Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba „Remind to Move“ versus pohybová terapie indukovaná omezením pro děti s hemiplegickou mozkovou obrnou

31. prosince 2015 aktualizováno: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

Léčba „Remind to Move“ versus pohybová terapie indukovaná omezením pro děti s hemiplegickou mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo určit účinky inovativní léčby připomenutím k pohybu (RTM) vhodné pro děti jejím porovnáním s omezením indukovanou pohybovou terapií (CIMT) na výsledky horních končetin u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou. V randomizované kontrolované studii zaslepené hodnotitelem bylo 73 dětí, z nichž 20 v systému klasifikace manuálních schopností úrovně I, 38 úrovně II a 15 úrovně III, vybráno ze 3 speciálních škol a randomizováno do 75hodinové RTM (n= 25) a CIMT (n=24) program po dobu 15 dnů v týdnu a konvenční léčba (n=24). Primárními výsledky byly Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) a Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP-II) Subtest 3 pro posouzení motorické účinnosti na začátku, po testu a 1- a 3měsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza hemiplegické mozkové obrny
  • Ve věku 5 až 16 let
  • Schopnost dodržovat pokyny
  • Schopnost uchopit a uvolnit lehké předměty a minimálně 20° extenze zápěstí a 10° prstů v metakarpofalangeálních kloubech z plné flexe pro postiženou ruku
  • Systém manuální klasifikace aktivity (MACS) 19 stupňů I, II nebo III postižené ruky

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kognitivní, zraková nebo sluchová porucha
  • Záchvaty a zdravotní problémy nesouvisející s dětskou mozkovou obrnou
  • Převládající spasticita nebo kontraktura stupně více než 3 modifikované Ashworthovy stupnice 20 na flexorech zápěstí a prstů, pronátorech předloktí a ⁄ nebo palcových adduktorech
  • Příjem nového léku (tj. injekce botulotoxinu) a/nebo chirurgické zákroky během 6 měsíců před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Připomeň-to-hýbat
RTM zahrnovalo zařízení náramkových hodinek, které se nosí na více postižené paži, které nepřetržitě vydávalo smyslové podněty, aby dětem připomínalo, že mají používat více postiženou ruku k tomu, aby se zapojily do každodenních činností nebo intenzivně plnily bimanuální úkoly, 5 hodin denně, 5 dní v týdnu, po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů.
Behaviorální: Připomeň-to-hýbat
ACTIVE_COMPARATOR: Modifikovaná omezením indukovaná pohybová terapie (mCIMT)
děti byly vyzvány, aby nosily zákaznicky vyrobenou volární odpočinkovou dlahu, která sahala od lokte až ke konečkům prstů na jejich nezúčastněných rukou po dobu 5 hodin denně, s výjimkou toalety, psaní a specifických fyzických sportů, po dobu 3 týdnů. Každé dítě bylo pod dohledem jednoho terapeuta, aby dokončilo strukturovanou jednoruční praxi s postiženou rukou během sezení pod dohledem, 5 dní v týdnu, po 3 po sobě jdoucí týdny.
Behaviorální: Modifikovaná pohybová terapie vyvolaná omezením
PLACEBO_COMPARATOR: Konvenční rehabilitace
Konvenční techniky dlahování, posilování svalů, protahování a neurovývojové facilitace po dobu 1 hodiny denně, 2 dny v týdnu po dobu 3 týdnů.
Behaviorální: Konvenční rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jebsen-Taylorův test funkce ruky (JTHFT)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech (plus sledování po 1 měsíci a 3 měsících po tréninku)
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech (plus sledování po 1 měsíci a 3 měsících po tréninku)
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (2. vydání) (BOTMP-II)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech (plus sledování po 1 měsíci a 3 měsících po tréninku)
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech (plus sledování po 1 měsíci a 3 měsících po tréninku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průzkum funkčního využití pečovatele (CFUS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech (plus sledování po 1 měsíci a 3 měsících po tréninku)
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech (plus sledování po 1 měsíci a 3 měsících po tréninku)
Poměr trvání pohybu na postižené ruce z akcelerometru
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech (plus sledování po 1 měsíci a 3 měsících po tréninku)
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech (plus sledování po 1 měsíci a 3 měsících po tréninku)
Aktivní rozsah pohybu (AROM) měřený digitálním goniometrem
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech (plus sledování po 1 měsíci a 3 měsících po tréninku)
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech (plus sledování po 1 měsíci a 3 měsících po tréninku)
Síla úchopu měřená dynamometrem
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech (plus sledování po 1 měsíci a 3 měsících po tréninku)
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech (plus sledování po 1 měsíci a 3 měsících po tréninku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2015

První zveřejněno (ODHAD)

1. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20130214003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiplegická mozková obrna

Klinické studie na Připomeň-to-hýbat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit