Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento "Lembrete de se mover" versus terapia de movimento induzida por restrição para crianças com paralisia cerebral hemiplégica

31 de dezembro de 2015 atualizado por: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

Tratamento "Lembrete de se mover" versus terapia de movimento induzida por restrição para crianças com paralisia cerebral hemiplégica: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos de um tratamento inovador de lembrete de movimento (RTM) adequado para crianças, comparando-o com a terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) nos resultados da extremidade superior em crianças com Paralisia Cerebral hemiplégica. Em um estudo randomizado controlado cego para avaliador, 73 crianças, entre as quais 20 no Sistema de Classificação de Habilidade Manual nível I, 38 nível II e 15 nível III, foram recrutadas de 3 escolas especiais e randomizadas para receber 75 horas de RTM (n = 25) e programa CIMT (n=24) durante 15 dias úteis e tratamento convencional (n=24). Os resultados primários foram o Teste de Função da Mão de Jebsen-Taylor (JTHFT) e o Subteste 3 do Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Oseretsky (BOTMP-II) para avaliar a eficiência motora na linha de base, pós-teste e acompanhamento de 1 e 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Paralisia Cerebral Hemiplégica
  • De 5 a 16 anos
  • Capacidade de seguir instruções
  • Capacidade de agarrar e soltar objetos leves e, pelo menos, 20° de punho e 10° de dedos nas articulações metacarpofalângicas, extensão da flexão total da mão afetada
  • Manual Activity Classification System (MACS) 19 graus I, II ou III da mão afetada

Critério de exclusão:

  • Distúrbio cognitivo, visual ou auditivo grave
  • Convulsões e problemas de saúde não associados à paralisia cerebral
  • Espasticidade predominante ou graus de contratura superiores a 3 da Escala Modificada de Ashworth 20 nos flexores do punho e dedos, pronadores do antebraço e ⁄ ou adutores do polegar
  • Receber novos produtos farmacêuticos (ou seja, injeções de toxina botulínica) e/ou intervenções cirúrgicas dentro de 6 meses antes do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Lembre-se de mover
O RTM envolveu um dispositivo de relógio de pulso usado no braço mais afetado que emitia sinais sensoriais continuamente para lembrar as crianças de usar a mão mais afetada para se envolver em atividades diárias ou concluir tarefas bimanuais intensivamente, 5 horas por dia, 5 dias por semana, por 3 semanas consecutivas.
Comportamental: Lembre-se de mover
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia de movimento induzido por restrição modificada (mCIMT)
as crianças foram encorajadas a usar uma tala de repouso volar feita pelo cliente que se estendia abaixo do cotovelo até a ponta dos dedos em suas mãos não envolvidas por 5 horas diárias, exceto para ir ao banheiro, escrever e esportes físicos específicos, por 3 semanas. Cada criança foi supervisionada por um terapeuta para completar a prática unimanual estruturada com a mão afetada durante a sessão supervisionada, 5 dias por semana, durante 3 semanas consecutivas.
Comportamental: Terapia de movimento induzido por restrição modificada
PLACEBO_COMPARATOR: Reabilitação convencional
Talas convencionais, fortalecimento muscular, alongamento e técnicas de facilitação do neurodesenvolvimento por 1 hora por dia, 2 dias por semana, durante 3 semanas.
Comportamental: Reabilitação convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de função manual de Jebsen-Taylor (JTHFT)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas (mais acompanhamento em 1 mês e 3 meses após o treinamento)
Mudança da linha de base em 3 semanas (mais acompanhamento em 1 mês e 3 meses após o treinamento)
Teste Bruininks-Oseretsky de proficiência motora (2ª ed.) (BOTMP-II)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas (mais acompanhamento em 1 mês e 3 meses após o treinamento)
Mudança da linha de base em 3 semanas (mais acompanhamento em 1 mês e 3 meses após o treinamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pesquisa de uso funcional do cuidador (CFUS)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas (mais acompanhamento em 1 mês e 3 meses após o treinamento)
Mudança da linha de base em 3 semanas (mais acompanhamento em 1 mês e 3 meses após o treinamento)
Proporção da duração do movimento na mão afetada do acelerômetro
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas (mais acompanhamento em 1 mês e 3 meses após o treinamento)
Mudança da linha de base em 3 semanas (mais acompanhamento em 1 mês e 3 meses após o treinamento)
Amplitude ativa de movimento (AROM) medida por goniômetro digital
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas (mais acompanhamento em 1 mês e 3 meses após o treinamento)
Mudança da linha de base em 3 semanas (mais acompanhamento em 1 mês e 3 meses após o treinamento)
Força de preensão de força medida pelo dinamômetro
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas (mais acompanhamento em 1 mês e 3 meses após o treinamento)
Mudança da linha de base em 3 semanas (mais acompanhamento em 1 mês e 3 meses após o treinamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20130214003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia Cerebral Hemiplégica

Ensaios clínicos em Lembre-se de mover

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Türkiye

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever