Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Remind to Move"-behandling versus begrensning-indusert bevegelsesterapi for barn med hemiplegisk cerebral parese

31. desember 2015 oppdatert av: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

"Remind to Move"-behandling versus begrensning-indusert bevegelsesterapi for barn med hemiplegisk cerebral parese: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien var å bestemme effekten av en nyskapende barnevennlig behandling for påminnelse om å bevege seg (RTM) ved å sammenligne den med begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIMT) på utfall av øvre ekstremiteter hos barn med hemiplegisk cerebral parese. I en evaluator-blind randomisert kontrollert studie ble 73 barn, blant dem 20 i manuell evneklassifiseringssystem nivå I, 38 nivå II og 15 nivå III, rekruttert fra 3 spesialskoler og randomisert til å motta 75-timers RTM (n= 25) og CIMT (n=24) program over 15 ukedager, og konvensjonell behandling (n=24). De primære resultatene var Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) og Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP-II) deltest 3 for å vurdere motorisk effektivitet ved baseline, posttest og 1- og 3-måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av hemiplegisk cerebral parese
  • I alderen 5 til 16 år
  • Evne til å følge instruksjoner
  • Evne til å gripe og frigjøre lette gjenstander, og minst 20° håndledd og 10° fingre i metakarpofalangeale leddforlengelse fra full fleksjon for den berørte hånden
  • Manual Activity Classification System (MACS) 19 grad I, II eller III av den berørte hånden

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv, visuell eller auditiv lidelse
  • Anfall og helseproblemer som ikke er forbundet med cerebral parese
  • Overveiende spastisitet eller kontraktur grader mer enn 3 av Modified Ashworth Scale 20 på håndledds- og fingerbøyere, underarmspronatorer og ⁄ eller tommeladduktorer
  • Motta nytt legemiddel (dvs. botulinumtoksininjeksjoner) og/eller kirurgiske inngrep innen 6 måneder før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Påminn om å flytte
RTM involverte et armbåndsur som ble båret på en mer berørt arm som ga ut sensoriske signaler kontinuerlig for å minne barna på å bruke den mer berørte hånden til å delta i daglige aktiviteter eller utføre bimanuelle oppgaver intensivt, 5 timer per dag, 5 dager hver uke, i 3 påfølgende uker.
Atferdsmessig: Påminn om å flytte
ACTIVE_COMPARATOR: Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi (mCIMT)
barn ble oppfordret til å bruke en kundelaget volar hvileskinne som strekker seg fra under albuen til fingertuppene på de ikke-involverte hendene i 5 timer daglig, bortsett fra toalettbesøk, skriving og spesifikke fysiske idretter, i 3 uker. Hvert barn ble overvåket av en terapeut for å fullføre strukturert ensidig praksis med den berørte hånden under den veiledede økten, 5 dager hver uke, i 3 påfølgende uker.
Atferdsmessig: Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi
PLACEBO_COMPARATOR: Konvensjonell rehabilitering
Konvensjonelle teknikker for splinting, muskelstyrking, strekking og nevroutviklingsfasilitering 1 time daglig, 2 dager i uken i 3 uker.
Atferdsmessig: Konvensjonell rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker (pluss oppfølging 1 måned og 3 måneder etter trening)
Endring fra baseline ved 3 uker (pluss oppfølging 1 måned og 3 måneder etter trening)
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (2. utgave) (BOTMP-II)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker (pluss oppfølging 1 måned og 3 måneder etter trening)
Endring fra baseline ved 3 uker (pluss oppfølging 1 måned og 3 måneder etter trening)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Caregiver Functional Use Survey (CFUS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker (pluss oppfølging 1 måned og 3 måneder etter trening)
Endring fra baseline ved 3 uker (pluss oppfølging 1 måned og 3 måneder etter trening)
Forhold mellom bevegelsesvarighet på den berørte hånden fra akselerometer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker (pluss oppfølging 1 måned og 3 måneder etter trening)
Endring fra baseline ved 3 uker (pluss oppfølging 1 måned og 3 måneder etter trening)
Active range of motion (AROM) målt med digitalt goniometer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker (pluss oppfølging 1 måned og 3 måneder etter trening)
Endring fra baseline ved 3 uker (pluss oppfølging 1 måned og 3 måneder etter trening)
Kraftgrepsstyrke målt med dynamometer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker (pluss oppfølging 1 måned og 3 måneder etter trening)
Endring fra baseline ved 3 uker (pluss oppfølging 1 måned og 3 måneder etter trening)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

1. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20130214003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemiplegisk cerebral parese

Kliniske studier på Påminn om å flytte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere