Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Muistuta liikkumaan" -hoito vs. rajoitteiden aiheuttama liiketerapia lapsille, joilla on hemipleginen aivovamma

torstai 31. joulukuuta 2015 päivittänyt: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

"Muistuta liikkumaan" -hoito vs. rajoitusten aiheuttama liiketerapia lapsille, joilla on hemipleginen aivovamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää innovatiivisen lapsiystävällisen liikkeelle muistuttavan hoidon (RTM) vaikutukset vertaamalla sitä rajoituksista johtuvaan liiketerapiaan (CIMT) yläraajojen tuloksiin lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma. Arvioijan sokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 73 lasta, joista 20 oli Manuaalisten kykyjen luokittelujärjestelmän tasolla I, 38 tasoa II ja 15 tasoa III, rekrytoitiin kolmesta erityiskoulusta ja satunnaistettiin saamaan 75 tunnin RTM (n = 25) ja CIMT-ohjelma (n=24) yli 15 arkipäivän ajan sekä tavanomainen hoito (n=24). Ensisijaiset tulokset olivat Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) ja Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Test (BOTMP-II) osatesti 3 motorisen tehokkuuden arvioimiseksi lähtötilanteessa, testin jälkeen sekä 1 ja 3 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemiplegisen aivohalvauksen diagnoosi
  • Ikäraja 5-16 vuotta
  • Kyky noudattaa ohjeita
  • Kyky tarttua ja vapauttaa kevyitä esineitä sekä vähintään 20° rannetta ja 10° sormia metakarpofalangeaalisissa nivelissä, jotka ulottuvat täydellisestä taivutuksesta sairastuneelle kädelle
  • Manual Activity Classification System (MACS) 19 luokkaa I, II tai III kärsineestä kädestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen, näkö- tai kuulohäiriö
  • Kouristukset ja terveysongelmat, jotka eivät liity aivohalvaukseen
  • Vallitseva spastisuus tai kontraktuuriluokka, yli 3 modifioidun Ashworthin asteikon 20 ranteen ja sormen koukistajat, kyynärvarren pronaattorit ja ⁄ tai peukalon adduktorit
  • Uusien lääkkeiden vastaanottaminen (esim. botuliinitoksiini-injektiot) ja/tai kirurgiset toimenpiteet 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Muistuta liikkumaan
RTM sisälsi rannekellolaitteen, jota käytettiin enemmän sairastuneessa käsivarressa ja joka lähetti jatkuvasti aistinvaraisia ​​vihjeitä muistuttamaan lapsia käyttämään enemmän sairastunutta kättä päivittäisten toimintojen suorittamiseen tai intensiivisten bimanuaalisten tehtävien suorittamiseen, 5 tuntia päivässä, 5 päivänä viikossa, 3 peräkkäisiä viikkoja.
Käyttäytyminen: Muistuta liikkumaan
ACTIVE_COMPARATOR: Modifioitujen rajoitusten aiheuttama liiketerapia (mCIMT)
lapsia rohkaistiin käyttämään asiakkaan valmistamaa volaarista lepäävää lastaa, joka ulottui kyynärpään alta sormenpäihin heidän koskemattomissa käsiinsä 5 tunnin ajan päivittäin, lukuun ottamatta wc-käyntiä, kirjoittamista ja erityisiä fyysisiä urheilulajeja, kolmen viikon ajan. Jokaista lasta valvoi yksi terapeutti suorittaakseen strukturoidun unimanuaalisen harjoituksen sairastuneella kädellä valvotun istunnon aikana, 5 päivänä viikossa, 3 peräkkäisen viikon ajan.
Käyttäytyminen: Modifioitujen rajoitusten aiheuttama liiketerapia
PLACEBO_COMPARATOR: Perinteinen kuntoutus
Perinteiset lastaus-, lihasten vahvistamis-, venytys- ja hermoston kehitystä edistävät tekniikat 1 h päivässä, 2 päivää viikossa 3 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Perinteinen kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jebsen-Taylorin käsitoimintotesti (JTHFT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla (plus seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla (plus seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testi (2. painos) (BOTMP-II)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla (plus seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla (plus seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoittelusta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Caregiver Functional Use Survey (CFUS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla (plus seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla (plus seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Liikkeen keston suhde sairastuneessa kädessä kiihtyvyysmittarista
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla (plus seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla (plus seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Aktiivinen liikealue (AROM) mitattuna digitaalisella goniometrillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla (plus seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla (plus seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Tehopitovoima dynamometrillä mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla (plus seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoittelusta)
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla (plus seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoittelusta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20130214003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemipleginen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Muistuta liikkumaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa