Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie „przypomnij o ruchu” a terapia ruchowa wywołana ograniczeniami u dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym

31 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

Leczenie „Przypomnij o ruchu” w porównaniu z terapią ruchową wywołaną ograniczeniami u dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania było określenie wpływu innowacyjnego, przyjaznego dzieciom leczenia przypominającego o ruchu (RTM) poprzez porównanie go z terapią ruchową wywołaną przymusem (CIMT) na wyniki kończyn górnych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym. W randomizowanym, kontrolowanym badaniu z zaślepieniem ewaluatora, 73 dzieci, w tym 20 w Systemie Manualnej Klasyfikacji Umiejętności na poziomie I, 38 na poziomie II i 15 na poziomie III, zostało zrekrutowanych z 3 szkół specjalnych i losowo przydzielonych do 75-godzinnego RTM (n = 25) i CIMT (n=24) przez 15 dni roboczych oraz leczenie konwencjonalne (n=24). Głównymi wynikami były test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT) i test biegłości motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (BOTMP-II), podtest 3 do oceny sprawności motorycznej na początku badania, po teście oraz po 1 i 3 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza mózgowego porażenia połowiczego
  • Wiek od 5 do 16 lat
  • Umiejętność wykonywania poleceń
  • Zdolność chwytania i uwalniania lekkich przedmiotów oraz co najmniej 20° nadgarstka i 10° palców w stawach śródręczno-paliczkowych wyprost z pełnego zgięcia dla chorej ręki
  • Manual Activity Classification System (MACS) 19 stopni I, II lub III zajętej ręki

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenia poznawcze, wzrokowe lub słuchowe
  • Napady padaczkowe i problemy zdrowotne niezwiązane z mózgowym porażeniem dziecięcym
  • Dominująca spastyczność lub przykurcze powyżej 3 stopni w zmodyfikowanej skali Ashwortha 20 na zginaczach nadgarstka i palców, pronatorach przedramienia i / lub przywodzicielach kciuka
  • Otrzymanie nowego leku (tj. zastrzyki z toksyny botulinowej) i/lub interwencje chirurgiczne w ciągu 6 miesięcy przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przypomnij o ruchu
RTM obejmowało zegarek na rękę noszony na ramieniu bardziej dotkniętym chorobą, który emitował sygnały sensoryczne w sposób ciągły, aby przypomnieć dzieciom, aby używały bardziej dotkniętej dłoni do wykonywania codziennych czynności lub intensywnego wykonywania zadań dwuręcznych, 5 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 3 kolejne tygodnie.
Behawioralne: Przypomnij o ruchu
ACTIVE_COMPARATOR: Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniem (mCIMT)
zachęcano dzieci do noszenia wykonanej przez klienta szyny spoczynkowej dłoniowej, która rozciągała się od poniżej łokcia do koniuszków palców na niezaangażowanych dłoniach przez 5 godzin dziennie, z wyjątkiem toalety, pisania i określonych sportów fizycznych, przez 3 tygodnie. Każde dziecko było nadzorowane przez jednego terapeutę, aby ukończyło ustrukturyzowaną jednoręczną praktykę z dotkniętą chorobą ręką podczas sesji superwizowanej, 5 dni w tygodniu, przez 3 kolejne tygodnie.
Behawioralne: Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniem
PLACEBO_COMPARATOR: Konwencjonalna rehabilitacja
Konwencjonalne szynowanie, wzmacnianie mięśni, rozciąganie i neurorozwojowe techniki ułatwiające przez 1 godzinę dziennie, 2 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Behawioralne: Konwencjonalna rehabilitacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (wyd. 2) (BOTMP-II)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ankieta użytkowania funkcjonalnego opiekuna (CFUS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)
Stosunek czasu trwania ruchu na chorej ręce z akcelerometru
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)
Aktywny zakres ruchu (AROM) mierzony goniometrem cyfrowym
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)
Siła chwytu mierzona za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach (plus kontrola po 1 miesiącu i 3 miesiące po treningu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20130214003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemiplegiczne porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Przypomnij o ruchu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj