Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Emlékeztesd a mozgásra" kezelés versus kényszer-indukált mozgásterápia hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek számára

2015. december 31. frissítette: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

"Emlékeztesd a mozgásra" kezelés versus kényszer-indukált mozgásterápia hemiplegikus agyi bénulásban szenvedő gyermekek számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza egy innovatív gyermekbarát mozgásra emlékeztető kezelés (RTM) hatását, összehasonlítva azt a kényszerindukált mozgásterápiával (CIMT) a felső végtagok kimenetelére hemiplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél. Egy értékelő által vakon végzett randomizált, kontrollos vizsgálatban 73 gyermeket, akik közül 20 a Manuális Képesség Osztályozási Rendszer I. szintű, 38 II. és 15 III. szintű gyermeket vettek fel 3 speciális iskolából, és randomizáltak 75 órás RTM-re (n= 25) és CIMT (n=24) program 15 hétköznapon keresztül, valamint hagyományos kezelés (n=24). Az elsődleges eredmények a Jebsen-Taylor-kézfunkciós teszt (JTHFT) és a Bruininks-Oseretsky-féle motoros jártassági teszt (BOTMP-II) 3. résztesztje voltak, amelyek a motoros hatékonyságot az alapvonalon, a teszt utáni, valamint az 1 és 3 hónapos követés során értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hemiplegikus cerebrális bénulás diagnózisa
  • 5-16 éves korig
  • Az utasítások követésének képessége
  • Könnyű tárgyak megfogásának és elengedésének képessége, valamint legalább 20°-os csukló és 10°-os ujjnyújtás a metacarpophalangealis ízületekben az érintett kéz teljes hajlításától
  • A kézi tevékenység osztályozási rendszere (MACS) 19. Az érintett kéz I., II. vagy III. fokozata

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív, látási vagy hallási zavar
  • Rohamok és egészségügyi problémák, amelyek nem kapcsolódnak agyi bénuláshoz
  • A csukló- és ujjhajlítók, alkar pronátorok és ⁄ vagy hüvelykujj adduktorok domináns spaszticitása vagy kontraktúrája a 20-as Módosított Ashworth Skála 3-nál magasabb fokozata
  • Új gyógyszer átvétele (pl. botulinum toxin injekciók) és/vagy sebészeti beavatkozások a vizsgálat előtt 6 hónappal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mozgásra emlékeztető
Az RTM egy karórát tartalmazott, amelyet az érintett karon hordtak, és amely folyamatosan szenzoros jeleket bocsátott ki, hogy emlékeztesse a gyerekeket arra, hogy az érintett kezet használják a napi tevékenységekhez vagy a bimanuális feladatok intenzív elvégzéséhez, napi 5 órában, heti 5 napon, 3 órán keresztül. egymást követő hetek.
Viselkedési: Mozgásra emlékeztető
ACTIVE_COMPARATOR: Módosított kényszer-indukált mozgásterápia (mCIMT)
A gyerekeket arra biztatták, hogy 3 hétig viseljenek vevő által készített voláris pihenősínt, amely a könyöktől az ujjbegyekig nyúlik a nem érintett kezükön napi 5 órán keresztül, kivéve a tisztálkodást, az írást és a speciális fizikai sportokat. Minden gyermeket egy terapeuta felügyelt, hogy strukturált unimanuális gyakorlatot végezzen az érintett kézzel a felügyelt foglalkozás alatt, heti 5 napon, 3 egymást követő héten.
Viselkedési: Módosított kényszer indukált mozgásterápia
PLACEBO_COMPARATOR: Hagyományos rehabilitáció
Hagyományos sínezés, izomerősítés, nyújtás és idegrendszeri fejlődést segítő technikák napi 1 órában, heti 2 napon 3 héten keresztül.
Viselkedési: Hagyományos rehabilitáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Jebsen-Taylor kézműködési teszt (JTHFT)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héttel (plusz követés 1 hónapos és 3 hónapos edzés után)
Változás az alapvonalhoz képest 3 héttel (plusz követés 1 hónapos és 3 hónapos edzés után)
Bruininks-Oseretsky motoros jártassági teszt (2. kiadás) (BOTMP-II)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héttel (plusz követés 1 hónapos és 3 hónapos edzés után)
Változás az alapvonalhoz képest 3 héttel (plusz követés 1 hónapos és 3 hónapos edzés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gondozói funkcionális használat felmérése (CFUS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héttel (plusz követés 1 hónapos és 3 hónapos edzés után)
Változás az alapvonalhoz képest 3 héttel (plusz követés 1 hónapos és 3 hónapos edzés után)
A mozgás időtartamának aránya az érintett kézen a gyorsulásmérőtől
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héttel (plusz követés 1 hónapos és 3 hónapos edzés után)
Változás az alapvonalhoz képest 3 héttel (plusz követés 1 hónapos és 3 hónapos edzés után)
Aktív mozgástartomány (AROM) digitális goniométerrel mérve
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héttel (plusz követés 1 hónapos és 3 hónapos edzés után)
Változás az alapvonalhoz képest 3 héttel (plusz követés 1 hónapos és 3 hónapos edzés után)
Erős tapadási szilárdság dinamométerrel mérve
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héttel (plusz követés 1 hónapos és 3 hónapos edzés után)
Változás az alapvonalhoz képest 3 héttel (plusz követés 1 hónapos és 3 hónapos edzés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. január 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSEARS20130214003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemiplegikus agyi bénulás

Klinikai vizsgálatok a Mozgásra emlékeztető

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel