневных делах или интенсивно выполнять бимануальные задачи, 5 часов в день, 5 дней в неделю, в течение 3 недели подряд.
Поведенческий: Напоминание о перемещении
ACTIVE_COMPARATOR: Модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничениями (mCIMT)
детям рекомендовалось носить изготовленную заказчиком ладонную шину для отдыха, которая простиралась от уровня ниже локтя до кончиков пальцев незадействованных рук в течение 5 часов ежедневно, за исключением посещения туалета, письма и определенных физических видов спорта, в течение 3 недель. Каждый ребенок находился под наблюдением одного терапевта, чтобы выполнить структурированную мономануальную практику с пораженной рукой во время сеанса под наблюдением, 5 дней в неделю, в течение 3 недель подряд.
Поведенческий: Модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничениями
PLACEBO_COMPARATOR: Традиционная реабилитация
Обычные методы шинирования, укрепления мышц, растяжки и облегчения развития нервной системы по 1 часу в день, 2 дня в неделю в течение 3 недель.
Поведенческий: Традиционная реабилитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функциональный тест Джебсена-Тейлора (JTHFT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели (плюс последующее наблюдение через 1 месяц и 3 месяца после тренировки)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели (плюс последующее наблюдение через 1 месяц и 3 месяца после тренировки)
Тест моторики Брюнинкса-Осерецкого (2-е изд.) (БОТМП-II)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели (плюс последующее наблюдение через 1 месяц и 3 месяца после тренировки)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели (плюс последующее наблюдение через 1 месяц и 3 месяца после тренировки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опрос функционального использования лиц, осуществляющих уход (CFUS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели (плюс последующее наблюдение через 1 месяц и 3 месяца после тренировки)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели (плюс последующее наблюдение через 1 месяц и 3 месяца после тренировки)
Соотношение длительности движения на пораженной руке от акселерометра
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели (плюс последующее наблюдение через 1 месяц и 3 месяца после тренировки)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели (плюс последующее наблюдение через 1 месяц и 3 месяца после тренировки)
Активный диапазон движений (AROM), измеренный цифровым гониометром
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели (плюс последующее наблюдение через 1 месяц и 3 месяца после тренировки)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели (плюс последующее наблюдение через 1 месяц и 3 месяца после тренировки)
Сила силового хвата, измеренная динамометром
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели (плюс последующее наблюдение через 1 месяц и 3 месяца после тренировки)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели (плюс последующее наблюдение через 1 месяц и 3 месяца после тренировки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSEARS20130214003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Напоминание о перемещении

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться